Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nutritional Indices and Inflammatory Markers in MASLD

17. september 2026 oppdatert av: Yara Mahmoud Saber Youssef, Assiut University

Predictive Value of Nutritional Indices and CBC-Derived Inflammatory Markers for Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Metabolic Dysfunction-Associated steatotic Liver Diseases MASLD affects approximately 25 percent of population. Systemic inflammation plays role in MASLD progression. This cross-sectional observational study at Assiut University Hospitals will include 180 participants aged 18 to 65 years divided into 90 with MASLD and 90 without MASLD over one year. Nutritional indices Prognostic Nutritional Index PNI and Controlling Nutritional Status CONUT score will be calculated from albumin lymphocyte count and cholesterol. CBC-based inflammatory indices SIRI SII PIV PWR PLR MPR WNR NLR will be calculated. MASLD fibrosis score based on age BMI diabetes AST ALT ratio platelet albumin and FibroScan will assess fibrosis F0-F2 versus F3-F4. Aim to evaluate correlation between PNI CONUT and MASLD and role of inflammatory indices as predictors for MASLD and advanced fibrosis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

MASLD has become global health problem 25 percent prevalence. Previous studies show relationship between MASLD and nutrition. Systemic inflammation is key link between metabolic dysregulation and hepatic fibrogenesis. Indices like SII SIRI PLR integrate neutrophil lymphocyte monocyte platelet counts reflecting immune-nutritional balance. PNI defined by lymphocytes and albumin linking immune competence with nutrition. CONUT reflects nutrition inflammation by albumin total cholesterol lymphocyte count.

This cross-sectional study will include patients 18-65 years at Assiut University Hospitals. Group 1 MASLD group 90 patients, Group 2 control non-MASLD 90 participants. Inclusion: 18-65 years. Exclusion: acute infection, major surgeries or trauma within last 6 months, known malignancy, previous bariatric surgery, liver cirrhosis. Sample size 180 calculated by G*Power version 3.1.9.7 correlation r 0.22 alpha 0.05 power 80 percent plus 10 percent dropout.

Study tools: medical history clinical examination anthropometric measurements weight height waist hip mid arm circumference BMI weight kg per height m2 WHO categories. MASLD fibrosis score: age BMI IFG diabetes AST ALT ratio platelet albumin cutoff less than -1.455 absence F0-F2 negative predictive 93 percent, -1.455 to 0.675 indeterminate, greater than 0.676 presence F3-F4 positive predictive 90 percent. FibroScan non-invasive ultrasound for fibrosis. Labs: CBC urea creatinine lipid profile LFTs. Indices: SIRI neutrophil x monocyte divided by lymphocyte, SII platelet x neutrophil divided by lymphocyte, PIV neutrophil x monocyte x platelet divided by lymphocyte, PWR platelet divided by WBC, PLR platelet divided by lymphocyte, platelet albumin ratio, MPR monocyte divided by platelet, WNR WBC divided by neutrophil, NLR neutrophil divided by lymphocyte. Analysis by SPSS version 22 Kolmogorov-Smirnov normality Chi-square t-test Mann Whitney p less than 0.05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults aged 18-65 years attending Assiut University Hospitals, divided into those with MASLD and those without MASLD.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Acute infection
  • Major surgery or recent trauma within the last 6 months
  • Known malignancy
  • Previous history of bariatric surgery
  • History of liver cirrhosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MASLD

Participants diagnosed with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease.

Non-MASLD

Participants without metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Correlation Between Prognostic Nutritional Index PNI and MASLD Presence
Tidsramme: Baseline

PNI calculated as 10 x serum albumin g per dL plus 0.005 x total lymphocyte count per mm3 will be compared between MASLD and non-MASLD groups to evaluate association with MASLD presence

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Predictive Value of CBC-Derived Inflammatory Indices SIRI SII PIV for MASLD
Tidsramme: Baseline

SIRI neutrophil x monocyte divided by lymphocyte, SII platelet x neutrophil divided by lymphocyte, PIV neutrophil x monocyte x platelet divided by lymphocyte will be calculated and ROC curve analysis performed to detect role as predictors for MASLD

Baseline
Predictive Value of PLR NLR MPR PWR for Liver Fibrosis Severity
Tidsramme: Baseline

PLR platelet lymphocyte ratio, NLR neutrophil lymphocyte ratio, MPR monocyte platelet ratio, PWR platelet WBC ratio and platelet albumin ratio will be correlated with MASLD fibrosis score and FibroScan results to predict advanced fibrosis F3-F4 versus F0-F2

Baseline
MASLD Fibrosis Score and FibroScan for Advanced Fibrosis
Tidsramme: Baseline

MASLD NAFLD fibrosis score based on age BMI diabetes AST ALT ratio platelet albumin with cutoffs less than -1.455 absence and greater than 0.675 presence of significant fibrosis. FibroScan measurement of liver stiffness in kPa. Correlation with nutritional and inflammatory indices

Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hanan m Ahmed, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere