Chemioterapia skojarzona plus interferon alfa lub rytuksymab w leczeniu pacjentów z chłoniakiem w stadium III lub IV

CELE: I. Określenie toksyczności cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny ​​i prednizonu (CHOP) z interferonem alfa lub rytuksymabem u pacjentów z chłoniakiem B-komórkowym w stadium III lub IV wysokiego ryzyka. II. Określ obiektywny wskaźnik odpowiedzi guza i czas trwania odpowiedzi dla tych schematów u tych pacjentów. III. Określ przeżycie wolne od niepowodzeń i przeżycie całkowite dla tych pacjentów w tych schematach. IV. Porównaj wskaźnik odpowiedzi i wskaźnik przeżycia tych pacjentów stosujących te schematy z podobnymi pacjentami leczonymi w opublikowanych badaniach. V. Porównaj toksyczność tych schematów u tych pacjentów. VI. Określić jakość życia tych pacjentów w tych schematach.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są przydzielani do jednego z dwóch ramion leczenia: Ramię I: Pacjenci otrzymują rytuksymab IV w dniu 0 oraz cyklofosfamid IV, doksorubicynę IV i winkrystynę IV w dniu 1, a następnie doustny prednizon w dniach 1-5. Ramię II: Pacjenci otrzymują podskórnie interferon alfa w dniach 22-26 oraz cyklofosfamid IV, doksorubicynę IV i winkrystynę IV dnia 1, a następnie doustny prednizon w dniach 1-5. Leczenie należy powtarzać co 28 dni przez maksymalnie 8 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Jakość życia ocenia się na początku każdego kursu i przed chemioterapią. Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku przez okres do 10 lat.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych ogółem 40-80 pacjentów (20-40 na grupę leczenia).