Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INVESTIGATİON OF THE EFFECT OF PASSIVE UTERINE STRAIGHTENING WITH A FULL BLADDER IN COMBINATION WITH TRANSABDOMINAL ULTRASONOGRAPHY ON PREGNANCY RATES IN INTRAUTERINE INSEMINATION: A PROSPECTIVE COHORT STUDY

24. juni 2026 oppdatert av: Mustafa YILMAZ, Firat University
In this prospective study, we aimed to compare the pregnancy outcomes of a classic blind IUI procedure with an empty bladder with a transabdominal ultrasound-guided IUI procedure where the cervicouterine angle was flattened by using a full bladder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intrauterine artificial insemination (IUI) is a procedure in which prepared sperm is placed into the uterine cavity via a catheter to help couples undergoing treatment for unexplained infertility to conceive. Many factors influence the success of IUI. In this prospective study, we aimed to compare the pregnancy outcomes of a classic blind IUI procedure with an empty bladder with a transabdominal ultrasound-guided IUI procedure where the cervicouterine angle was flattened by using a full bladder. This prospective study was conducted at the Firat University Infertility Clinic between 2021 and November 2022. The study included a total of 340 cases diagnosed with unexplained infertility who underwent gonadotropin induction and completed the study. Group 1 (n=169) = Group that underwent blind IUI with an empty bladder, Group 2 (n=171) = Group that underwent IUI with a full bladder under transabdominal ultrasound guidance. Demographic, laboratory, radiological, ovulation induction procedure, and pregnancy outcomes were compared between the two groups. When comparing the two groups, there were no significant differences in age, body mass index (BMI), basal hormone levels, total antral and dominant follicle count, total motile sperm count, and total gonadotropin dose. The amount of insemination fluid that overflowed from the uterine cavity was significantly greater in the full bladder group than in the empty bladder group. However, clinical pregnancy rates were similar in both groups. Performing the intrauterine insemination procedure with a full bladder under transabdominal ultrasound guidance does not positively affect clinical pregnancy rates, except in terms of ease of procedure.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This prospective, randomised, single-centre study was conducted at the Fırat University Department of Obstetrics and Gynaecology, infertility clinic in Elazığ, Turkey, between 01/06/2021 and 03/11/2022.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  1. The woman is aged between 18 and 39 inclusive.
  2. Cases with infertility lasting at least 12 months
  3. The presence of known medical indications for IUI.
  4. Cases with mild to moderate male factor infertility (cases with a total motile sperm count greater than 5 x 10⁶).
  5. Cases with ovulatory disorders
  6. Cases diagnosed with unexplained infertility
  7. Mixed infertility due to the known causes listed above.
  8. Patients who have started primary infertility treatment and those who have started secondary infertility treatment.
  9. Cases where ovarian stimulation was performed with gonadotropins.
  10. The ability to communicate with the couple verbally or in writing.

Exclusion criteria:

  1. Cases where unilateral or bilateral tubal passage is absent
  2. Cases with acute pelvic inflammatory disease
  3. Male partners who have fewer than 1 million motile sperm in semen analysis
  4. Endometriosis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Empty bladder
In the full bladder group, patients were asked to fill their bladders by drinking water until they felt the need to urinate, thus passively flattening the uterus. Uterine flattening was determined by transabdominal ultrasonography when the angle was ≥120°.
Annen: filling bladder
filling and emptying the bladder
Full bladder
Patients undergoing blind IUI with an empty bladder were asked to empty their bladders by urinating prior to the procedure.
Annen: filling bladder
filling and emptying the bladder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Pregnancy
Tidsramme: two weeks after IUI

Women were instructed to perform a blood pregnancy test two weeks after IUI and send the result to our infertility clinic.

If the result was positive, clinical pregnancy was confirmed by transvaginal ultrasound in the seventh week of amenorrhoea to verify the development of an appropriate intrauterine pregnancy.
two weeks after IUI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Firat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/07-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

If needed, the research supervisor can be contacted via email.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere