Combinazione di chemioterapia più interferone alfa o rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma in stadio III o stadio IV

OBIETTIVI: I. Determinare la tossicità di ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (CHOP) con interferone alfa o rituximab in pazienti con linfoma a cellule B indolente o intermedio in stadio III o IV ad alto rischio. II. Determinare il tasso di risposta obiettiva del tumore e la durata della risposta per questi regimi in questi pazienti. III. Determinare la sopravvivenza libera da fallimento e la sopravvivenza globale per questi pazienti con questi regimi. IV. Confrontare il tasso di risposta e il tasso di sopravvivenza di questi pazienti con questi regimi con pazienti simili trattati in studi pubblicati. V. Confrontare le tossicità di questi regimi in questi pazienti. VI. Determinare la qualità della vita di questi pazienti con questi regimi.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti vengono assegnati a uno dei due bracci di trattamento: Braccio I: i pazienti ricevono rituximab IV il giorno 0 e ciclofosfamide IV, doxorubicina IV e vincristina IV il giorno 1, seguiti da prednisone orale nei giorni 1-5. Braccio II: i pazienti ricevono interferone alfa per via sottocutanea nei giorni 22-26 e ciclofosfamide IV, doxorubicina IV e vincristina IV il giorno 1, seguiti da prednisone orale nei giorni 1-5. Ripetere il trattamento ogni 28 giorni per un massimo di 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. La qualità della vita viene valutata al basale e prima della chemioterapia per ogni ciclo. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 2 anni e poi ogni anno fino a 10 anni.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 40-80 pazienti (20-40 per braccio di trattamento).