Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compare Hemodynamic Effect of Oxytocin Bolus and Infusion During Cesarean Section Under Spinal Anesthesia

4. juli 2026 oppdatert av: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

STUDY OF EFFECT OF HEMODYNAMIC CHANGES CAUSED BY OXYTOCIN DURING CESAREAN SECTION UNDER SPINAL ANESTHESIA: COMPARISON BETWEEN INTRAVENOUS BOLUS AND INFUSION TECHNIQUE

Oxytocin is routinely used during a cesarean section to promote uterine contraction and prevent postpartum hemorrhage. It is typically administered immediately after delivery of the baby, either as a slow intravenous bolus followed by a continuous infusion or as an infusion alone, depending on clinical protocols. By stimulating the uterine muscles to contract, oxytocin helps reduce blood loss and facilitates uterine involution. Care is taken to avoid rapid high-dose administration, as this may lead to side effects such as hypotension and tachycardia

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The administration of Oxytocin during cesarean section under Spinal anesthesia is associated with significant hemodynamic changes, and these effects differ depending on whether the drug is given as an intravenous bolus or as a controlled infusion. Oxytocin causes vasodilation and decreases systemic vascular resistance, which can lead to hypotension, reflex tachycardia, and occasionally nausea or flushing-effects that are often exaggerated under spinal anesthesia due to pre-existing sympathetic blockade. When given as a rapid IV bolus (e.g., 5-10 IU), there is a sudden drop in blood pressure and a marked increase in heart rate, sometimes accompanied by transient myocardial ischemia in susceptible patients. In contrast, administering oxytocin as a slow infusion (e.g., 10-40 IU diluted in IV fluids over time) results in more gradual hemodynamic changes, with better stability of blood pressure and heart rate. Comparative studies have consistently shown that infusion regimens are associated with fewer adverse cardiovascular effects while still providing adequate uterine contraction. Therefore, current clinical practice favors low-dose slow bolus followed by infusion, or infusion alone, to minimize hemodynamic instability while effectively preventing postpartum hemorrhage.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Navishta Sahar Arif Trainee medical officer, MBBS
  • Telefonnummer: +92 +923333493330
  • E-post: lailo_dr@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Women within age range 18-40 Years Women undergoing caesarian with oxytocin under spinal anesthesia as defined in the operational definition.

Exclusion Criteria Women with placenta praevia Women with ruptured membranes Women with hypertensive disorders or diabetes mellitus Women on immunosuppressant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oxytocin bolus group
Patient recieving oxytocin bolus I/v during Cesarean section under spinal anesthesia
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second
Aktiv komparator: Oxytocin infusion group
Oxytocin iv transfusion during Cesarean section
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heart rate and blood pressure changes in beats per minute and mmHg respectively by comparing intravenous bolus and infusion oxytocin during Cesarean section under spinal anesthesia
Tidsramme: Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug
Comparison of iv bolus and infusion technique of oxytocin causing changes hemodynamic are noticed while it is given to patient undergoing Cesarean section under spinal anesthesia
Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Navishta Sahar Arif, Trainee medical officer, MBBS, PGMI/ Hayatabad medical complex, peshawar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and institutional policies

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere