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Emergence Delirium、fBFI-ENO Score (Extraversion + Neuroticism - Openness) Based on the Fast Big Five Personality Scale-10、An Adult Patient With ASAI-III Who is Scheduled for Elective Non-cardiac Surgery and is to Undergo General Anesthesia With Tracheal Intubation

16 de agosto de 2026 atualizado por: Hongjiao Xu

Verification and Stratified Study on the Predictive Efficacy of fBFI - ENO Score for Awakening Restlessness in Patients Under General Anesthesia: A Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study.

The aim of this study is to verify the generalizability of the fBFI-ENO score (extraversion + neuroticism - openness) constructed based on the Rapid Big Five Personality Scale - 10 across different genders, ages, and surgical types,which has shown good predictive ability for Emergence Delirium in previous studies.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

880

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients scheduled for non-cardiac surgery, undergoing general anesthesia with endotracheal intubation, aged 18 years or older, and with ASA classification of I-III.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • General anesthesia with tracheal intubation is planned for elective non-cardiac surgery.
  • Age ≥18 years old, gender not limited;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III;
  • Voluntarily participate in this project and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • The anesthesia method was temporarily changed to local anesthesia, regional anesthesia or intravenous anesthesia;
  • There was a clear cognitive dysfunction before the surgery (MMSE score lower than the qualified standard corresponding to the educational level: illiterates ≤ 17 points; primary school level ≤ 20 points; secondary (technical secondary) school level: ≤ 22 points; university (college) and above level: ≤ 23 points) or communication difficulties;
  • There is a history of mental illness or long-term use of psychotropic drugs;
  • It is expected to be transferred to the intensive care unit (ICU) immediately after the surgery or requires a sedated state and cannot undergo standard assessment in the PACU;
  • Has participated in or is currently participating in other clinical trials within 1 month;
  • The investigator determines that there are other circumstances that are not suitable for participating in this trial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
fBFI - ENO score

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The occurrence of emergence delirium during the recovery period of general anesthesia
Prazo: Within 1 hour after the operation
Sedation-agitation scale,A score of 5 to 7 is judged as delirium
Within 1 hour after the operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
delirium stratification
Prazo: within 1 hour after operation

Light:It occurs under strong stimulation, such as suctioning phlegm, but stops as soon as the stimulation disappears.

Moderate:It occurs without stimulation and lasts for at least 5 minutes, but does not require medical staff intervention by the staff.

Heavy:It should last for at least 5 minutes and must be controlled through medication and/or physical restraints.

within 1 hour after operation
Postoperative NRS pain and medication
Prazo: within 1 hour after operation
NRS (Numerical Rating Scale, Digital Evaluation Scale) is composed of 11 numbers from 0 to 10. Patients use these 11 numbers from 0 to 10 to describe the intensity of pain. The higher the number, the more severe the pain.If NRS≥4,Sufentanil 5μg will be given.
within 1 hour after operation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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