- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07676682
INVESTIGATİON OF THE EFFECT OF PASSIVE UTERINE STRAIGHTENING WITH A FULL BLADDER IN COMBINATION WITH TRANSABDOMINAL ULTRASONOGRAPHY ON PREGNANCY RATES IN INTRAUTERINE INSEMINATION: A PROSPECTIVE COHORT STUDY
24 de junho de 2026 atualizado por: Mustafa YILMAZ, Firat University
In this prospective study, we aimed to compare the pregnancy outcomes of a classic blind IUI procedure with an empty bladder with a transabdominal ultrasound-guided IUI procedure where the cervicouterine angle was flattened by using a full bladder.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intrauterine artificial insemination (IUI) is a procedure in which prepared sperm is placed into the uterine cavity via a catheter to help couples undergoing treatment for unexplained infertility to conceive.
Many factors influence the success of IUI.
In this prospective study, we aimed to compare the pregnancy outcomes of a classic blind IUI procedure with an empty bladder with a transabdominal ultrasound-guided IUI procedure where the cervicouterine angle was flattened by using a full bladder.
This prospective study was conducted at the Firat University Infertility Clinic between 2021 and November 2022.
The study included a total of 340 cases diagnosed with unexplained infertility who underwent gonadotropin induction and completed the study.
Group 1 (n=169) = Group that underwent blind IUI with an empty bladder, Group 2 (n=171) = Group that underwent IUI with a full bladder under transabdominal ultrasound guidance.
Demographic, laboratory, radiological, ovulation induction procedure, and pregnancy outcomes were compared between the two groups.
When comparing the two groups, there were no significant differences in age, body mass index (BMI), basal hormone levels, total antral and dominant follicle count, total motile sperm count, and total gonadotropin dose.
The amount of insemination fluid that overflowed from the uterine cavity was significantly greater in the full bladder group than in the empty bladder group.
However, clinical pregnancy rates were similar in both groups.
Performing the intrauterine insemination procedure with a full bladder under transabdominal ultrasound guidance does not positively affect clinical pregnancy rates, except in terms of ease of procedure.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23100
- Firat Universty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This prospective, randomised, single-centre study was conducted at the Fırat University Department of Obstetrics and Gynaecology, infertility clinic in Elazığ, Turkey, between 01/06/2021 and 03/11/2022.
Descrição
Inclusion criteria:
- The woman is aged between 18 and 39 inclusive.
- Cases with infertility lasting at least 12 months
- The presence of known medical indications for IUI.
- Cases with mild to moderate male factor infertility (cases with a total motile sperm count greater than 5 x 10⁶).
- Cases with ovulatory disorders
- Cases diagnosed with unexplained infertility
- Mixed infertility due to the known causes listed above.
- Patients who have started primary infertility treatment and those who have started secondary infertility treatment.
- Cases where ovarian stimulation was performed with gonadotropins.
- The ability to communicate with the couple verbally or in writing.
Exclusion criteria:
- Cases where unilateral or bilateral tubal passage is absent
- Cases with acute pelvic inflammatory disease
- Male partners who have fewer than 1 million motile sperm in semen analysis
- Endometriosis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Empty bladder
In the full bladder group, patients were asked to fill their bladders by drinking water until they felt the need to urinate, thus passively flattening the uterus.
Uterine flattening was determined by transabdominal ultrasonography when the angle was ≥120°.
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filling and emptying the bladder
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Full bladder
Patients undergoing blind IUI with an empty bladder were asked to empty their bladders by urinating prior to the procedure.
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filling and emptying the bladder
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical Pregnancy
Prazo: two weeks after IUI
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Women were instructed to perform a blood pregnancy test two weeks after IUI and send the result to our infertility clinic. If the result was positive, clinical pregnancy was confirmed by transvaginal ultrasound in the seventh week of amenorrhoea to verify the development of an appropriate intrauterine pregnancy. |
two weeks after IUI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/07-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
If needed, the research supervisor can be contacted via email.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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