- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07741149
Self-Management Training Among Individuals With TBI
Chronic Disease Self-Management Among Individuals With TBI
Traumatic brain injury (TBI) can have long-term and chronic effects on an individual's physical, social, and emotional health, impacting quality of life and the ability to engage in meaningful life roles. Despite the potential for long-term effects, much of the care for individuals with TBI is front-loaded in the weeks to months post-injury. Self-management and self-management training are key components of long-term care for many chronic health conditions, but they are not standard parts of care for individuals with TBI.
In this study the investigators will address two objectives: 1) identify self-management priorities from the perspectives of individuals with chronic TBI, families, and health care providers and 2) pilot test an existing virtual community-based self-management training program (the Chronic Disease Self-Management Program (CDMSP)), to a) evaluate changes in quality of life, self-management self-efficacy, and other patient-reported outcomes before and after participating in the training, and b) identify barriers and facilitators to participating in community-based self-management training.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emily Evans, PT, PhD
- Telefonnummer: (617) 353 7493
- E-Mail: eaevans@bu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged ≥18 years at time of first TBI
- At least one year since the most recent TBI
- Received care at BMC's Concussion/TBI program for a TBI or concussion
- At least partially involved in Self-care
- Able to provide consent
- Able to speak and understand English
- Available for study duration.
Exclusion Criteria:
• Aged <18 at the time of their first TBI
- Severe mental, cognitive, social, or emotional difficulties due to another neurologic, developmental, psychological condition, or active substance use disorder
- Participating in another interventional clinical trial
- Planned major surgery in the next 4 months.
- Pregnancy (self-report).
- Suspected or known drugs or alcohol abuse
- Endorses suicidal ideation
- All individuals with reduced decision-making capacity, an assigned LAR, or conservator.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Self-management training
Individuals enrolled in this arm will participate in a community-based self management training program
|
Individuals will participate in a 6-week group training course run by a community-based organization that provides training in self-management skills for individuals with chronic health conditions.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale
Zeitfenster: baseline, after the intervention on average 6 weeks
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A patient reported outcome measure that assesses self-efficacy to managing chronic disease across 5 domains: Managing: Symptoms, Social Interactions, Medications, Emotions, and Daily Activities
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baseline, after the intervention on average 6 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of Life After Brain Injury
Zeitfenster: baseline, after the intervention on average 6 weeks
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This tool was developed to assess quality of life among individuals with traumatic brain injury
|
baseline, after the intervention on average 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Evans, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8410E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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