- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07718607
Postoperative Pain After Using a Minimally Invasive Reciprocating Single-file System in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
17 de julio de 2026 actualizado por: Mariam Tarek Khairy, Minia University
The aim of the present study is to assess the incidence and severity of postoperative pain after root canal preparation of mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis using a minimally invasive reciprocating single-file system in comparison to Wave One Gold.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients who have vital mandibular molar teeth with irreversible pulpitis without apical periodontitis.
- Medically free patients.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Patients with para functional habits.
- Teeth with non-vital pulps and periapical lesions.
- The presence of swelling or a fistulous tract.
- Any periodontal pockets with a depth more than 5 mm.
- Previous endodontic fillings.
- Patients with a history of any systemic diseases.
- Severely curved canals and calcified ones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Reciprocating rotary single-file system
root canal preparation by one reciprocating rotary single-file system
|
One glider will be used then (25/6) will be used to prepare narrow and curved canals as mesials in lower molars, and the large file (45/4) will be used for large canals.
Three in-and-out motions were applied with motions until attaining full working length
|
|
Comparador activo: Wave One Gold rotary file system
root canal preparation by Wave One Gold rotary file system
|
Wave One Gold glider will be used then primary (25\7) to prepare narrow and curved canals as mesials in lower molars, and the file (45/5) will be used for large canals.
Three in-and-out motions will be applied with motions until attaining full working length
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain assessment
Periodo de tiempo: after (6) hours, (12) hours, (24) hours, (48) and (72) hours of the procedure
|
assessment of pain on Visual Analog Scale (VAS) scoring system
|
after (6) hours, (12) hours, (24) hours, (48) and (72) hours of the procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1080-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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