Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Influence of Patient Positioning During Nasal Lavage (nasal lavage)

1 ноября 2026 г. обновлено: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz

Influence of Patient Positioning During Nasal Lavage in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Trial

Acute upper respiratory tract infections are the primary cause of pediatric visits and hospitalizations in young children. Nasal congestion and mucus accumulation often cause discomfort, feeding difficulties, and respiratory distress in infants. Nasal lavage using normal saline solution is widely recommended to clear upper airways; however, there is limited evidence regarding the optimal patient posture during irrigation.

This study aims to determine whether patient position-supine (lying on the back) versus sitting (tilted 10 degrees forward)-improves the effectiveness of nasal cavity clearance in children aged 0 to 2 years.

A randomized, parallel, age-stratified clinical trial will be conducted at Pediatric Emergency Department and in Pediatric Hospitalization at Universitary La Paz hospital. Participants will be pediatric patients with mild-to-moderate upper respiratory symptoms requiring nasal lavage as part of their routine care.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients aged 0 to 2 years requiring nasal lavage in emergency or hospitalization settings for symptoms related to upper respiratory tract infections
  • Modified TAL score <= 8 points (mild to moderate)
  • Stable Pediatric Assessment Triangle (PAT), or if unstable, attributable exclusively to respiratory distress while maintaining adequate coloration and normal appearance
  • Informed consent signed by parents

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications for nasal lavage (recent unstabilized nasal fractures, acute traumatic brain injury, swallowing disorders, ineffective cough or inability to cough, severe active nasal hemorrhage, unresolved tympanic membrane perforation, severe craniofacial anomalies)
  • Post-operative period following recent nasal surgery (< 6 months since the surgical intervention)
  • Chronic respiratory pathologies or chronic congenital pulmonary diseases (such as cystic fibrosis)
  • Severe physical limitations preventing the safe adoption of any of the studied postures, or severe alteration of consciousness level/cognitive impairment preventing comprehension of instructions and collaboration.
  • Patients who do not fully participate in the intervention.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group A: Supine Position

Patients placed in supine position with the headboard flat and head turned to the side during normal saline nasal irrigation
Процедура: Supine position nasal lavage

Lying position nasal irrigation
Экспериментальный: Group B: Semi-sitting Position

Patients placed in a semi-sitting position, tilted 10 degrees forward and swaddled in a sheet during normal saline nasal irrigation
Процедура: Semi-sitting position nasal lavage

Seated nasal irrigation 10 degrees forward

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Effectiveness of nasal cavity cleaning according to the investigator
Временное ограничение: Periprocedural

Visible expulsion of mucus or normal saline solution through nostril after irrigation
Periprocedural

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physiological parameters: Oxygen saturation
Временное ограничение: Periprocedural

Changes in pulse oximetry oxygen saturation percentage
Periprocedural
Clinical severity assessed by the modified TAL score
Временное ограничение: Baseline and immediately after the intervention

Evaluation of respiratory distress using the validated modified TAL score (ranging from 0 to 12 points)
Baseline and immediately after the intervention
Incidence and type of adverse effects
Временное ограничение: Periprocedural

Occurrence and classification of adverse effects experienced during or immediately after the technique, such as nasal bleeding (epistaxis), transient apnea, cyanosis, vomiting, or coughing.
Periprocedural
Physiological parameters: heart rate
Временное ограничение: Baseline and immediately after the intervention

Changes in patient heart rate
Baseline and immediately after the intervention
Physiological parameters: respiratory rate
Временное ограничение: Baseline and immediately after the intervention

Changes in patient respiratory rate
Baseline and immediately after the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario La Paz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025.1018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться