Can Serum Lumican Level Identify a Hidden Fragility Phenotype Beyond Bone Mineral Density in Postmenopausal Women? (LUMINOS)
24 de junio de 2026 actualizado por: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Osteoporosis is a major cause of morbidity and fragility fractures in postmenopausal women.
Bone mineral density (BMD) alone may not fully reflect fracture risk and skeletal fragility.
Lumican, an extracellular matrix proteoglycan involved in collagen organization and musculoskeletal tissue homeostasis, has emerged as a potential biomarker for bone health.
This prospective observational study aims to investigate the relationship between serum lumican levels, bone mineral density, muscle strength, and clinical fragility indicators in postmenopausal women.
Approximately 100 participants will undergo routine osteoporosis assessment including DEXA, laboratory testing, FRAX evaluation, and handgrip strength measurement.
The study will evaluate whether serum lumican levels can identify a hidden fragility phenotype beyond conventional bone mineral density measurements.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
This is a prospective, observational, single-center clinical study designed to evaluate serum lumican levels in postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment.
The study will investigate the association of lumican with bone mineral density, handgrip strength, FRAX-based fracture risk, history of falls, and fragility fracture history.
No treatment or interventional procedure will be applied.
Serum lumican will be measured from venous blood samples, and all other clinical and laboratory data will be collected as part of standard osteoporosis evaluation.
The study aims to explore whether lumican may contribute to the identification of fragility risk beyond conventional bone mineral density measurements.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Número de teléfono: +90 5056367184
- Correo electrónico: dilekunoguzhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
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Contacto:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Número de teléfono: +905056367184
- Correo electrónico: dilekunoguzhan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of postmenopausal women aged 45 years and older who attend the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergo routine osteoporosis evaluation, including bone mineral density measurement by DEXA and standard osteoporosis laboratory testing.
Participants will be recruited consecutively and enrolled after providing written informed consent.
Descripción
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 45 years or older
- Postmenopausal status
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Undergoing routine bone mineral density (DEXA) assessment and osteoporosis laboratory evaluation
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Premenopausal women
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., malignancy, advanced renal failure, severe liver disease, significant endocrine disorders)
- Active infection or acute inflammatory disease
- Major surgery within the previous 6 months
- Neurological or muscular disorders that may significantly affect muscle function
- Inability to comply with study procedures and assessments
- Current treatment with medications that significantly affect bone metabolism, including bisphosphonates, denosumab, teriparatide, or other anti-osteoporotic agents
- Refusal or inability to provide written informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Postmenopausal Women Undergoing Osteoporosis Evaluation
Postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment will be included in this observational cohort.
Participants will undergo bone mineral density measurement, routine osteoporosis laboratory evaluation, FRAX assessment, handgrip strength measurement, and serum lumican analysis.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Serum Lumican Level and Bone Mineral Density Association
Periodo de tiempo: Baseline (at study enrollment)
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Assessment of the relationship between serum lumican levels and bone mineral density (lumbar spine, total hip, and femoral neck BMD measured by DEXA).
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Baseline (at study enrollment)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ün oguzhanasiltürk, MD, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSS-TRH-LUMICAN-OSTEO-2026 (Otro identificador: Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing plan has been established.
Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional and ethical requirements.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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