- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005082
Magnetic Resonance Imaging in Determining Extent of Cancer in Patients With Newly Diagnosed Glioma
Magnetic Resonance Correlates of Glioma Tumor Burden
RATIONALE: New imaging procedures such as magnetic resonance imaging may improve the ability to detect the extent of newly diagnosed cancer.
PURPOSE: Diagnostic study of magnetic resonance imaging to determining the extent of cancer in patients who have newly diagnosed glioma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
OBJECTIVES: I. Determine whether proton magnetic resonance spectroscopic imaging (1H-MRSI) and diffusion magnetic resonance imaging (DI) measures of glioma cell burden correlate with histopathologically measured cell counts in glioma patients who are scheduled to undergo surgical resection. II. Determine whether 1H-MRSI and DI measures of glioma cell burden are invariant over the short term (1 week) as steroid dose is increased in these patients.
OUTLINE: Part I: Patients who are scheduled to have surgical resection of brain tumor undergo conventional magnetic resonance imaging (MRI), proton magnetic resonance spectroscopic imaging (1H-MRSI), and diffusion magnetic resonance imaging (DI) within 1 week before resection. Patients undergo conventional MRI within 72 hours after completion of surgical resection. Image characteristics of the resected tissue are correlated with histopathological measures. Part II: Patients who have clinical indications for increasing the dexamethasone dose are treated on part II of the study. Patients are stratified by status of steroid treatment (steroid naive vs prior steroid management). Patients undergo conventional MRI, 1H-MRSI, and DI within 2 days before and within 4-7 days after increasing the dexamethasone dose. Image characteristics on films taken before and after increasing the dexamethasone dose are compared.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 75 patients will be accrued for part I of the study and a total 40 patients (20 per stratum) will be accrued for part II of the study within 4 years.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS: Part I: Presurgical: presumptive diagnosis of intracranial glioma and scheduled to undergo first surgical resection OR stereotactic biopsy Postsurgical: Histologically proven intracranial glioma and scheduled to undergo surgical debulking Evaluable preoperative proton magnetic resonance spectroscopic imaging (1H-MRSI) and diffusion magnetic resonance imaging (DI) scans completed within 1 week prior to surgery Postoperative MRI, 1H-MRSI, and DI scans completed within 3 days after surgery Part II: Presurgical: presumptive diagnosis of intracranial glioma Postsurgical: Histologically proven intracranial glioma No surgery prior to completion of exit scans Clinical indication for increasing steroid dose Planned steroid changes must be from 0 to 16 mg/day or a twofold increase Evaluable 1H-MRSI and DI scans No prior treatment on this protocol Parts I and II: No contraindications for magnetic resonance imaging (MRI) (metallic implants, shrapnel fragments, claustrophobia, allergy to MRI contrast)
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Parts I and II: Over 18 Performance status: Parts I and II: Not specified Life expectancy: Parts I and II: Not specified Hematopoietic: Parts I and II: Not specified Hepatic: Parts I and II: Not specified Renal: Parts I and II: Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Parts I and II: Not specified Chemotherapy: Parts I and II: Not specified Endocrine therapy: Part I: Not specified Part II: Steroid naive or prior steroid management allowed Radiotherapy: Parts I and II: See Disease Characteristics Surgery: Part I: See Disease Characteristics No information from more than 2 surgeries from any one patient Part II: See Disease Characteristics
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- felnőttkori glioblasztóma
- felnőtt óriássejtes glioblasztóma
- felnőttkori gliosarcoma
- felnőttkori anaplasztikus asztrocitóma
- felnőttkori anaplasztikus ependimoma
- felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma
- felnőttkori ependimoblasztóma
- felnőttkori medulloblasztóma
- felnőttkori myxopapilláris ependimoma
- felnőttkori oligodendroglioma
- felnőtt szubependimoma
- felnőttkori vegyes glioma
- felnőtt pilocytás asztrocitóma
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Glioma
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000067691
- UCLA-9808001
- NCI-G00-1725
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a biopszia
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
NeoDynamics ABToborzás
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGBefejezve
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásAutoimmun hasnyálmirigy-gyulladásKína
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.BefejezveHasnyálmirigy tömegek | NyirokcsomókFranciaország, Svédország, Izrael, Belgium, Ausztrália, Egyesült Államok, Olaszország, Japán, Hollandia, Spanyolország
-
Modarres HospitalBefejezve
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásElőrehaladott limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Előrehaladott hasnyálmirigy-karcinóma | B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Áttétes hasnyálmirigy karcinóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló limfóma | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Refrakter hasnyálmirigy karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok