Can Serum Lumican Level Identify a Hidden Fragility Phenotype Beyond Bone Mineral Density in Postmenopausal Women? (LUMINOS)
24 de junho de 2026 atualizado por: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Osteoporosis is a major cause of morbidity and fragility fractures in postmenopausal women.
Bone mineral density (BMD) alone may not fully reflect fracture risk and skeletal fragility.
Lumican, an extracellular matrix proteoglycan involved in collagen organization and musculoskeletal tissue homeostasis, has emerged as a potential biomarker for bone health.
This prospective observational study aims to investigate the relationship between serum lumican levels, bone mineral density, muscle strength, and clinical fragility indicators in postmenopausal women.
Approximately 100 participants will undergo routine osteoporosis assessment including DEXA, laboratory testing, FRAX evaluation, and handgrip strength measurement.
The study will evaluate whether serum lumican levels can identify a hidden fragility phenotype beyond conventional bone mineral density measurements.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
This is a prospective, observational, single-center clinical study designed to evaluate serum lumican levels in postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment.
The study will investigate the association of lumican with bone mineral density, handgrip strength, FRAX-based fracture risk, history of falls, and fragility fracture history.
No treatment or interventional procedure will be applied.
Serum lumican will be measured from venous blood samples, and all other clinical and laboratory data will be collected as part of standard osteoporosis evaluation.
The study aims to explore whether lumican may contribute to the identification of fragility risk beyond conventional bone mineral density measurements.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Número de telefone: +90 5056367184
- E-mail: dilekunoguzhan@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34303
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
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Contato:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- Número de telefone: +905056367184
- E-mail: dilekunoguzhan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of postmenopausal women aged 45 years and older who attend the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergo routine osteoporosis evaluation, including bone mineral density measurement by DEXA and standard osteoporosis laboratory testing.
Participants will be recruited consecutively and enrolled after providing written informed consent.
Descrição
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 45 years or older
- Postmenopausal status
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Undergoing routine bone mineral density (DEXA) assessment and osteoporosis laboratory evaluation
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Premenopausal women
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., malignancy, advanced renal failure, severe liver disease, significant endocrine disorders)
- Active infection or acute inflammatory disease
- Major surgery within the previous 6 months
- Neurological or muscular disorders that may significantly affect muscle function
- Inability to comply with study procedures and assessments
- Current treatment with medications that significantly affect bone metabolism, including bisphosphonates, denosumab, teriparatide, or other anti-osteoporotic agents
- Refusal or inability to provide written informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Postmenopausal Women Undergoing Osteoporosis Evaluation
Postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment will be included in this observational cohort.
Participants will undergo bone mineral density measurement, routine osteoporosis laboratory evaluation, FRAX assessment, handgrip strength measurement, and serum lumican analysis.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serum Lumican Level and Bone Mineral Density Association
Prazo: Baseline (at study enrollment)
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Assessment of the relationship between serum lumican levels and bone mineral density (lumbar spine, total hip, and femoral neck BMD measured by DEXA).
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Baseline (at study enrollment)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ün oguzhanasiltürk, MD, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSS-TRH-LUMICAN-OSTEO-2026 (Outro identificador: Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing plan has been established.
Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional and ethical requirements.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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