- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07718607
Postoperative Pain After Using a Minimally Invasive Reciprocating Single-file System in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
17. juli 2026 oppdatert av: Mariam Tarek Khairy, Minia University
The aim of the present study is to assess the incidence and severity of postoperative pain after root canal preparation of mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis using a minimally invasive reciprocating single-file system in comparison to Wave One Gold.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients who have vital mandibular molar teeth with irreversible pulpitis without apical periodontitis.
- Medically free patients.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Patients with para functional habits.
- Teeth with non-vital pulps and periapical lesions.
- The presence of swelling or a fistulous tract.
- Any periodontal pockets with a depth more than 5 mm.
- Previous endodontic fillings.
- Patients with a history of any systemic diseases.
- Severely curved canals and calcified ones.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Reciprocating rotary single-file system
root canal preparation by one reciprocating rotary single-file system
|
One glider will be used then (25/6) will be used to prepare narrow and curved canals as mesials in lower molars, and the large file (45/4) will be used for large canals.
Three in-and-out motions were applied with motions until attaining full working length
|
|
Aktiv komparator: Wave One Gold rotary file system
root canal preparation by Wave One Gold rotary file system
|
Wave One Gold glider will be used then primary (25\7) to prepare narrow and curved canals as mesials in lower molars, and the file (45/5) will be used for large canals.
Three in-and-out motions will be applied with motions until attaining full working length
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain assessment
Tidsramme: after (6) hours, (12) hours, (24) hours, (48) and (72) hours of the procedure
|
assessment of pain on Visual Analog Scale (VAS) scoring system
|
after (6) hours, (12) hours, (24) hours, (48) and (72) hours of the procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1080-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .