Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Self-Management Training Among Individuals With TBI

27. juli 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Chronic Disease Self-Management Among Individuals With TBI

Traumatic brain injury (TBI) can have long-term and chronic effects on an individual's physical, social, and emotional health, impacting quality of life and the ability to engage in meaningful life roles. Despite the potential for long-term effects, much of the care for individuals with TBI is front-loaded in the weeks to months post-injury. Self-management and self-management training are key components of long-term care for many chronic health conditions, but they are not standard parts of care for individuals with TBI.

In this study the investigators will address two objectives: 1) identify self-management priorities from the perspectives of individuals with chronic TBI, families, and health care providers and 2) pilot test an existing virtual community-based self-management training program (the Chronic Disease Self-Management Program (CDMSP)), to a) evaluate changes in quality of life, self-management self-efficacy, and other patient-reported outcomes before and after participating in the training, and b) identify barriers and facilitators to participating in community-based self-management training.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emily Evans, PT, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353 7493
  • E-post: eaevans@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years at time of first TBI
  • At least one year since the most recent TBI
  • Received care at BMC's Concussion/TBI program for a TBI or concussion
  • At least partially involved in Self-care
  • Able to provide consent
  • Able to speak and understand English
  • Available for study duration.

Exclusion Criteria:

  • • Aged <18 at the time of their first TBI

    • Severe mental, cognitive, social, or emotional difficulties due to another neurologic, developmental, psychological condition, or active substance use disorder
    • Participating in another interventional clinical trial
    • Planned major surgery in the next 4 months.
    • Pregnancy (self-report).
    • Suspected or known drugs or alcohol abuse
    • Endorses suicidal ideation
    • All individuals with reduced decision-making capacity, an assigned LAR, or conservator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Self-management training
Individuals enrolled in this arm will participate in a community-based self management training program
Individuals will participate in a 6-week group training course run by a community-based organization that provides training in self-management skills for individuals with chronic health conditions.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale
Tidsramme: baseline, after the intervention on average 6 weeks
A patient reported outcome measure that assesses self-efficacy to managing chronic disease across 5 domains: Managing: Symptoms, Social Interactions, Medications, Emotions, and Daily Activities
baseline, after the intervention on average 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life After Brain Injury
Tidsramme: baseline, after the intervention on average 6 weeks
This tool was developed to assess quality of life among individuals with traumatic brain injury
baseline, after the intervention on average 6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Evans, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere