- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07639567
Clinical Application Value of Deep Learning-Based "Opportunistic Screening" for Malignant Tumors on Routine Non-Contrast Chest-Abdomen-Pelvis CT
30 июля 2026 г. обновлено: Lian Yang
This study aims to develop and validate a deep learning-based opportunistic multi-cancer screening system using routine non-contrast chest-abdomen-pelvis CT examinations, including CHANCE-Breast, CHANCE-Liver, CHANCE-Kidney, and CHANCE-Bladder, for the early detection of breast, liver, kidney, and bladder cancers.
In addition, the study will assess a human-AI collaborative framework to determine its potential for improving cancer detection and reducing missed diagnoses in clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lian Yang
- Номер телефона: 18986273791
- Электронная почта: yanglian@hust.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Lian Yang
- Номер телефона: 18986273791
- Электронная почта: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with a confirmed diagnosis of the target malignancy who received treatment.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of the target malignancy who received treatment at our institution;
- Diagnostic-quality CT images without substantial metal or motion artifacts and with complete anatomical coverage of the target organ (breast, liver, kidney, or bladder);
- Availability of complete pre-treatment non-contrast CT imaging data.
Exclusion Criteria:
- Non-diagnostic image quality;
- Absence of a definitive reference-standard diagnosis;
- Incomplete clinical or imaging data.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Positive Group / Malignant Cohort
|
|
Negative Control Group I / Benign Cohort
|
|
Negative Control Group II / Healthy Cohort
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accuracy
Временное ограничение: 1.5 years
|
Proportion of correct classifications
|
1.5 years
|
|
Sensitivity
Временное ограничение: 1.5years
|
Proportion of true positive cases
|
1.5years
|
|
Specificity
Временное ограничение: 1.5years
|
Proportion of true negative cases
|
1.5years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Delta Sensitivity (AI-assisted vs. unassisted)
Временное ограничение: 1.5years
|
Absolute difference in sensitivity between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
|
Delta Specificity (AI-assisted vs. unassisted)
Временное ограничение: 1.5years
|
Absolute difference in specificity between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
|
Delta Accuracy (AI-assisted vs. unassisted)
Временное ограничение: 1.5years
|
Absolute difference in accuracy between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0527
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .