- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07639567
Clinical Application Value of Deep Learning-Based "Opportunistic Screening" for Malignant Tumors on Routine Non-Contrast Chest-Abdomen-Pelvis CT
30 luglio 2026 aggiornato da: Lian Yang
This study aims to develop and validate a deep learning-based opportunistic multi-cancer screening system using routine non-contrast chest-abdomen-pelvis CT examinations, including CHANCE-Breast, CHANCE-Liver, CHANCE-Kidney, and CHANCE-Bladder, for the early detection of breast, liver, kidney, and bladder cancers.
In addition, the study will assess a human-AI collaborative framework to determine its potential for improving cancer detection and reducing missed diagnoses in clinical practice.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lian Yang
- Numero di telefono: 18986273791
- Email: yanglian@hust.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Lian Yang
- Numero di telefono: 18986273791
- Email: yanglian@hust.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with a confirmed diagnosis of the target malignancy who received treatment.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of the target malignancy who received treatment at our institution;
- Diagnostic-quality CT images without substantial metal or motion artifacts and with complete anatomical coverage of the target organ (breast, liver, kidney, or bladder);
- Availability of complete pre-treatment non-contrast CT imaging data.
Exclusion Criteria:
- Non-diagnostic image quality;
- Absence of a definitive reference-standard diagnosis;
- Incomplete clinical or imaging data.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Positive Group / Malignant Cohort
|
|
Negative Control Group I / Benign Cohort
|
|
Negative Control Group II / Healthy Cohort
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuracy
Lasso di tempo: 1.5 years
|
Proportion of correct classifications
|
1.5 years
|
|
Sensitivity
Lasso di tempo: 1.5years
|
Proportion of true positive cases
|
1.5years
|
|
Specificity
Lasso di tempo: 1.5years
|
Proportion of true negative cases
|
1.5years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Delta Sensitivity (AI-assisted vs. unassisted)
Lasso di tempo: 1.5years
|
Absolute difference in sensitivity between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
|
Delta Specificity (AI-assisted vs. unassisted)
Lasso di tempo: 1.5years
|
Absolute difference in specificity between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
|
Delta Accuracy (AI-assisted vs. unassisted)
Lasso di tempo: 1.5years
|
Absolute difference in accuracy between AI-assisted and unassisted human readings
|
1.5years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0527
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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