Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnetic Resonance Imaging in Determining Extent of Cancer in Patients With Newly Diagnosed Glioma

7 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Magnetic Resonance Correlates of Glioma Tumor Burden

RATIONALE: New imaging procedures such as magnetic resonance imaging may improve the ability to detect the extent of newly diagnosed cancer.

PURPOSE: Diagnostic study of magnetic resonance imaging to determining the extent of cancer in patients who have newly diagnosed glioma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Determine whether proton magnetic resonance spectroscopic imaging (1H-MRSI) and diffusion magnetic resonance imaging (DI) measures of glioma cell burden correlate with histopathologically measured cell counts in glioma patients who are scheduled to undergo surgical resection. II. Determine whether 1H-MRSI and DI measures of glioma cell burden are invariant over the short term (1 week) as steroid dose is increased in these patients.

OUTLINE: Part I: Patients who are scheduled to have surgical resection of brain tumor undergo conventional magnetic resonance imaging (MRI), proton magnetic resonance spectroscopic imaging (1H-MRSI), and diffusion magnetic resonance imaging (DI) within 1 week before resection. Patients undergo conventional MRI within 72 hours after completion of surgical resection. Image characteristics of the resected tissue are correlated with histopathological measures. Part II: Patients who have clinical indications for increasing the dexamethasone dose are treated on part II of the study. Patients are stratified by status of steroid treatment (steroid naive vs prior steroid management). Patients undergo conventional MRI, 1H-MRSI, and DI within 2 days before and within 4-7 days after increasing the dexamethasone dose. Image characteristics on films taken before and after increasing the dexamethasone dose are compared.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 75 patients will be accrued for part I of the study and a total 40 patients (20 per stratum) will be accrued for part II of the study within 4 years.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Part I: Presurgical: presumptive diagnosis of intracranial glioma and scheduled to undergo first surgical resection OR stereotactic biopsy Postsurgical: Histologically proven intracranial glioma and scheduled to undergo surgical debulking Evaluable preoperative proton magnetic resonance spectroscopic imaging (1H-MRSI) and diffusion magnetic resonance imaging (DI) scans completed within 1 week prior to surgery Postoperative MRI, 1H-MRSI, and DI scans completed within 3 days after surgery Part II: Presurgical: presumptive diagnosis of intracranial glioma Postsurgical: Histologically proven intracranial glioma No surgery prior to completion of exit scans Clinical indication for increasing steroid dose Planned steroid changes must be from 0 to 16 mg/day or a twofold increase Evaluable 1H-MRSI and DI scans No prior treatment on this protocol Parts I and II: No contraindications for magnetic resonance imaging (MRI) (metallic implants, shrapnel fragments, claustrophobia, allergy to MRI contrast)

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Parts I and II: Over 18 Performance status: Parts I and II: Not specified Life expectancy: Parts I and II: Not specified Hematopoietic: Parts I and II: Not specified Hepatic: Parts I and II: Not specified Renal: Parts I and II: Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Parts I and II: Not specified Chemotherapy: Parts I and II: Not specified Endocrine therapy: Part I: Not specified Part II: Steroid naive or prior steroid management allowed Radiotherapy: Parts I and II: See Disease Characteristics Surgery: Part I: See Disease Characteristics No information from more than 2 surgeries from any one patient Part II: See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067691
  • UCLA-9808001
  • NCI-G00-1725

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj