- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07687355
Compare Hemodynamic Effect of Oxytocin Bolus and Infusion During Cesarean Section Under Spinal Anesthesia
4 luglio 2026 aggiornato da: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex
STUDY OF EFFECT OF HEMODYNAMIC CHANGES CAUSED BY OXYTOCIN DURING CESAREAN SECTION UNDER SPINAL ANESTHESIA: COMPARISON BETWEEN INTRAVENOUS BOLUS AND INFUSION TECHNIQUE
Oxytocin is routinely used during a cesarean section to promote uterine contraction and prevent postpartum hemorrhage.
It is typically administered immediately after delivery of the baby, either as a slow intravenous bolus followed by a continuous infusion or as an infusion alone, depending on clinical protocols.
By stimulating the uterine muscles to contract, oxytocin helps reduce blood loss and facilitates uterine involution.
Care is taken to avoid rapid high-dose administration, as this may lead to side effects such as hypotension and tachycardia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The administration of Oxytocin during cesarean section under Spinal anesthesia is associated with significant hemodynamic changes, and these effects differ depending on whether the drug is given as an intravenous bolus or as a controlled infusion.
Oxytocin causes vasodilation and decreases systemic vascular resistance, which can lead to hypotension, reflex tachycardia, and occasionally nausea or flushing-effects that are often exaggerated under spinal anesthesia due to pre-existing sympathetic blockade.
When given as a rapid IV bolus (e.g., 5-10 IU), there is a sudden drop in blood pressure and a marked increase in heart rate, sometimes accompanied by transient myocardial ischemia in susceptible patients.
In contrast, administering oxytocin as a slow infusion (e.g., 10-40 IU diluted in IV fluids over time) results in more gradual hemodynamic changes, with better stability of blood pressure and heart rate.
Comparative studies have consistently shown that infusion regimens are associated with fewer adverse cardiovascular effects while still providing adequate uterine contraction.
Therefore, current clinical practice favors low-dose slow bolus followed by infusion, or infusion alone, to minimize hemodynamic instability while effectively preventing postpartum hemorrhage.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
262
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Navishta Sahar Arif Trainee medical officer, MBBS
- Numero di telefono: +92 +923333493330
- Email: lailo_dr@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
Women within age range 18-40 Years Women undergoing caesarian with oxytocin under spinal anesthesia as defined in the operational definition.
Exclusion Criteria Women with placenta praevia Women with ruptured membranes Women with hypertensive disorders or diabetes mellitus Women on immunosuppressant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Oxytocin bolus group
Patient recieving oxytocin bolus I/v during Cesarean section under spinal anesthesia
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5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second
|
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Comparatore attivo: Oxytocin infusion group
Oxytocin iv transfusion during Cesarean section
|
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Heart rate and blood pressure changes in beats per minute and mmHg respectively by comparing intravenous bolus and infusion oxytocin during Cesarean section under spinal anesthesia
Lasso di tempo: Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug
|
Comparison of iv bolus and infusion technique of oxytocin causing changes hemodynamic are noticed while it is given to patient undergoing Cesarean section under spinal anesthesia
|
Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Navishta Sahar Arif, Trainee medical officer, MBBS, PGMI/ Hayatabad medical complex, peshawar
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENJAY-PROP-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and institutional policies
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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