Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Evaluation of Sustained meChanical AsPiration Thrombectomy and no Thrombus Modification for Pre-stent Thrombus bUrden Reduction in Patients With Acute Myocardial Infarction Study: the CAPTURE AMI Study (CAPTURE AMI)

8. juli 2026 oppdatert av: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust

The CAPTURE AMI trial is an investigator-initiated, single-centre, two-arm, randomised controlled trial. Patients aged ≥ 18 years who present with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (pPCI) will be enrolled after angiographic evidence of a high thrombus burden (TIMI thrombus grade ≥ 4) and meeting the inclusion criteria laid out in section 9.2 will be 1:1 randomised to receive either standalone PCI (Arm 1) or adjunct sustained mechanical thrombectomy + PCI (Arm 2).

The CAPTURE AMI study will enrol specifically patients with:

A. Evidence of high thrombus burden on coronary angiography (TIMI thrombus grade ≥ 4) B. Culprit in an artery with a diameter of 3.0 mm or more. The trial is designed to evaluate the efficacy of sustained mechanical thrombectomy versus standalone PCI in patients with a large thrombus burden assessed angiographically, with a pre-stent thrombus burden (%) as the primary imaging endpoint.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford Heart Centre - John Radcliffe Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary PCI patient with ST elevation myocardial infarction

  • Angiographic criteria:

    • TIMI 0/1 flow at presentation
    • Angiographic thrombus score ≥ 4
    • Vessel diameter at site of occlusion ≥ 3.0mm (determined by coronary angiography)

Exclusion Criteria:

  • Female participant who is pregnant or lactating
  • Unconscious at presentation
  • Late STEMI presentation (symptoms onset to wire time > 12 h)
  • Clinically/haemodynamically unstable patients
  • Known diagnosis of severe renal disease (CKD stage 4-5)
  • Suspected spontaneous coronary artery dissection
  • Previous CABG
  • Previous history on STEMI in the same culprit territory
  • Known moderate-severe anaemia (Hb < 9)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standalone PCI
Standalone OCT guided PCI
Fremgangsmåte: Percutaneous Coronary Intervention
Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention
Eksperimentell: PCI & Sustained thrombectomy
OCT guided PCI & Sustained Thrombectomy
Fremgangsmåte: Percutaneous Coronary Intervention
Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention
Enhet: Sustained thrombectomy
Sustained thrombectomy with the Indigo® System CAT™ RX aspiration catheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre stent Thrombus Burden
Tidsramme: Pre stent implantation (Periprocedural)
Pre stent Thrombus Burden (thrombus volume/lumen volume) evaluated by Optical Coherence Tomography
Pre stent implantation (Periprocedural)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Outcomes
Tidsramme: In hospital (Pre-discharge), 30 days & 6 months
Rate of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
In hospital (Pre-discharge), 30 days & 6 months
Efficacy of thrombus burden reduction
Tidsramme: Pre stent implantation (Periprocedural)
Thrombus volume (mm3) by Optical Coherence Tomography
Pre stent implantation (Periprocedural)
Efficacy of thrombus burden reduction
Tidsramme: Pre stent Implantation (Periprocedural)
Thrombus area, flow area (mm2) by Optical Coherence Tomography
Pre stent Implantation (Periprocedural)
Efficacy of thromboatheroma reduction
Tidsramme: Post stent implantation (Periprocedural)
Thromboatheroma volume (mm3), flow volume (mm3) by Optical Coherence Tomography
Post stent implantation (Periprocedural)
Efficacy of target vessel reperfusion
Tidsramme: Post stent Implantation (Periprocedural)
Coronary Flow Reserve (CFR) and Index of Microcirculatory Resistance (IMR) assessment in target vessel
Post stent Implantation (Periprocedural)
Efficacy of stent implantation
Tidsramme: Post stent implantation (Periprocedural)
Stent expansion & apposition by Optical Coherence Tomography
Post stent implantation (Periprocedural)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

8. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

8. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19672

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere