Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Influence of Patient Positioning During Nasal Lavage (nasal lavage)

1. November 2026 aktualisiert von: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz

Influence of Patient Positioning During Nasal Lavage in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Trial

Acute upper respiratory tract infections are the primary cause of pediatric visits and hospitalizations in young children. Nasal congestion and mucus accumulation often cause discomfort, feeding difficulties, and respiratory distress in infants. Nasal lavage using normal saline solution is widely recommended to clear upper airways; however, there is limited evidence regarding the optimal patient posture during irrigation.

This study aims to determine whether patient position-supine (lying on the back) versus sitting (tilted 10 degrees forward)-improves the effectiveness of nasal cavity clearance in children aged 0 to 2 years.

A randomized, parallel, age-stratified clinical trial will be conducted at Pediatric Emergency Department and in Pediatric Hospitalization at Universitary La Paz hospital. Participants will be pediatric patients with mild-to-moderate upper respiratory symptoms requiring nasal lavage as part of their routine care.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients aged 0 to 2 years requiring nasal lavage in emergency or hospitalization settings for symptoms related to upper respiratory tract infections
  • Modified TAL score <= 8 points (mild to moderate)
  • Stable Pediatric Assessment Triangle (PAT), or if unstable, attributable exclusively to respiratory distress while maintaining adequate coloration and normal appearance
  • Informed consent signed by parents

Exclusion Criteria:

  • Absolute contraindications for nasal lavage (recent unstabilized nasal fractures, acute traumatic brain injury, swallowing disorders, ineffective cough or inability to cough, severe active nasal hemorrhage, unresolved tympanic membrane perforation, severe craniofacial anomalies)
  • Post-operative period following recent nasal surgery (< 6 months since the surgical intervention)
  • Chronic respiratory pathologies or chronic congenital pulmonary diseases (such as cystic fibrosis)
  • Severe physical limitations preventing the safe adoption of any of the studied postures, or severe alteration of consciousness level/cognitive impairment preventing comprehension of instructions and collaboration.
  • Patients who do not fully participate in the intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group A: Supine Position

Patients placed in supine position with the headboard flat and head turned to the side during normal saline nasal irrigation
Verfahren: Supine position nasal lavage

Lying position nasal irrigation
Experimental: Group B: Semi-sitting Position

Patients placed in a semi-sitting position, tilted 10 degrees forward and swaddled in a sheet during normal saline nasal irrigation
Verfahren: Semi-sitting position nasal lavage

Seated nasal irrigation 10 degrees forward

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effectiveness of nasal cavity cleaning according to the investigator
Zeitfenster: Periprocedural

Visible expulsion of mucus or normal saline solution through nostril after irrigation
Periprocedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiological parameters: Oxygen saturation
Zeitfenster: Periprocedural

Changes in pulse oximetry oxygen saturation percentage
Periprocedural
Clinical severity assessed by the modified TAL score
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention

Evaluation of respiratory distress using the validated modified TAL score (ranging from 0 to 12 points)
Baseline and immediately after the intervention
Incidence and type of adverse effects
Zeitfenster: Periprocedural

Occurrence and classification of adverse effects experienced during or immediately after the technique, such as nasal bleeding (epistaxis), transient apnea, cyanosis, vomiting, or coughing.
Periprocedural
Physiological parameters: heart rate
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention

Changes in patient heart rate
Baseline and immediately after the intervention
Physiological parameters: respiratory rate
Zeitfenster: Baseline and immediately after the intervention

Changes in patient respiratory rate
Baseline and immediately after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025.1018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren