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INVESTIGATİON OF THE EFFECT OF PASSIVE UTERINE STRAIGHTENING WITH A FULL BLADDER IN COMBINATION WITH TRANSABDOMINAL ULTRASONOGRAPHY ON PREGNANCY RATES IN INTRAUTERINE INSEMINATION: A PROSPECTIVE COHORT STUDY

24. Juni 2026 aktualisiert von: Mustafa YILMAZ, Firat University
In this prospective study, we aimed to compare the pregnancy outcomes of a classic blind IUI procedure with an empty bladder with a transabdominal ultrasound-guided IUI procedure where the cervicouterine angle was flattened by using a full bladder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intrauterine artificial insemination (IUI) is a procedure in which prepared sperm is placed into the uterine cavity via a catheter to help couples undergoing treatment for unexplained infertility to conceive. Many factors influence the success of IUI. In this prospective study, we aimed to compare the pregnancy outcomes of a classic blind IUI procedure with an empty bladder with a transabdominal ultrasound-guided IUI procedure where the cervicouterine angle was flattened by using a full bladder. This prospective study was conducted at the Firat University Infertility Clinic between 2021 and November 2022. The study included a total of 340 cases diagnosed with unexplained infertility who underwent gonadotropin induction and completed the study. Group 1 (n=169) = Group that underwent blind IUI with an empty bladder, Group 2 (n=171) = Group that underwent IUI with a full bladder under transabdominal ultrasound guidance. Demographic, laboratory, radiological, ovulation induction procedure, and pregnancy outcomes were compared between the two groups. When comparing the two groups, there were no significant differences in age, body mass index (BMI), basal hormone levels, total antral and dominant follicle count, total motile sperm count, and total gonadotropin dose. The amount of insemination fluid that overflowed from the uterine cavity was significantly greater in the full bladder group than in the empty bladder group. However, clinical pregnancy rates were similar in both groups. Performing the intrauterine insemination procedure with a full bladder under transabdominal ultrasound guidance does not positively affect clinical pregnancy rates, except in terms of ease of procedure.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This prospective, randomised, single-centre study was conducted at the Fırat University Department of Obstetrics and Gynaecology, infertility clinic in Elazığ, Turkey, between 01/06/2021 and 03/11/2022.

Beschreibung

Inclusion criteria:

  1. The woman is aged between 18 and 39 inclusive.
  2. Cases with infertility lasting at least 12 months
  3. The presence of known medical indications for IUI.
  4. Cases with mild to moderate male factor infertility (cases with a total motile sperm count greater than 5 x 10⁶).
  5. Cases with ovulatory disorders
  6. Cases diagnosed with unexplained infertility
  7. Mixed infertility due to the known causes listed above.
  8. Patients who have started primary infertility treatment and those who have started secondary infertility treatment.
  9. Cases where ovarian stimulation was performed with gonadotropins.
  10. The ability to communicate with the couple verbally or in writing.

Exclusion criteria:

  1. Cases where unilateral or bilateral tubal passage is absent
  2. Cases with acute pelvic inflammatory disease
  3. Male partners who have fewer than 1 million motile sperm in semen analysis
  4. Endometriosis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empty bladder
In the full bladder group, patients were asked to fill their bladders by drinking water until they felt the need to urinate, thus passively flattening the uterus. Uterine flattening was determined by transabdominal ultrasonography when the angle was ≥120°.
Sonstiges: filling bladder
filling and emptying the bladder
Full bladder
Patients undergoing blind IUI with an empty bladder were asked to empty their bladders by urinating prior to the procedure.
Sonstiges: filling bladder
filling and emptying the bladder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Pregnancy
Zeitfenster: two weeks after IUI

Women were instructed to perform a blood pregnancy test two weeks after IUI and send the result to our infertility clinic.

If the result was positive, clinical pregnancy was confirmed by transvaginal ultrasound in the seventh week of amenorrhoea to verify the development of an appropriate intrauterine pregnancy.
two weeks after IUI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/07-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

If needed, the research supervisor can be contacted via email.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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