Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparative Evaluation of Sustained meChanical AsPiration Thrombectomy and no Thrombus Modification for Pre-stent Thrombus bUrden Reduction in Patients With Acute Myocardial Infarction Study: the CAPTURE AMI Study (CAPTURE AMI)

8 июля 2026 г. обновлено: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust

The CAPTURE AMI trial is an investigator-initiated, single-centre, two-arm, randomised controlled trial. Patients aged ≥ 18 years who present with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (pPCI) will be enrolled after angiographic evidence of a high thrombus burden (TIMI thrombus grade ≥ 4) and meeting the inclusion criteria laid out in section 9.2 will be 1:1 randomised to receive either standalone PCI (Arm 1) or adjunct sustained mechanical thrombectomy + PCI (Arm 2).

The CAPTURE AMI study will enrol specifically patients with:

A. Evidence of high thrombus burden on coronary angiography (TIMI thrombus grade ≥ 4) B. Culprit in an artery with a diameter of 3.0 mm or more. The trial is designed to evaluate the efficacy of sustained mechanical thrombectomy versus standalone PCI in patients with a large thrombus burden assessed angiographically, with a pre-stent thrombus burden (%) as the primary imaging endpoint.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Primary PCI patient with ST elevation myocardial infarction

  • Angiographic criteria:

    • TIMI 0/1 flow at presentation
    • Angiographic thrombus score ≥ 4
    • Vessel diameter at site of occlusion ≥ 3.0mm (determined by coronary angiography)

Exclusion Criteria:

  • Female participant who is pregnant or lactating
  • Unconscious at presentation
  • Late STEMI presentation (symptoms onset to wire time > 12 h)
  • Clinically/haemodynamically unstable patients
  • Known diagnosis of severe renal disease (CKD stage 4-5)
  • Suspected spontaneous coronary artery dissection
  • Previous CABG
  • Previous history on STEMI in the same culprit territory
  • Known moderate-severe anaemia (Hb < 9)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Standalone PCI
Standalone OCT guided PCI
Процедура: Percutaneous Coronary Intervention
Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention
Экспериментальный: PCI & Sustained thrombectomy
OCT guided PCI & Sustained Thrombectomy
Процедура: Percutaneous Coronary Intervention
Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention
Устройство: Sustained thrombectomy
Sustained thrombectomy with the Indigo® System CAT™ RX aspiration catheter

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pre stent Thrombus Burden
Временное ограничение: Pre stent implantation (Periprocedural)
Pre stent Thrombus Burden (thrombus volume/lumen volume) evaluated by Optical Coherence Tomography
Pre stent implantation (Periprocedural)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinical Outcomes
Временное ограничение: In hospital (Pre-discharge), 30 days & 6 months
Rate of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
In hospital (Pre-discharge), 30 days & 6 months
Efficacy of thrombus burden reduction
Временное ограничение: Pre stent implantation (Periprocedural)
Thrombus volume (mm3) by Optical Coherence Tomography
Pre stent implantation (Periprocedural)
Efficacy of thrombus burden reduction
Временное ограничение: Pre stent Implantation (Periprocedural)
Thrombus area, flow area (mm2) by Optical Coherence Tomography
Pre stent Implantation (Periprocedural)
Efficacy of thromboatheroma reduction
Временное ограничение: Post stent implantation (Periprocedural)
Thromboatheroma volume (mm3), flow volume (mm3) by Optical Coherence Tomography
Post stent implantation (Periprocedural)
Efficacy of target vessel reperfusion
Временное ограничение: Post stent Implantation (Periprocedural)
Coronary Flow Reserve (CFR) and Index of Microcirculatory Resistance (IMR) assessment in target vessel
Post stent Implantation (Periprocedural)
Efficacy of stent implantation
Временное ограничение: Post stent implantation (Periprocedural)
Stent expansion & apposition by Optical Coherence Tomography
Post stent implantation (Periprocedural)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxford University Hospitals NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19672

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться