Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emergence Delirium、fBFI-ENO Score (Extraversion + Neuroticism - Openness) Based on the Fast Big Five Personality Scale-10、An Adult Patient With ASAI-III Who is Scheduled for Elective Non-cardiac Surgery and is to Undergo General Anesthesia With Tracheal Intubation

16 augustus 2026 bijgewerkt door: Hongjiao Xu

Verification and Stratified Study on the Predictive Efficacy of fBFI - ENO Score for Awakening Restlessness in Patients Under General Anesthesia: A Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study.

The aim of this study is to verify the generalizability of the fBFI-ENO score (extraversion + neuroticism - openness) constructed based on the Rapid Big Five Personality Scale - 10 across different genders, ages, and surgical types,which has shown good predictive ability for Emergence Delirium in previous studies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

880

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients scheduled for non-cardiac surgery, undergoing general anesthesia with endotracheal intubation, aged 18 years or older, and with ASA classification of I-III.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • General anesthesia with tracheal intubation is planned for elective non-cardiac surgery.
  • Age ≥18 years old, gender not limited;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III;
  • Voluntarily participate in this project and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • The anesthesia method was temporarily changed to local anesthesia, regional anesthesia or intravenous anesthesia;
  • There was a clear cognitive dysfunction before the surgery (MMSE score lower than the qualified standard corresponding to the educational level: illiterates ≤ 17 points; primary school level ≤ 20 points; secondary (technical secondary) school level: ≤ 22 points; university (college) and above level: ≤ 23 points) or communication difficulties;
  • There is a history of mental illness or long-term use of psychotropic drugs;
  • It is expected to be transferred to the intensive care unit (ICU) immediately after the surgery or requires a sedated state and cannot undergo standard assessment in the PACU;
  • Has participated in or is currently participating in other clinical trials within 1 month;
  • The investigator determines that there are other circumstances that are not suitable for participating in this trial.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
fBFI - ENO score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The occurrence of emergence delirium during the recovery period of general anesthesia
Tijdsspanne: Within 1 hour after the operation
Sedation-agitation scale,A score of 5 to 7 is judged as delirium
Within 1 hour after the operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
delirium stratification
Tijdsspanne: within 1 hour after operation

Light:It occurs under strong stimulation, such as suctioning phlegm, but stops as soon as the stimulation disappears.

Moderate:It occurs without stimulation and lasts for at least 5 minutes, but does not require medical staff intervention by the staff.

Heavy:It should last for at least 5 minutes and must be controlled through medication and/or physical restraints.

within 1 hour after operation
Postoperative NRS pain and medication
Tijdsspanne: within 1 hour after operation
NRS (Numerical Rating Scale, Digital Evaluation Scale) is composed of 11 numbers from 0 to 10. Patients use these 11 numbers from 0 to 10 to describe the intensity of pain. The higher the number, the more severe the pain.If NRS≥4,Sufentanil 5μg will be given.
within 1 hour after operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren