Próba prewencji wtórnej małych udarów podkorowych (SPS3)
2 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Badanie prewencji wtórnej małych udarów podkorowych (SPS3).
Celem tego badania jest ustalenie, czy skojarzona terapia przeciwpłytkowa (aspiryna i klopidogrel) jest skuteczniejsza niż sama aspiryna w zapobieganiu nawracającym udarom i pogorszeniu funkcji poznawczych oraz czy intensywna kontrola ciśnienia krwi wiąże się z mniejszą liczbą nawracających udarów i pogorszenia funkcji poznawczych.
W dniu 21 lipca 2011 r. DSMB zaleciła przerwanie ramienia badania przeciwpłytkowego z powodu braku równowagi ogólnych i głównych SAE krwotocznych niezwiązanych z OUN oraz całkowitej liczby zgonów w badanej kombinacji przeciwpłytkowej ASA i klopidogrelu oraz tymczasowej analizy statystycznej, która wykazała daremność w badanym ramieniu przeciwpłytkowym. Zalecono, aby pacjenci kontynuowali standardową terapię monoterapią aspiryną do czasu wizyty zamykającej badanie. Zalecił również kontynuację i zakończenie ramienia ciśnieniowego zgodnie z protokołem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar to uszkodzenie mózgu spowodowane przez problemy z naczyniami krwionośnymi. Udary często powodują paraliż, utratę czucia i mowy oraz inne problemy. Udar lakunarny lub mały udar podkorowy wpływa na wewnętrzną część mózgu, powodując małe uszkodzenia „wielkości ziarnka grochu” z powodu zablokowania małych naczyń krwionośnych w mózgu.
To wieloośrodkowe badanie zrekrutuje 3000 uczestników (z czego 20 procent będzie Latynosami), aby dowiedzieć się, czy stosowanie aspiryny i klopidogrelu jest skuteczniejsze niż stosowanie samej aspiryny w zapobieganiu nawrotom udaru u pacjentów z udarem lakunarnym potwierdzonym przez MRI i czy obniżenie ciśnienie krwi pacjenta poniżej zwykłych granic pomoże również zapobiegać nawrotom udaru i utrzymać zdolność myślenia. Zarówno aspiryna, jak i klopidogrel są szeroko stosowane do krzepnięcia krwi i zapobiegania udarom. Śledczy zamierzają sprawdzić, czy stosowanie leków razem jest skuteczniejsze niż stosowanie samej aspiryny.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 2 rodzajów leczenia: samej aspiryny lub kombinacji aspiryny i klopidogrelu. Dodatkowo uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 2 grup kontroli ciśnienia krwi. Różnica między tymi dwiema grupami polega na docelowym poziomie skurczowego ciśnienia krwi - 130-149 lub poniżej 130. Celem aspektu ciśnienia krwi w tej próbie jest ustalenie, czy obniżenie ciśnienia krwi po udarze pomaga zapobiegać nawrotom udaru i zachowuje funkcje poznawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3020
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico de la Universidad Católica de Chile
-
Viña del Mar, Chile, 2530116
- Hospital Naval Almirante Nef, 'Subida Alessandri s/n, Hall A, Oficina 9
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ekwador
- Hospital-Clinica Kennedy
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Hosp. Universitario Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar, Passeig Marítim 25-29
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu I Sant Pau, c/Sant Antoni Maria Claret, 167
-
Barcelona, Hiszpania, 08029
- Hospital del Sagrat Cor. Quinta de Salut I'Alianca, c/Viladomat 288
-
Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hosp. Parc Tauli de Sabadell
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Hosp. de Girona Dr. Josep Trueta
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital La Paz
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15782
- Universidad de Santiago de Compostela, Facultad de Medicina y Odontologia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Calgary Health
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- SPS3 Coordinating Center
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4V7
- Halifax
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General Campus
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Greenfield Park
-
Montreal, Quebec, Kanada, H37 1E2
- McGill-Jewish General
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill-Montreal General
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHA-Hospital de L'Enfant-Jesus
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksyk, 44280
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara
-
Mexico City, Meksyk, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zuibrán
-
Mexico City, Meksyk, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 644460
- Hospital de La Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
-
-
Lima
-
Bellavista-Callao, Lima, Peru
- Hospital Sabogal Essalud-Unidad de Investigacion
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
- University of Southern Alabama Stroke Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Catholic Healthcare West
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona, Department of Neurology
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-8466
- University of California San Diego Medical Center
-
San Francisco-Fresno, California, Stany Zjednoczone
- University of California San Francisco-Fresno
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
- Denver
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
- Melbourne
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Miami-University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Emory University, Grady Health System
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center-Ruan Neurology Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506-0230
- University of Kentucky, Aging/Stroke Program
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
- Suburban Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital, Department of Neurology
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Berman Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Stroke Center KA-SL-13
-
-
Missouri
-
Sant Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- University of Washington
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Tenet Health, St. Louis University
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- St. John's Mercy
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
- Buffalo
-
Haverstraw, New York, Stany Zjednoczone, 10993
- Helen Hayes Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
- Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1078
- Wake Forest University, Sciences-Neurology
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University, Division of Stroke
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8897
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Scurlock Stroke Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104-2499
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic, Department of Neurology
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin-Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
WŁĄCZENIE:
Mały podkorowy udar niedokrwienny lub podkorowy TIA.
Kryteria włączenia oparte są na kryteriach TOAST uzupełnionych wymaganymi danymi MRI. Wszystkie poniższe kryteria muszą być spełnione:
- Jeden z klinicznych zespołów udaru lakunarnego (na podstawie Fishera) trwający > 24 godziny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak oznak lub objawów dysfunkcji kory, takich jak afazja, apraksja, agnozja, agrafia, ubytek pola widzenia o tej samej nazwie itp.
- Brak zwężenia tętnicy szyjnej szyjnej po tej samej stronie (≥50%) na podstawie wiarygodnej metody obrazowania wykonanej w zatwierdzonym laboratorium od kwalifikującego się małego udaru podkorowego (S3), jeśli półkuli.
- Brak źródeł sercowo-zatorowych dużego ryzyka wymagających leczenia przeciwkrzepliwego lub innego specyficznego leczenia. Źródła sercowo-zatorowe o mniejszym ryzyku będą dozwolone, jeśli lekarz pierwszego kontaktu nie zaleci leczenia przeciwzakrzepowego.
- Podkorowy TIA z odpowiednią zmianą w DWI.
- MRI dowód S3: a. Obecność S3 (średnica 1,5 i 2 cm odpowiadająca kwalifikującemu się zdarzeniu w DWI; gdy TIA, obraz ADC musi potwierdzić zmianę lub T2/FLAIR (zmiany hiperintensywne) (wymagane dla wszystkich zdarzeń pnia mózgu) LUB wiele S3 w FLAIR/TI ( <1,5 cm średnicy) (zmiany hipotensyjne) b. Brak udaru korowego i dużego udaru podkorowego (niedawny lub odległy).
WYKLUCZENIE:
Aby kwalifikować się do włączenia do badania, pacjent nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów:
- Wyłączenie udaru (zmodyfikowana skala Rankina mniejsza lub równa 4)
- Przebyty krwotok śródczaszkowy (z wyłączeniem urazów) lub udar krwotoczny
- Wiek poniżej 30 lat
- Wysokie ryzyko krwawienia (np. nawracające krwawienia z przewodu pokarmowego lub przewodu pokarmowego, czynna choroba wrzodowa itp.)
- Przewidywane zapotrzebowanie na długotrwałe stosowanie antykoagulantów (np. nawracająca ZŻG) lub inne leki przeciwpłytkowe
- Przebyty udar korowy (rozpoznany klinicznie lub za pomocą neuroobrazowania) lub przebyty TIA korowy lub siatkówkowy
- Wcześniejsza endarterektomia tętnicy szyjnej po tej samej stronie
- Zaburzenia czynności nerek: GFR <40
- Nietolerancja lub przeciwwskazania do aspiryny lub klopidogrelu (w tym małopłytkowość, wydłużony INR)
- Wynik < 24 (skorygowany ze względu na wiek i wykształcenie) w kwestionariuszu Folstein Mini Mental Examination
- Przeciwwskazania medyczne do MRI
- Ciąża lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji
- Czynniki geograficzne lub społeczne sprawiające, że udział w badaniu jest niepraktyczny
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Mało prawdopodobne przestrzeganie zaleceń terapeutycznych/niechęć częstych wizyt w przychodni
- Pacjenci jednocześnie uczestniczący w innym badaniu z badanym lekiem lub urządzeniem
- Inna prawdopodobna konkretna przyczyna udaru (np. rozwarstwienie, zapalenie naczyń, skaza prozakrzepowa, nadużywanie leków)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przeciwpłytkowe
Uczestnicy otrzymują aspirynę + placebo LUB aspirynę + klopidogrel
|
Uczestnicy otrzymują aspirynę + placebo, konkretnie: aspirynę (325 mg) z placebo (substancja nieaktywna).
Uczestnicy będą przyjmować 1 tabletkę dziennie do końca badania.
Uczestnicy otrzymają aspirynę + klopidogrel, konkretnie: aspirynę (325 mg) z klopidogrelem (75 mg)-- Uczestnicy będą przyjmować 1 tabletkę każdego dnia do końca badania.
substancja nieaktywna
|
|
Aktywny komparator: Ciśnienie krwi
Celem aspektu ciśnienia krwi w tej próbie jest ustalenie, czy obniżenie ciśnienia krwi po udarze pomaga zapobiegać nawrotom udaru i zachowuje funkcje poznawcze.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 2 grup kontroli ciśnienia krwi.
Różnica między tymi dwiema grupami polega na docelowym poziomie skurczowego ciśnienia krwi – albo 130-149 mmHg, albo poniżej 130 mmHg; w tym celu naukowcy wykorzystają dostępne już na rynku leki do kontrolowania ciśnienia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody klinicznie zdefiniowanego udaru niedokrwiennego mózgu (ogniskowe deficyty neurologiczne utrzymujące się przez ponad 24 godziny) potwierdzone przez niebadaną tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: Średni okres obserwacji 4 lata
|
Średni okres obserwacji 4 lata
|
|
Dowody udaru krwotocznego; ubytek neurologiczny związany z uszkodzeniem przestrzeni śródmiąższowej lub podpajęczynówkowej w badaniu CT/MRI lub krwotokiem mózgowym wykazanym podczas zabiegu chirurgicznego lub sekcji zwłok.
Ramy czasowe: w średnim okresie obserwacji wynoszącym 4 lata
|
w średnim okresie obserwacji wynoszącym 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w szybkości pogorszenia funkcji poznawczych wśród uczestników SPS3 przypisanych do przyjmowania samej aspiryny w porównaniu z kombinacją aspiryny i klopidogrelu, oceniana za pomocą powtarzanych testów neuropsychologicznych; i głównych zdarzeń naczyniowych.
Ramy czasowe: w średnim okresie obserwacji wynoszącym 4 lata
|
w średnim okresie obserwacji wynoszącym 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oscar Benavente, M.D., University of British Columbia
- Główny śledczy: Robert Hart, M.D., McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Natale P, Palmer SC, Saglimbene VM, Ruospo M, Razavian M, Craig JC, Jardine MJ, Webster AC, Strippoli GF. Antiplatelet agents for chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD008834. doi: 10.1002/14651858.CD008834.pub4.
- Saiz LC, Gorricho J, Garjón J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 18;11:CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub5. Review.
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 9;9(9):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub4.
- Shihab S, Boucher RE, Abraham N, Wei G, Beddhu S. Influence of Baseline Diastolic Blood Pressure on the Effects of Intensive Systolic Blood Pressure Lowering on the Risk of Stroke. Hypertension. 2022 Apr;79(4):785-793. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18172. Epub 2022 Feb 4.
- Cukierman-Yaffe T, McClure LA, Risoli T, Bosch J, Sharma M, Gerstein HC, Benavente O. The Relationship Between Glucose Control and Cognitive Function in People With Diabetes After a Lacunar Stroke. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):e1521-e1528. doi: 10.1210/clinem/dgab022.
- Blum MR, Scherzer R, Ikeme JC, Benavente OR, McClure LA, Peralta CA, Odden MC. Functional health and white matter hyperintensities as effect modifiers of blood pressure-lowering on cognitive function and vascular events in older Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes trial participants. J Hypertens. 2020 Aug;38(8):1578-1585. doi: 10.1097/HJH.0000000000002440.
- Agarwal A, Cheung AK, Ma J, Cho M, Li M. Effect of Baseline Kidney Function on the Risk of Recurrent Stroke and on Effects of Intensive Blood Pressure Control in Patients With Previous Lacunar Stroke: A Post Hoc Analysis of the SPS3 Trial (Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes). J Am Heart Assoc. 2019 Aug 20;8(16):e013098. doi: 10.1161/JAHA.119.013098. Epub 2019 Aug 19.
- Ikeme JC, Pergola PE, Scherzer R, Shlipak MG, Catanese L, McClure LA, Benavente OR, Peralta CA. Cerebral White Matter Hyperintensities, Kidney Function Decline, and Recurrent Stroke After Intensive Blood Pressure Lowering: Results From the Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes ( SPS 3) Trial. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010091. doi: 10.1161/JAHA.118.010091.
- Magvanjav O, McDonough CW, Gong Y, McClure LA, Talbert RL, Horenstein RB, Shuldiner AR, Benavente OR, Mitchell BD, Johnson JA; NINDS SiGN (Stroke Genetics Network). Pharmacogenetic Associations of beta1-Adrenergic Receptor Polymorphisms With Cardiovascular Outcomes in the SPS3 Trial (Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes). Stroke. 2017 May;48(5):1337-1343. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015936. Epub 2017 Mar 28.
- Wilson LK, Pearce LA, Arauz A, Anderson DC, Tapia J, Bazan C, Benavente OR, Field TS; SPS3 Investigators. Morphological classification of penetrating artery pontine infarcts and association with risk factors and prognosis: The SPS3 trial. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):412-9. doi: 10.1177/1747493016637366. Epub 2016 Mar 8.
- Boehme AK, McClure LA, Zhang Y, Luna JM, Del Brutto OH, Benavente OR, Elkind MS. Inflammatory Markers and Outcomes After Lacunar Stroke: Levels of Inflammatory Markers in Treatment of Stroke Study. Stroke. 2016 Mar;47(3):659-67. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012166.
- Peralta CA, McClure LA, Scherzer R, Odden MC, White CL, Shlipak M, Benavente O, Pergola P. Effect of Intensive Versus Usual Blood Pressure Control on Kidney Function Among Individuals With Prior Lacunar Stroke: A Post Hoc Analysis of the Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes (SPS3) Randomized Trial. Circulation. 2016 Feb 9;133(6):584-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019657. Epub 2016 Jan 13.
- Odden MC, McClure LA, Sawaya BP, White CL, Peralta CA, Field TS, Hart RG, Benavente OR, Pergola PE. Achieved Blood Pressure and Outcomes in the Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes Trial. Hypertension. 2016 Jan;67(1):63-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06480. Epub 2015 Nov 9.
- McDonough CW, McClure LA, Mitchell BD, Gong Y, Horenstein RB, Lewis JP, Field TS, Talbert RL, Benavente OR, Johnson JA, Shuldiner AR. CYP2C19 metabolizer status and clopidogrel efficacy in the Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes (SPS3) study. J Am Heart Assoc. 2015 May 27;4(6):e001652. doi: 10.1161/JAHA.114.001652.
- Pearce LA, McClure LA, Anderson DC, Jacova C, Sharma M, Hart RG, Benavente OR; SPS3 Investigators. Effects of long-term blood pressure lowering and dual antiplatelet treatment on cognitive function in patients with recent lacunar stroke: a secondary analysis from the SPS3 randomised trial. Lancet Neurol. 2014 Dec;13(12):1177-85. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70224-8. Epub 2014 Oct 23.
- Field TS, McClure LA, White CL, Pergola PE, Hart RG, Benavente OR, Hill MD; SPS3 Investigators. Should Blood Pressure Targets After Lacunar Stroke Vary by Body Size? The SPS3 Trial. Am J Hypertens. 2015 Jun;28(6):756-64. doi: 10.1093/ajh/hpu228. Epub 2014 Dec 1.
- Asdaghi N, Pearce LA, Nakajima M, Field TS, Bazan C, Cermeno F, McClure LA, Anderson DC, Hart RG, Benavente OR; SPS3 Investigators. Clinical correlates of infarct shape and volume in lacunar strokes: the Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes trial. Stroke. 2014 Oct;45(10):2952-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005211. Epub 2014 Sep 4.
- Sharma M, Pearce LA, Benavente OR, Anderson DC, Connolly SJ, Palacio S, Coffey CS, Hart RG. Predictors of mortality in patients with lacunar stroke in the secondary prevention of small subcortical strokes trial. Stroke. 2014 Oct;45(10):2989-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005789. Epub 2014 Aug 26.
- Palacio S, McClure LA, Benavente OR, Bazan C 3rd, Pergola P, Hart RG. Lacunar strokes in patients with diabetes mellitus: risk factors, infarct location, and prognosis: the secondary prevention of small subcortical strokes study. Stroke. 2014 Sep;45(9):2689-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005018. Epub 2014 Jul 17.
- Benavente OR, Pearce LA, Bazan C, Roldan AM, Catanese L, Bhat Livezey VM, Vidal-Pergola G, McClure LA, Hart RG; SPS3 Investigators. Clinical-MRI correlations in a multiethnic cohort with recent lacunar stroke: the SPS3 trial. Int J Stroke. 2014 Dec;9(8):1057-64. doi: 10.1111/ijs.12282. Epub 2014 May 27.
- Lewis BL, Pearce LA, Field TS, White CL, Benavente OR; SPS3 Investigators. The relevance of living supports on antiplatelet adherence and trial participation: the SPS3 trial. Int J Stroke. 2014 Jun;9(4):443-8. doi: 10.1111/ijs.12267. Epub 2014 Mar 24.
- Elkind MS, Luna JM, McClure LA, Zhang Y, Coffey CS, Roldan A, Del Brutto OH, Pretell EJ, Pettigrew LC, Meyer BC, Tapia J, White C, Benavente OR; LIMITS Investigators. C-reactive protein as a prognostic marker after lacunar stroke: levels of inflammatory markers in the treatment of stroke study. Stroke. 2014 Mar;45(3):707-16. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.004562. Epub 2014 Feb 12.
- Dhamoon MS, McClure LA, White CL, Lau H, Benavente O, Elkind MS. Quality of life after lacunar stroke: the Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):1131-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.029. Epub 2013 Oct 28.
- White CL, Pergola PE, Szychowski JM, Talbert R, Cervantes-Arriaga A, Clark HD, Del Brutto OH, Godoy IE, Hill MD, Pelegri A, Sussman CR, Taylor AA, Valdivia J, Anderson DC, Conwit R, Benavente OR; SPS3 Investigators. Blood pressure after recent stroke: baseline findings from the secondary prevention of small subcortical strokes trial. Am J Hypertens. 2013 Sep;26(9):1114-22. doi: 10.1093/ajh/hpt076. Epub 2013 Jun 4.
- SPS3 Study Group, Benavente OR, Coffey CS, Conwit R, Hart RG, McClure LA, Pearce LA, Pergola PE, Szychowski JM. Blood-pressure targets in patients with recent lacunar stroke: the SPS3 randomised trial. Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):507-15. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60852-1. Epub 2013 May 29. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506. Coffey, C S [aded].
- Jacova C, Pearce LA, Costello R, McClure LA, Holliday SL, Hart RG, Benavente OR. Cognitive impairment in lacunar strokes: the SPS3 trial. Ann Neurol. 2012 Sep;72(3):351-62. doi: 10.1002/ana.23733.
- SPS3 Investigators, Benavente OR, Hart RG, McClure LA, Szychowski JM, Coffey CS, Pearce LA. Effects of clopidogrel added to aspirin in patients with recent lacunar stroke. N Engl J Med. 2012 Aug 30;367(9):817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1204133.
- Palacio S, Hart RG, Pearce LA, Benavente OR. Effect of addition of clopidogrel to aspirin on mortality: systematic review of randomized trials. Stroke. 2012 Aug;43(8):2157-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.656173.
- McClure LA, Szychowski JM, Benavente O, Coffey CS. Sample size re-estimation in an on-going NIH-sponsored clinical trial: the secondary prevention of small subcortical strokes experience. Contemp Clin Trials. 2012 Sep;33(5):1088-93. doi: 10.1016/j.cct.2012.06.007. Epub 2012 Jun 30.
- Graves JW, White CL, Szychowski JM, Pergola PE, Benavente OR, Coffey CS, Hornung LN, Hart RG; SPS3 Study Investigators. Predictors of lowering SBP to assigned targets at 12 months in the Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes study. J Hypertens. 2012 Jun;30(6):1233-40. doi: 10.1097/HJH.0b013e328353968d.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Derdeyn CP, Turan TN, Fiorella D, Lane BF, Janis LS, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Torbey MT, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; SAMMPRIS Trial Investigators. Stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):993-1003. doi: 10.1056/NEJMoa1105335. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):93.
- Benavente OR, White CL, Pearce L, Pergola P, Roldan A, Benavente MF, Coffey C, McClure LA, Szychowski JM, Conwit R, Heberling PA, Howard G, Bazan C, Vidal-Pergola G, Talbert R, Hart RG; SPS3 Investigators. The Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes (SPS3) study. Int J Stroke. 2011 Apr;6(2):164-75. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00573.x. Epub 2011 Jan 26.
- Elkind MS, Luna JM, Coffey CS, McClure LA, Liu KM, Spitalnik S, Paik MC, Roldan A, White C, Hart R, Benavente O. The Levels of Inflammatory Markers in the Treatment of Stroke study (LIMITS): inflammatory biomarkers as risk predictors after lacunar stroke. Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):117-25. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00420.x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Aspiryna
- Klopidogrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- H09-03016
- CRC (NINDS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .