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Influence of Patient Positioning During Nasal Lavage (nasal lavage)

1 novembre 2026 aggiornato da: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz

Influence of Patient Positioning During Nasal Lavage in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Trial

Acute upper respiratory tract infections are the primary cause of pediatric visits and hospitalizations in young children. Nasal congestion and mucus accumulation often cause discomfort, feeding difficulties, and respiratory distress in infants. Nasal lavage using normal saline solution is widely recommended to clear upper airways; however, there is limited evidence regarding the optimal patient posture during irrigation.

This study aims to determine whether patient position-supine (lying on the back) versus sitting (tilted 10 degrees forward)-improves the effectiveness of nasal cavity clearance in children aged 0 to 2 years.

A randomized, parallel, age-stratified clinical trial will be conducted at Pediatric Emergency Department and in Pediatric Hospitalization at Universitary La Paz hospital. Participants will be pediatric patients with mild-to-moderate upper respiratory symptoms requiring nasal lavage as part of their routine care.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients aged 0 to 2 years requiring nasal lavage in emergency or hospitalization settings for symptoms related to upper respiratory tract infections
  • Modified TAL score <= 8 points (mild to moderate)
  • Stable Pediatric Assessment Triangle (PAT), or if unstable, attributable exclusively to respiratory distress while maintaining adequate coloration and normal appearance
  • Informed consent signed by parents

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications for nasal lavage (recent unstabilized nasal fractures, acute traumatic brain injury, swallowing disorders, ineffective cough or inability to cough, severe active nasal hemorrhage, unresolved tympanic membrane perforation, severe craniofacial anomalies)
  • Post-operative period following recent nasal surgery (< 6 months since the surgical intervention)
  • Chronic respiratory pathologies or chronic congenital pulmonary diseases (such as cystic fibrosis)
  • Severe physical limitations preventing the safe adoption of any of the studied postures, or severe alteration of consciousness level/cognitive impairment preventing comprehension of instructions and collaboration.
  • Patients who do not fully participate in the intervention.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group A: Supine Position

Patients placed in supine position with the headboard flat and head turned to the side during normal saline nasal irrigation
Procedura: Supine position nasal lavage

Lying position nasal irrigation
Sperimentale: Group B: Semi-sitting Position

Patients placed in a semi-sitting position, tilted 10 degrees forward and swaddled in a sheet during normal saline nasal irrigation
Procedura: Semi-sitting position nasal lavage

Seated nasal irrigation 10 degrees forward

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effectiveness of nasal cavity cleaning according to the investigator
Lasso di tempo: Periprocedural

Visible expulsion of mucus or normal saline solution through nostril after irrigation
Periprocedural

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physiological parameters: Oxygen saturation
Lasso di tempo: Periprocedural

Changes in pulse oximetry oxygen saturation percentage
Periprocedural
Clinical severity assessed by the modified TAL score
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention

Evaluation of respiratory distress using the validated modified TAL score (ranging from 0 to 12 points)
Baseline and immediately after the intervention
Incidence and type of adverse effects
Lasso di tempo: Periprocedural

Occurrence and classification of adverse effects experienced during or immediately after the technique, such as nasal bleeding (epistaxis), transient apnea, cyanosis, vomiting, or coughing.
Periprocedural
Physiological parameters: heart rate
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention

Changes in patient heart rate
Baseline and immediately after the intervention
Physiological parameters: respiratory rate
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention

Changes in patient respiratory rate
Baseline and immediately after the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025.1018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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