- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07741149
Self-Management Training Among Individuals With TBI
Chronic Disease Self-Management Among Individuals With TBI
Traumatic brain injury (TBI) can have long-term and chronic effects on an individual's physical, social, and emotional health, impacting quality of life and the ability to engage in meaningful life roles. Despite the potential for long-term effects, much of the care for individuals with TBI is front-loaded in the weeks to months post-injury. Self-management and self-management training are key components of long-term care for many chronic health conditions, but they are not standard parts of care for individuals with TBI.
In this study the investigators will address two objectives: 1) identify self-management priorities from the perspectives of individuals with chronic TBI, families, and health care providers and 2) pilot test an existing virtual community-based self-management training program (the Chronic Disease Self-Management Program (CDMSP)), to a) evaluate changes in quality of life, self-management self-efficacy, and other patient-reported outcomes before and after participating in the training, and b) identify barriers and facilitators to participating in community-based self-management training.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily Evans, PT, PhD
- Номер телефона: (617) 353 7493
- Электронная почта: eaevans@bu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged ≥18 years at time of first TBI
- At least one year since the most recent TBI
- Received care at BMC's Concussion/TBI program for a TBI or concussion
- At least partially involved in Self-care
- Able to provide consent
- Able to speak and understand English
- Available for study duration.
Exclusion Criteria:
• Aged <18 at the time of their first TBI
- Severe mental, cognitive, social, or emotional difficulties due to another neurologic, developmental, psychological condition, or active substance use disorder
- Participating in another interventional clinical trial
- Planned major surgery in the next 4 months.
- Pregnancy (self-report).
- Suspected or known drugs or alcohol abuse
- Endorses suicidal ideation
- All individuals with reduced decision-making capacity, an assigned LAR, or conservator.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Self-management training
Individuals enrolled in this arm will participate in a community-based self management training program
|
Individuals will participate in a 6-week group training course run by a community-based organization that provides training in self-management skills for individuals with chronic health conditions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale
Временное ограничение: baseline, after the intervention on average 6 weeks
|
A patient reported outcome measure that assesses self-efficacy to managing chronic disease across 5 domains: Managing: Symptoms, Social Interactions, Medications, Emotions, and Daily Activities
|
baseline, after the intervention on average 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life After Brain Injury
Временное ограничение: baseline, after the intervention on average 6 weeks
|
This tool was developed to assess quality of life among individuals with traumatic brain injury
|
baseline, after the intervention on average 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emily Evans, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8410E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .