- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07639567
Clinical Application Value of Deep Learning-Based "Opportunistic Screening" for Malignant Tumors on Routine Non-Contrast Chest-Abdomen-Pelvis CT
30. juli 2026 oppdatert av: Lian Yang
This study aims to develop and validate a deep learning-based opportunistic multi-cancer screening system using routine non-contrast chest-abdomen-pelvis CT examinations, including CHANCE-Breast, CHANCE-Liver, CHANCE-Kidney, and CHANCE-Bladder, for the early detection of breast, liver, kidney, and bladder cancers.
In addition, the study will assess a human-AI collaborative framework to determine its potential for improving cancer detection and reducing missed diagnoses in clinical practice.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-post: yanglian@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-post: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with a confirmed diagnosis of the target malignancy who received treatment.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of the target malignancy who received treatment at our institution;
- Diagnostic-quality CT images without substantial metal or motion artifacts and with complete anatomical coverage of the target organ (breast, liver, kidney, or bladder);
- Availability of complete pre-treatment non-contrast CT imaging data.
Exclusion Criteria:
- Non-diagnostic image quality;
- Absence of a definitive reference-standard diagnosis;
- Incomplete clinical or imaging data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Positive Group / Malignant Cohort
|
|
Negative Control Group I / Benign Cohort
|
|
Negative Control Group II / Healthy Cohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy
Tidsramme: 1.5 years
|
Proportion of correct classifications
|
1.5 years
|
|
Sensitivity
Tidsramme: 1.5years
|
Proportion of true positive cases
|
1.5years
|
|
Specificity
Tidsramme: 1.5years
|
Proportion of true negative cases
|
1.5years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta Sensitivity (AI-assisted vs. unassisted)
Tidsramme: 1.5years
|
Absolute difference in sensitivity between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
|
Delta Specificity (AI-assisted vs. unassisted)
Tidsramme: 1.5years
|
Absolute difference in specificity between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
|
Delta Accuracy (AI-assisted vs. unassisted)
Tidsramme: 1.5years
|
Absolute difference in accuracy between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-0527
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .