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Rôle des toxines dans les infections pulmonaires causées par Pseudomonas Aeruginosa

3 juin 2022 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rôle des exotoxines dans la pathogenèse de Pseudomonas Aeruginosa

Certaines bactéries qui causent des maladies peuvent produire des substances toxiques qui peuvent aggraver la maladie. Pseudomonas aeruginosa est une bactérie qui peut produire une variété de toxines et présente un intérêt particulier pour les patients atteints de fibrose kystique et d'infections pulmonaires répétées à long terme.

Le but de cette étude est de déterminer si des toxines spécifiques produites par Pseudomonas aeruginosa peuvent jouer un rôle important dans le processus morbide des infections pulmonaires chroniques des patients atteints de mucoviscidose.

Cette étude tentera de mesurer la production bactérienne de toxines dans le sang et les expectorations et la réponse du système immunitaire aux toxines dans le sang....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si les déterminants de la virulence qui utilisent la voie de sécrétion de type III peuvent jouer un rôle important dans la pathogenèse des infections pulmonaires chroniques à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique (FK). Les études quantifieront les protéines effectrices bactériennes dans le sérum et les expectorations et la réponse immunitaire à des produits spécifiques, telle que reflétée par les anticorps dans le sérum. Les protéines effectrices candidates comprennent : (1) l'exotoxine A, une ADP-ribosyltransférase non dépendante de type III et une cytotoxine qui n'utilise pas la voie de sécrétion de type III, (2) ExoS, une ADP-ribosyltransférase extracellulaire dépendante de la voie de type III avec un agent cytotoxique activité, (3) ExoU, une autre cytotoxine dépendante de type III, qui est responsable des lésions épithéliales dans les infections pulmonaires aiguës, et (4) PcrV, un homologue de l'antigène V de Yersinia.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de mucoviscidose traités avec des antibiotiques, les patients atteints de mucoviscidose qui n'ont pas subi d'antibiothérapie et les patients témoins.@@@@@@

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients atteints de mucoviscidose avec une mutation définie dans le régulateur transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR) (par exemple, l'une des variantes connues du gène CFTR, comme l'allèle delta F508).

Les patients auront été testés ou seront testés pour le gène CFTR dans le cadre d'un autre protocole.

Volontaires de recherche dont l'âge et la race sont appariés en tant que sujets témoins.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Patients âgés de moins de 9 ans. Volontaires de recherche âgés de moins de 18 ans.

Patients ou volontaires de recherche dont le test de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est positif ou dont le test sérique est positif pour le virus de l'hépatite B et/ou C.

Patients ou volontaires de recherche dont le test de dépistage de la tuberculose est positif.

Volontaires de recherche atteints d'une maladie pulmonaire ou d'une infection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Volontaires en bonne santé
2 Sujets atteints de fibrose kystique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le sérum sera analysé pour la présence d'une réponse immunitaire, en se concentrant sur les anticorps contre les déterminants de la virulence, tandis que les expectorations seront analysées pour la présence immunologique et génétique des déterminants de la virulence. Délai: Fin d'étude	le sérum sera analysé pour la présence d'une réponse immunitaire, en se concentrant sur les anticorps contre les déterminants de la virulence, tandis que les expectorations seront analysées pour la présence immunologique et génétique des déterminants de la virulence.	Fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 1998

Achèvement primaire (Réel)

7 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2001

Première publication (Estimation)

28 novembre 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

980062
98-H-0062

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