Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola toksyn w infekcjach płuc wywołanych przez Pseudomonas Aeruginosa

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rola egzotoksyn w patogenezie Pseudomonas Aeruginosa

Niektóre bakterie wywołujące choroby mogą wytwarzać toksyczne substancje, które mogą pogorszyć przebieg choroby. Pseudomonas aeruginosa jest bakterią, która może wytwarzać różne toksyny i jest szczególnie interesująca dla pacjentów z mukowiscydozą i powtarzającymi się długotrwałymi infekcjami płuc.

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy specyficzne toksyny wytwarzane przez Pseudomonas aeruginosa mogą mieć znaczenie w procesie chorobowym przewlekłych infekcji płuc u pacjentów z mukowiscydozą.

To badanie będzie miało na celu zmierzenie bakteryjnej produkcji toksyn we krwi i plwocinie oraz odpowiedzi układu odpornościowego na toksyny we krwi...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy determinanty wirulencji, które wykorzystują szlak wydzielniczy typu III, mogą być ważne w patogenezie przewlekłych zakażeń płuc Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą (CF). W ramach badań zostaną określone ilościowo bakteryjne białka efektorowe w surowicy i plwocinie oraz odpowiedź immunologiczna na określone produkty odzwierciedlona w przeciwciałach w surowicy. Kandydaci na białka efektorowe obejmują: (1) egzotoksynę A, ADP-rybozylotransferazę niezależną od typu III i cytotoksynę, która nie wykorzystuje szlaku wydzielniczego typu III, (2) ExoS, zależną od szlaku zewnątrzkomórkową ADP-rybozylotransferazę typu III z cytotoksycznym aktywność, (3) ExoU, inna cytotoksyna zależna od typu III, która jest odpowiedzialna za uszkodzenie nabłonka w ostrych infekcjach płuc, oraz (4) PcrV, homolog antygenu V Yersinia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z mukowiscydozą leczeni antybiotykami, pacjenci z mukowiscydozą nie poddani antybiotykoterapii oraz pacjenci kontrolni.@@@@@@

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z mukowiscydozą ze zdefiniowaną mutacją regulatora przezbłonowego mukowiscydozy (CFTR) (np. dowolny ze znanych wariantów genu CFTR, taki jak allel delta F508).

Pacjenci zostaną przebadani lub zostaną przebadani pod kątem obecności genu CFTR zgodnie z innym protokołem.

Zbadaj ochotników dobranych pod względem wieku i rasy jako osoby kontrolne.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci w wieku poniżej 9 lat. Badajcie ochotników poniżej 18 roku życia.

Pacjenci lub ochotnicy prowadzący badania, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub dodatni wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B i/lub C w surowicy.

Pacjenci lub ochotnicy badani, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na gruźlicę.

Badaj ochotników z chorobą płuc lub infekcją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Zdrowi Wolontariusze
2 Osoby z mukowiscydozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Surowica zostanie przeanalizowana pod kątem obecności odpowiedzi immunologicznej, koncentrując się na przeciwciałach przeciwko determinantom wirulencji, natomiast plwocina zostanie przeanalizowana pod kątem immunologicznej i genetycznej obecności determinantów wirulencji. Ramy czasowe: Koniec nauki	surowica zostanie przeanalizowana pod kątem obecności odpowiedzi immunologicznej, koncentrując się na przeciwciałach przeciwko determinantom wirulencji, natomiast plwocina zostanie przeanalizowana pod kątem immunologicznej i genetycznej obecności determinantów wirulencji.	Koniec nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości