Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Compare Hemodynamic Effect of Oxytocin Bolus and Infusion During Cesarean Section Under Spinal Anesthesia

4 июля 2026 г. обновлено: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex

STUDY OF EFFECT OF HEMODYNAMIC CHANGES CAUSED BY OXYTOCIN DURING CESAREAN SECTION UNDER SPINAL ANESTHESIA: COMPARISON BETWEEN INTRAVENOUS BOLUS AND INFUSION TECHNIQUE

Oxytocin is routinely used during a cesarean section to promote uterine contraction and prevent postpartum hemorrhage. It is typically administered immediately after delivery of the baby, either as a slow intravenous bolus followed by a continuous infusion or as an infusion alone, depending on clinical protocols. By stimulating the uterine muscles to contract, oxytocin helps reduce blood loss and facilitates uterine involution. Care is taken to avoid rapid high-dose administration, as this may lead to side effects such as hypotension and tachycardia

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The administration of Oxytocin during cesarean section under Spinal anesthesia is associated with significant hemodynamic changes, and these effects differ depending on whether the drug is given as an intravenous bolus or as a controlled infusion. Oxytocin causes vasodilation and decreases systemic vascular resistance, which can lead to hypotension, reflex tachycardia, and occasionally nausea or flushing-effects that are often exaggerated under spinal anesthesia due to pre-existing sympathetic blockade. When given as a rapid IV bolus (e.g., 5-10 IU), there is a sudden drop in blood pressure and a marked increase in heart rate, sometimes accompanied by transient myocardial ischemia in susceptible patients. In contrast, administering oxytocin as a slow infusion (e.g., 10-40 IU diluted in IV fluids over time) results in more gradual hemodynamic changes, with better stability of blood pressure and heart rate. Comparative studies have consistently shown that infusion regimens are associated with fewer adverse cardiovascular effects while still providing adequate uterine contraction. Therefore, current clinical practice favors low-dose slow bolus followed by infusion, or infusion alone, to minimize hemodynamic instability while effectively preventing postpartum hemorrhage.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Navishta Sahar Arif Trainee medical officer, MBBS
  • Номер телефона: +92 +923333493330
  • Электронная почта: lailo_dr@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

Women within age range 18-40 Years Women undergoing caesarian with oxytocin under spinal anesthesia as defined in the operational definition.

Exclusion Criteria Women with placenta praevia Women with ruptured membranes Women with hypertensive disorders or diabetes mellitus Women on immunosuppressant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Oxytocin bolus group
Patient recieving oxytocin bolus I/v during Cesarean section under spinal anesthesia
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second
Активный компаратор: Oxytocin infusion group
Oxytocin iv transfusion during Cesarean section
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Heart rate and blood pressure changes in beats per minute and mmHg respectively by comparing intravenous bolus and infusion oxytocin during Cesarean section under spinal anesthesia
Временное ограничение: Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug
Comparison of iv bolus and infusion technique of oxytocin causing changes hemodynamic are noticed while it is given to patient undergoing Cesarean section under spinal anesthesia
Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dr Navishta Sahar Arif, Trainee medical officer, MBBS, PGMI/ Hayatabad medical complex, peshawar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ENJAY-PROP-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and institutional policies

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться