- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07639567
Clinical Application Value of Deep Learning-Based "Opportunistic Screening" for Malignant Tumors on Routine Non-Contrast Chest-Abdomen-Pelvis CT
30 de julio de 2026 actualizado por: Lian Yang
This study aims to develop and validate a deep learning-based opportunistic multi-cancer screening system using routine non-contrast chest-abdomen-pelvis CT examinations, including CHANCE-Breast, CHANCE-Liver, CHANCE-Kidney, and CHANCE-Bladder, for the early detection of breast, liver, kidney, and bladder cancers.
In addition, the study will assess a human-AI collaborative framework to determine its potential for improving cancer detection and reducing missed diagnoses in clinical practice.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lian Yang
- Número de teléfono: 18986273791
- Correo electrónico: yanglian@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Lian Yang
- Número de teléfono: 18986273791
- Correo electrónico: yanglian@hust.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with a confirmed diagnosis of the target malignancy who received treatment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of the target malignancy who received treatment at our institution;
- Diagnostic-quality CT images without substantial metal or motion artifacts and with complete anatomical coverage of the target organ (breast, liver, kidney, or bladder);
- Availability of complete pre-treatment non-contrast CT imaging data.
Exclusion Criteria:
- Non-diagnostic image quality;
- Absence of a definitive reference-standard diagnosis;
- Incomplete clinical or imaging data.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Positive Group / Malignant Cohort
|
|
Negative Control Group I / Benign Cohort
|
|
Negative Control Group II / Healthy Cohort
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accuracy
Periodo de tiempo: 1.5 years
|
Proportion of correct classifications
|
1.5 years
|
|
Sensitivity
Periodo de tiempo: 1.5years
|
Proportion of true positive cases
|
1.5years
|
|
Specificity
Periodo de tiempo: 1.5years
|
Proportion of true negative cases
|
1.5years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Delta Sensitivity (AI-assisted vs. unassisted)
Periodo de tiempo: 1.5years
|
Absolute difference in sensitivity between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
|
Delta Specificity (AI-assisted vs. unassisted)
Periodo de tiempo: 1.5years
|
Absolute difference in specificity between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
|
Delta Accuracy (AI-assisted vs. unassisted)
Periodo de tiempo: 1.5years
|
Absolute difference in accuracy between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0527
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .