Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Patient Positioning During Nasal Lavage (nasal lavage)

1. november 2026 oppdatert av: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz

Influence of Patient Positioning During Nasal Lavage in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Trial

Acute upper respiratory tract infections are the primary cause of pediatric visits and hospitalizations in young children. Nasal congestion and mucus accumulation often cause discomfort, feeding difficulties, and respiratory distress in infants. Nasal lavage using normal saline solution is widely recommended to clear upper airways; however, there is limited evidence regarding the optimal patient posture during irrigation.

This study aims to determine whether patient position-supine (lying on the back) versus sitting (tilted 10 degrees forward)-improves the effectiveness of nasal cavity clearance in children aged 0 to 2 years.

A randomized, parallel, age-stratified clinical trial will be conducted at Pediatric Emergency Department and in Pediatric Hospitalization at Universitary La Paz hospital. Participants will be pediatric patients with mild-to-moderate upper respiratory symptoms requiring nasal lavage as part of their routine care.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients aged 0 to 2 years requiring nasal lavage in emergency or hospitalization settings for symptoms related to upper respiratory tract infections
  • Modified TAL score <= 8 points (mild to moderate)
  • Stable Pediatric Assessment Triangle (PAT), or if unstable, attributable exclusively to respiratory distress while maintaining adequate coloration and normal appearance
  • Informed consent signed by parents

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications for nasal lavage (recent unstabilized nasal fractures, acute traumatic brain injury, swallowing disorders, ineffective cough or inability to cough, severe active nasal hemorrhage, unresolved tympanic membrane perforation, severe craniofacial anomalies)
  • Post-operative period following recent nasal surgery (< 6 months since the surgical intervention)
  • Chronic respiratory pathologies or chronic congenital pulmonary diseases (such as cystic fibrosis)
  • Severe physical limitations preventing the safe adoption of any of the studied postures, or severe alteration of consciousness level/cognitive impairment preventing comprehension of instructions and collaboration.
  • Patients who do not fully participate in the intervention.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group A: Supine Position

Patients placed in supine position with the headboard flat and head turned to the side during normal saline nasal irrigation
Fremgangsmåte: Supine position nasal lavage

Lying position nasal irrigation
Eksperimentell: Group B: Semi-sitting Position

Patients placed in a semi-sitting position, tilted 10 degrees forward and swaddled in a sheet during normal saline nasal irrigation
Fremgangsmåte: Semi-sitting position nasal lavage

Seated nasal irrigation 10 degrees forward

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effectiveness of nasal cavity cleaning according to the investigator
Tidsramme: Periprocedural

Visible expulsion of mucus or normal saline solution through nostril after irrigation
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physiological parameters: Oxygen saturation
Tidsramme: Periprocedural

Changes in pulse oximetry oxygen saturation percentage
Periprocedural
Clinical severity assessed by the modified TAL score
Tidsramme: Baseline and immediately after the intervention

Evaluation of respiratory distress using the validated modified TAL score (ranging from 0 to 12 points)
Baseline and immediately after the intervention
Incidence and type of adverse effects
Tidsramme: Periprocedural

Occurrence and classification of adverse effects experienced during or immediately after the technique, such as nasal bleeding (epistaxis), transient apnea, cyanosis, vomiting, or coughing.
Periprocedural
Physiological parameters: heart rate
Tidsramme: Baseline and immediately after the intervention

Changes in patient heart rate
Baseline and immediately after the intervention
Physiological parameters: respiratory rate
Tidsramme: Baseline and immediately after the intervention

Changes in patient respiratory rate
Baseline and immediately after the intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025.1018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere