Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparative Evaluation of Sustained meChanical AsPiration Thrombectomy and no Thrombus Modification for Pre-stent Thrombus bUrden Reduction in Patients With Acute Myocardial Infarction Study: the CAPTURE AMI Study (CAPTURE AMI)

8. juli 2026 opdateret af: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust

The CAPTURE AMI trial is an investigator-initiated, single-centre, two-arm, randomised controlled trial. Patients aged ≥ 18 years who present with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (pPCI) will be enrolled after angiographic evidence of a high thrombus burden (TIMI thrombus grade ≥ 4) and meeting the inclusion criteria laid out in section 9.2 will be 1:1 randomised to receive either standalone PCI (Arm 1) or adjunct sustained mechanical thrombectomy + PCI (Arm 2).

The CAPTURE AMI study will enrol specifically patients with:

A. Evidence of high thrombus burden on coronary angiography (TIMI thrombus grade ≥ 4) B. Culprit in an artery with a diameter of 3.0 mm or more. The trial is designed to evaluate the efficacy of sustained mechanical thrombectomy versus standalone PCI in patients with a large thrombus burden assessed angiographically, with a pre-stent thrombus burden (%) as the primary imaging endpoint.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford Heart Centre - John Radcliffe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary PCI patient with ST elevation myocardial infarction

  • Angiographic criteria:

    • TIMI 0/1 flow at presentation
    • Angiographic thrombus score ≥ 4
    • Vessel diameter at site of occlusion ≥ 3.0mm (determined by coronary angiography)

Exclusion Criteria:

  • Female participant who is pregnant or lactating
  • Unconscious at presentation
  • Late STEMI presentation (symptoms onset to wire time > 12 h)
  • Clinically/haemodynamically unstable patients
  • Known diagnosis of severe renal disease (CKD stage 4-5)
  • Suspected spontaneous coronary artery dissection
  • Previous CABG
  • Previous history on STEMI in the same culprit territory
  • Known moderate-severe anaemia (Hb < 9)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standalone PCI
Standalone OCT guided PCI
Procedure: Percutaneous Coronary Intervention
Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention
Eksperimentel: PCI & Sustained thrombectomy
OCT guided PCI & Sustained Thrombectomy
Procedure: Percutaneous Coronary Intervention
Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention
Enhed: Sustained thrombectomy
Sustained thrombectomy with the Indigo® System CAT™ RX aspiration catheter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre stent Thrombus Burden
Tidsramme: Pre stent implantation (Periprocedural)
Pre stent Thrombus Burden (thrombus volume/lumen volume) evaluated by Optical Coherence Tomography
Pre stent implantation (Periprocedural)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Outcomes
Tidsramme: In hospital (Pre-discharge), 30 days & 6 months
Rate of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
In hospital (Pre-discharge), 30 days & 6 months
Efficacy of thrombus burden reduction
Tidsramme: Pre stent implantation (Periprocedural)
Thrombus volume (mm3) by Optical Coherence Tomography
Pre stent implantation (Periprocedural)
Efficacy of thrombus burden reduction
Tidsramme: Pre stent Implantation (Periprocedural)
Thrombus area, flow area (mm2) by Optical Coherence Tomography
Pre stent Implantation (Periprocedural)
Efficacy of thromboatheroma reduction
Tidsramme: Post stent implantation (Periprocedural)
Thromboatheroma volume (mm3), flow volume (mm3) by Optical Coherence Tomography
Post stent implantation (Periprocedural)
Efficacy of target vessel reperfusion
Tidsramme: Post stent Implantation (Periprocedural)
Coronary Flow Reserve (CFR) and Index of Microcirculatory Resistance (IMR) assessment in target vessel
Post stent Implantation (Periprocedural)
Efficacy of stent implantation
Tidsramme: Post stent implantation (Periprocedural)
Stent expansion & apposition by Optical Coherence Tomography
Post stent implantation (Periprocedural)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

8. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Percutaneous Coronary Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner