Can Serum Lumican Level Identify a Hidden Fragility Phenotype Beyond Bone Mineral Density in Postmenopausal Women? (LUMINOS)
24 июня 2026 г. обновлено: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Osteoporosis is a major cause of morbidity and fragility fractures in postmenopausal women.
Bone mineral density (BMD) alone may not fully reflect fracture risk and skeletal fragility.
Lumican, an extracellular matrix proteoglycan involved in collagen organization and musculoskeletal tissue homeostasis, has emerged as a potential biomarker for bone health.
This prospective observational study aims to investigate the relationship between serum lumican levels, bone mineral density, muscle strength, and clinical fragility indicators in postmenopausal women.
Approximately 100 participants will undergo routine osteoporosis assessment including DEXA, laboratory testing, FRAX evaluation, and handgrip strength measurement.
The study will evaluate whether serum lumican levels can identify a hidden fragility phenotype beyond conventional bone mineral density measurements.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
This is a prospective, observational, single-center clinical study designed to evaluate serum lumican levels in postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment.
The study will investigate the association of lumican with bone mineral density, handgrip strength, FRAX-based fracture risk, history of falls, and fragility fracture history.
No treatment or interventional procedure will be applied.
Serum lumican will be measured from venous blood samples, and all other clinical and laboratory data will be collected as part of standard osteoporosis evaluation.
The study aims to explore whether lumican may contribute to the identification of fragility risk beyond conventional bone mineral density measurements.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Номер телефона: +90 5056367184
- Электронная почта: dilekunoguzhan@gmail.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Турция (Туркие), 34303
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
Контакт:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Номер телефона: +905056367184
- Электронная почта: dilekunoguzhan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population consists of postmenopausal women aged 45 years and older who attend the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergo routine osteoporosis evaluation, including bone mineral density measurement by DEXA and standard osteoporosis laboratory testing.
Participants will be recruited consecutively and enrolled after providing written informed consent.
Описание
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 45 years or older
- Postmenopausal status
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Undergoing routine bone mineral density (DEXA) assessment and osteoporosis laboratory evaluation
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Premenopausal women
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., malignancy, advanced renal failure, severe liver disease, significant endocrine disorders)
- Active infection or acute inflammatory disease
- Major surgery within the previous 6 months
- Neurological or muscular disorders that may significantly affect muscle function
- Inability to comply with study procedures and assessments
- Current treatment with medications that significantly affect bone metabolism, including bisphosphonates, denosumab, teriparatide, or other anti-osteoporotic agents
- Refusal or inability to provide written informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Postmenopausal Women Undergoing Osteoporosis Evaluation
Postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment will be included in this observational cohort.
Participants will undergo bone mineral density measurement, routine osteoporosis laboratory evaluation, FRAX assessment, handgrip strength measurement, and serum lumican analysis.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum Lumican Level and Bone Mineral Density Association
Временное ограничение: Baseline (at study enrollment)
|
Assessment of the relationship between serum lumican levels and bone mineral density (lumbar spine, total hip, and femoral neck BMD measured by DEXA).
|
Baseline (at study enrollment)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dilek Ün oguzhanasiltürk, MD, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSS-TRH-LUMICAN-OSTEO-2026 (Другой идентификатор: Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing plan has been established.
Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional and ethical requirements.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .