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Comparative Evaluation of Sustained meChanical AsPiration Thrombectomy and no Thrombus Modification for Pre-stent Thrombus bUrden Reduction in Patients With Acute Myocardial Infarction Study: the CAPTURE AMI Study (CAPTURE AMI)

8 luglio 2026 aggiornato da: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust

The CAPTURE AMI trial is an investigator-initiated, single-centre, two-arm, randomised controlled trial. Patients aged ≥ 18 years who present with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (pPCI) will be enrolled after angiographic evidence of a high thrombus burden (TIMI thrombus grade ≥ 4) and meeting the inclusion criteria laid out in section 9.2 will be 1:1 randomised to receive either standalone PCI (Arm 1) or adjunct sustained mechanical thrombectomy + PCI (Arm 2).

The CAPTURE AMI study will enrol specifically patients with:

A. Evidence of high thrombus burden on coronary angiography (TIMI thrombus grade ≥ 4) B. Culprit in an artery with a diameter of 3.0 mm or more. The trial is designed to evaluate the efficacy of sustained mechanical thrombectomy versus standalone PCI in patients with a large thrombus burden assessed angiographically, with a pre-stent thrombus burden (%) as the primary imaging endpoint.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Reclutamento
        • Oxford Heart Centre - John Radcliffe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Primary PCI patient with ST elevation myocardial infarction

  • Angiographic criteria:

    • TIMI 0/1 flow at presentation
    • Angiographic thrombus score ≥ 4
    • Vessel diameter at site of occlusion ≥ 3.0mm (determined by coronary angiography)

Exclusion Criteria:

  • Female participant who is pregnant or lactating
  • Unconscious at presentation
  • Late STEMI presentation (symptoms onset to wire time > 12 h)
  • Clinically/haemodynamically unstable patients
  • Known diagnosis of severe renal disease (CKD stage 4-5)
  • Suspected spontaneous coronary artery dissection
  • Previous CABG
  • Previous history on STEMI in the same culprit territory
  • Known moderate-severe anaemia (Hb < 9)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standalone PCI
Standalone OCT guided PCI
Procedura: Percutaneous Coronary Intervention
Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention
Sperimentale: PCI & Sustained thrombectomy
OCT guided PCI & Sustained Thrombectomy
Procedura: Percutaneous Coronary Intervention
Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention
Dispositivo: Sustained thrombectomy
Sustained thrombectomy with the Indigo® System CAT™ RX aspiration catheter

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre stent Thrombus Burden
Lasso di tempo: Pre stent implantation (Periprocedural)
Pre stent Thrombus Burden (thrombus volume/lumen volume) evaluated by Optical Coherence Tomography
Pre stent implantation (Periprocedural)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Outcomes
Lasso di tempo: In hospital (Pre-discharge), 30 days & 6 months
Rate of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
In hospital (Pre-discharge), 30 days & 6 months
Efficacy of thrombus burden reduction
Lasso di tempo: Pre stent implantation (Periprocedural)
Thrombus volume (mm3) by Optical Coherence Tomography
Pre stent implantation (Periprocedural)
Efficacy of thrombus burden reduction
Lasso di tempo: Pre stent Implantation (Periprocedural)
Thrombus area, flow area (mm2) by Optical Coherence Tomography
Pre stent Implantation (Periprocedural)
Efficacy of thromboatheroma reduction
Lasso di tempo: Post stent implantation (Periprocedural)
Thromboatheroma volume (mm3), flow volume (mm3) by Optical Coherence Tomography
Post stent implantation (Periprocedural)
Efficacy of target vessel reperfusion
Lasso di tempo: Post stent Implantation (Periprocedural)
Coronary Flow Reserve (CFR) and Index of Microcirculatory Resistance (IMR) assessment in target vessel
Post stent Implantation (Periprocedural)
Efficacy of stent implantation
Lasso di tempo: Post stent implantation (Periprocedural)
Stent expansion & apposition by Optical Coherence Tomography
Post stent implantation (Periprocedural)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

8 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

8 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19672

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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