- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07676682
INVESTIGATİON OF THE EFFECT OF PASSIVE UTERINE STRAIGHTENING WITH A FULL BLADDER IN COMBINATION WITH TRANSABDOMINAL ULTRASONOGRAPHY ON PREGNANCY RATES IN INTRAUTERINE INSEMINATION: A PROSPECTIVE COHORT STUDY
24 de junio de 2026 actualizado por: Mustafa YILMAZ, Firat University
In this prospective study, we aimed to compare the pregnancy outcomes of a classic blind IUI procedure with an empty bladder with a transabdominal ultrasound-guided IUI procedure where the cervicouterine angle was flattened by using a full bladder.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intrauterine artificial insemination (IUI) is a procedure in which prepared sperm is placed into the uterine cavity via a catheter to help couples undergoing treatment for unexplained infertility to conceive.
Many factors influence the success of IUI.
In this prospective study, we aimed to compare the pregnancy outcomes of a classic blind IUI procedure with an empty bladder with a transabdominal ultrasound-guided IUI procedure where the cervicouterine angle was flattened by using a full bladder.
This prospective study was conducted at the Firat University Infertility Clinic between 2021 and November 2022.
The study included a total of 340 cases diagnosed with unexplained infertility who underwent gonadotropin induction and completed the study.
Group 1 (n=169) = Group that underwent blind IUI with an empty bladder, Group 2 (n=171) = Group that underwent IUI with a full bladder under transabdominal ultrasound guidance.
Demographic, laboratory, radiological, ovulation induction procedure, and pregnancy outcomes were compared between the two groups.
When comparing the two groups, there were no significant differences in age, body mass index (BMI), basal hormone levels, total antral and dominant follicle count, total motile sperm count, and total gonadotropin dose.
The amount of insemination fluid that overflowed from the uterine cavity was significantly greater in the full bladder group than in the empty bladder group.
However, clinical pregnancy rates were similar in both groups.
Performing the intrauterine insemination procedure with a full bladder under transabdominal ultrasound guidance does not positively affect clinical pregnancy rates, except in terms of ease of procedure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23100
- Firat Universty
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This prospective, randomised, single-centre study was conducted at the Fırat University Department of Obstetrics and Gynaecology, infertility clinic in Elazığ, Turkey, between 01/06/2021 and 03/11/2022.
Descripción
Inclusion criteria:
- The woman is aged between 18 and 39 inclusive.
- Cases with infertility lasting at least 12 months
- The presence of known medical indications for IUI.
- Cases with mild to moderate male factor infertility (cases with a total motile sperm count greater than 5 x 10⁶).
- Cases with ovulatory disorders
- Cases diagnosed with unexplained infertility
- Mixed infertility due to the known causes listed above.
- Patients who have started primary infertility treatment and those who have started secondary infertility treatment.
- Cases where ovarian stimulation was performed with gonadotropins.
- The ability to communicate with the couple verbally or in writing.
Exclusion criteria:
- Cases where unilateral or bilateral tubal passage is absent
- Cases with acute pelvic inflammatory disease
- Male partners who have fewer than 1 million motile sperm in semen analysis
- Endometriosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Empty bladder
In the full bladder group, patients were asked to fill their bladders by drinking water until they felt the need to urinate, thus passively flattening the uterus.
Uterine flattening was determined by transabdominal ultrasonography when the angle was ≥120°.
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filling and emptying the bladder
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Full bladder
Patients undergoing blind IUI with an empty bladder were asked to empty their bladders by urinating prior to the procedure.
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filling and emptying the bladder
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical Pregnancy
Periodo de tiempo: two weeks after IUI
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Women were instructed to perform a blood pregnancy test two weeks after IUI and send the result to our infertility clinic. If the result was positive, clinical pregnancy was confirmed by transvaginal ultrasound in the seventh week of amenorrhoea to verify the development of an appropriate intrauterine pregnancy. |
two weeks after IUI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/07-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
If needed, the research supervisor can be contacted via email.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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