Can Serum Lumican Level Identify a Hidden Fragility Phenotype Beyond Bone Mineral Density in Postmenopausal Women? (LUMINOS)
24. juni 2026 oppdatert av: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Osteoporosis is a major cause of morbidity and fragility fractures in postmenopausal women.
Bone mineral density (BMD) alone may not fully reflect fracture risk and skeletal fragility.
Lumican, an extracellular matrix proteoglycan involved in collagen organization and musculoskeletal tissue homeostasis, has emerged as a potential biomarker for bone health.
This prospective observational study aims to investigate the relationship between serum lumican levels, bone mineral density, muscle strength, and clinical fragility indicators in postmenopausal women.
Approximately 100 participants will undergo routine osteoporosis assessment including DEXA, laboratory testing, FRAX evaluation, and handgrip strength measurement.
The study will evaluate whether serum lumican levels can identify a hidden fragility phenotype beyond conventional bone mineral density measurements.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
This is a prospective, observational, single-center clinical study designed to evaluate serum lumican levels in postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment.
The study will investigate the association of lumican with bone mineral density, handgrip strength, FRAX-based fracture risk, history of falls, and fragility fracture history.
No treatment or interventional procedure will be applied.
Serum lumican will be measured from venous blood samples, and all other clinical and laboratory data will be collected as part of standard osteoporosis evaluation.
The study aims to explore whether lumican may contribute to the identification of fragility risk beyond conventional bone mineral density measurements.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Telefonnummer: +90 5056367184
- E-post: dilekunoguzhan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34303
- Rekruttering
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
Ta kontakt med:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Telefonnummer: +905056367184
- E-post: dilekunoguzhan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population consists of postmenopausal women aged 45 years and older who attend the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergo routine osteoporosis evaluation, including bone mineral density measurement by DEXA and standard osteoporosis laboratory testing.
Participants will be recruited consecutively and enrolled after providing written informed consent.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 45 years or older
- Postmenopausal status
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Undergoing routine bone mineral density (DEXA) assessment and osteoporosis laboratory evaluation
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Premenopausal women
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., malignancy, advanced renal failure, severe liver disease, significant endocrine disorders)
- Active infection or acute inflammatory disease
- Major surgery within the previous 6 months
- Neurological or muscular disorders that may significantly affect muscle function
- Inability to comply with study procedures and assessments
- Current treatment with medications that significantly affect bone metabolism, including bisphosphonates, denosumab, teriparatide, or other anti-osteoporotic agents
- Refusal or inability to provide written informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Postmenopausal Women Undergoing Osteoporosis Evaluation
Postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment will be included in this observational cohort.
Participants will undergo bone mineral density measurement, routine osteoporosis laboratory evaluation, FRAX assessment, handgrip strength measurement, and serum lumican analysis.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Lumican Level and Bone Mineral Density Association
Tidsramme: Baseline (at study enrollment)
|
Assessment of the relationship between serum lumican levels and bone mineral density (lumbar spine, total hip, and femoral neck BMD measured by DEXA).
|
Baseline (at study enrollment)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Ün oguzhanasiltürk, MD, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSS-TRH-LUMICAN-OSTEO-2026 (Annen identifikator: Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing plan has been established.
Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional and ethical requirements.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .