- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07775768
Emergence Delirium、fBFI-ENO Score (Extraversion + Neuroticism - Openness) Based on the Fast Big Five Personality Scale-10、An Adult Patient With ASAI-III Who is Scheduled for Elective Non-cardiac Surgery and is to Undergo General Anesthesia With Tracheal Intubation
Verification and Stratified Study on the Predictive Efficacy of fBFI - ENO Score for Awakening Restlessness in Patients Under General Anesthesia: A Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hongjiao Xu, PhD
- Telefoonnummer: 18917909818
- E-mail: gillianxu1987@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- General anesthesia with tracheal intubation is planned for elective non-cardiac surgery.
- Age ≥18 years old, gender not limited;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-III;
- Voluntarily participate in this project and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- The anesthesia method was temporarily changed to local anesthesia, regional anesthesia or intravenous anesthesia;
- There was a clear cognitive dysfunction before the surgery (MMSE score lower than the qualified standard corresponding to the educational level: illiterates ≤ 17 points; primary school level ≤ 20 points; secondary (technical secondary) school level: ≤ 22 points; university (college) and above level: ≤ 23 points) or communication difficulties;
- There is a history of mental illness or long-term use of psychotropic drugs;
- It is expected to be transferred to the intensive care unit (ICU) immediately after the surgery or requires a sedated state and cannot undergo standard assessment in the PACU;
- Has participated in or is currently participating in other clinical trials within 1 month;
- The investigator determines that there are other circumstances that are not suitable for participating in this trial.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
fBFI - ENO score
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The occurrence of emergence delirium during the recovery period of general anesthesia
Tijdsspanne: Within 1 hour after the operation
|
Sedation-agitation scale,A score of 5 to 7 is judged as delirium
|
Within 1 hour after the operation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
delirium stratification
Tijdsspanne: within 1 hour after operation
|
Light:It occurs under strong stimulation, such as suctioning phlegm, but stops as soon as the stimulation disappears. Moderate:It occurs without stimulation and lasts for at least 5 minutes, but does not require medical staff intervention by the staff. Heavy:It should last for at least 5 minutes and must be controlled through medication and/or physical restraints. |
within 1 hour after operation
|
|
Postoperative NRS pain and medication
Tijdsspanne: within 1 hour after operation
|
NRS (Numerical Rating Scale, Digital Evaluation Scale) is composed of 11 numbers from 0 to 10. Patients use these 11 numbers from 0 to 10 to describe the intensity of pain.
The higher the number, the more severe the pain.If NRS≥4,Sufentanil 5μg will be given.
|
within 1 hour after operation
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ontstaan Delirium
Andere studie-ID-nummers
- 20260602071746502
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .