Emergence Delirium、fBFI-ENO Score (Extraversion + Neuroticism - Openness) Based on the Fast Big Five Personality Scale-10、An Adult Patient With ASAI-III Who is Scheduled for Elective Non-cardiac Surgery and is to Undergo General Anesthesia With Tracheal Intubation
16. august 2026 oppdatert av: Hongjiao Xu
Verification and Stratified Study on the Predictive Efficacy of fBFI - ENO Score for Awakening Restlessness in Patients Under General Anesthesia: A Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study.
The aim of this study is to verify the generalizability of the fBFI-ENO score (extraversion + neuroticism - openness) constructed based on the Rapid Big Five Personality Scale - 10 across different genders, ages, and surgical types,which has shown good predictive ability for Emergence Delirium in previous studies.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
880
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hongjiao Xu, PhD
- Telefonnummer: 18917909818
- E-post: gillianxu1987@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients scheduled for non-cardiac surgery, undergoing general anesthesia with endotracheal intubation, aged 18 years or older, and with ASA classification of I-III.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- General anesthesia with tracheal intubation is planned for elective non-cardiac surgery.
- Age ≥18 years old, gender not limited;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III;
- Voluntarily participate in this project and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- The anesthesia method was temporarily changed to local anesthesia, regional anesthesia or intravenous anesthesia;
- There was a clear cognitive dysfunction before the surgery (MMSE score lower than the qualified standard corresponding to the educational level: illiterates ≤ 17 points; primary school level ≤ 20 points; secondary (technical secondary) school level: ≤ 22 points; university (college) and above level: ≤ 23 points) or communication difficulties;
- There is a history of mental illness or long-term use of psychotropic drugs;
- It is expected to be transferred to the intensive care unit (ICU) immediately after the surgery or requires a sedated state and cannot undergo standard assessment in the PACU;
- Has participated in or is currently participating in other clinical trials within 1 month;
- The investigator determines that there are other circumstances that are not suitable for participating in this trial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
fBFI - ENO score
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The occurrence of emergence delirium during the recovery period of general anesthesia
Tidsramme: Within 1 hour after the operation
|
Sedation-agitation scale，A score of 5 to 7 is judged as delirium
|
Within 1 hour after the operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
delirium stratification
Tidsramme: within 1 hour after operation
|
Light：It occurs under strong stimulation, such as suctioning phlegm, but stops as soon as the stimulation disappears. Moderate:It occurs without stimulation and lasts for at least 5 minutes, but does not require medical staff intervention by the staff. Heavy:It should last for at least 5 minutes and must be controlled through medication and/or physical restraints. |
within 1 hour after operation
|
|
Postoperative NRS pain and medication
Tidsramme: within 1 hour after operation
|
NRS (Numerical Rating Scale, Digital Evaluation Scale) is composed of 11 numbers from 0 to 10. Patients use these 11 numbers from 0 to 10 to describe the intensity of pain.
The higher the number, the more severe the pain.If NRS≥4，Sufentanil 5μg will be given.
|
within 1 hour after operation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
20. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20260602071746502
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .