- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07687355
Compare Hemodynamic Effect of Oxytocin Bolus and Infusion During Cesarean Section Under Spinal Anesthesia
4 lipca 2026 zaktualizowane przez: Amina Sultan, Hayatabad Medical Complex
STUDY OF EFFECT OF HEMODYNAMIC CHANGES CAUSED BY OXYTOCIN DURING CESAREAN SECTION UNDER SPINAL ANESTHESIA: COMPARISON BETWEEN INTRAVENOUS BOLUS AND INFUSION TECHNIQUE
Oxytocin is routinely used during a cesarean section to promote uterine contraction and prevent postpartum hemorrhage.
It is typically administered immediately after delivery of the baby, either as a slow intravenous bolus followed by a continuous infusion or as an infusion alone, depending on clinical protocols.
By stimulating the uterine muscles to contract, oxytocin helps reduce blood loss and facilitates uterine involution.
Care is taken to avoid rapid high-dose administration, as this may lead to side effects such as hypotension and tachycardia
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The administration of Oxytocin during cesarean section under Spinal anesthesia is associated with significant hemodynamic changes, and these effects differ depending on whether the drug is given as an intravenous bolus or as a controlled infusion.
Oxytocin causes vasodilation and decreases systemic vascular resistance, which can lead to hypotension, reflex tachycardia, and occasionally nausea or flushing-effects that are often exaggerated under spinal anesthesia due to pre-existing sympathetic blockade.
When given as a rapid IV bolus (e.g., 5-10 IU), there is a sudden drop in blood pressure and a marked increase in heart rate, sometimes accompanied by transient myocardial ischemia in susceptible patients.
In contrast, administering oxytocin as a slow infusion (e.g., 10-40 IU diluted in IV fluids over time) results in more gradual hemodynamic changes, with better stability of blood pressure and heart rate.
Comparative studies have consistently shown that infusion regimens are associated with fewer adverse cardiovascular effects while still providing adequate uterine contraction.
Therefore, current clinical practice favors low-dose slow bolus followed by infusion, or infusion alone, to minimize hemodynamic instability while effectively preventing postpartum hemorrhage.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
262
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Navishta Sahar Arif Trainee medical officer, MBBS
- Numer telefonu: +92 +923333493330
- E-mail: lailo_dr@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
Women within age range 18-40 Years Women undergoing caesarian with oxytocin under spinal anesthesia as defined in the operational definition.
Exclusion Criteria Women with placenta praevia Women with ruptured membranes Women with hypertensive disorders or diabetes mellitus Women on immunosuppressant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oxytocin bolus group
Patient recieving oxytocin bolus I/v during Cesarean section under spinal anesthesia
|
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second
|
|
Aktywny komparator: Oxytocin infusion group
Oxytocin iv transfusion during Cesarean section
|
5IU OXYTOCIN diluted in 5ml normal saline, given as bolus over 5 second
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart rate and blood pressure changes in beats per minute and mmHg respectively by comparing intravenous bolus and infusion oxytocin during Cesarean section under spinal anesthesia
Ramy czasowe: Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug
|
Comparison of iv bolus and infusion technique of oxytocin causing changes hemodynamic are noticed while it is given to patient undergoing Cesarean section under spinal anesthesia
|
Over period of giving the drug and after 2 to 5 mins of giving drug
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Navishta Sahar Arif, Trainee medical officer, MBBS, PGMI/ Hayatabad medical complex, peshawar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENJAY-PROP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and institutional policies
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .