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Emergence Delirium、fBFI-ENO Score (Extraversion + Neuroticism - Openness) Based on the Fast Big Five Personality Scale-10、An Adult Patient With ASAI-III Who is Scheduled for Elective Non-cardiac Surgery and is to Undergo General Anesthesia With Tracheal Intubation

16 de agosto de 2026 actualizado por: Hongjiao Xu

Verification and Stratified Study on the Predictive Efficacy of fBFI - ENO Score for Awakening Restlessness in Patients Under General Anesthesia: A Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study.

The aim of this study is to verify the generalizability of the fBFI-ENO score (extraversion + neuroticism - openness) constructed based on the Rapid Big Five Personality Scale - 10 across different genders, ages, and surgical types,which has shown good predictive ability for Emergence Delirium in previous studies.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

880

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients scheduled for non-cardiac surgery, undergoing general anesthesia with endotracheal intubation, aged 18 years or older, and with ASA classification of I-III.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • General anesthesia with tracheal intubation is planned for elective non-cardiac surgery.
  • Age ≥18 years old, gender not limited;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III;
  • Voluntarily participate in this project and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • The anesthesia method was temporarily changed to local anesthesia, regional anesthesia or intravenous anesthesia;
  • There was a clear cognitive dysfunction before the surgery (MMSE score lower than the qualified standard corresponding to the educational level: illiterates ≤ 17 points; primary school level ≤ 20 points; secondary (technical secondary) school level: ≤ 22 points; university (college) and above level: ≤ 23 points) or communication difficulties;
  • There is a history of mental illness or long-term use of psychotropic drugs;
  • It is expected to be transferred to the intensive care unit (ICU) immediately after the surgery or requires a sedated state and cannot undergo standard assessment in the PACU;
  • Has participated in or is currently participating in other clinical trials within 1 month;
  • The investigator determines that there are other circumstances that are not suitable for participating in this trial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
fBFI - ENO score

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The occurrence of emergence delirium during the recovery period of general anesthesia
Periodo de tiempo: Within 1 hour after the operation
Sedation-agitation scale,A score of 5 to 7 is judged as delirium
Within 1 hour after the operation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
delirium stratification
Periodo de tiempo: within 1 hour after operation

Light:It occurs under strong stimulation, such as suctioning phlegm, but stops as soon as the stimulation disappears.

Moderate:It occurs without stimulation and lasts for at least 5 minutes, but does not require medical staff intervention by the staff.

Heavy:It should last for at least 5 minutes and must be controlled through medication and/or physical restraints.

within 1 hour after operation
Postoperative NRS pain and medication
Periodo de tiempo: within 1 hour after operation
NRS (Numerical Rating Scale, Digital Evaluation Scale) is composed of 11 numbers from 0 to 10. Patients use these 11 numbers from 0 to 10 to describe the intensity of pain. The higher the number, the more severe the pain.If NRS≥4,Sufentanil 5μg will be given.
within 1 hour after operation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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