S0106 Cytarabina i daunorubicyna z/lub bez gemtuzumabu, a następnie HD Cytarabina i gemtuzumab lub nic w de novo AML
25 września 2015 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group
Badanie III fazy dotyczące dodania gemtuzumabu ozogamycyny (Mylotarg®) podczas terapii indukcyjnej w porównaniu ze standardową indukcją z użyciem daunomycyny i arabinozydu cytozyny, po której następuje konsolidacja, a następnie randomizacja do leczenia pokonsolidacyjnego z zastosowaniem gemtuzumabu ozogamycyny (Mylotarg®) lub bez dodatkowej terapii u pacjentów poniżej Wiek 61 lat z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową De Novo (AML)
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cytarabina i daunorubicyna, działają na różne sposoby, powstrzymując podziały komórek nowotworowych, przez co przestają rosnąć i umierają. Przeciwciała monoklonalne, takie jak gemtuzumab ozogamycyny, mogą lokalizować komórki rakowe i albo je zabijać, albo dostarczać im substancje zabijające raka bez uszkadzania normalnych komórek. Połączenie chemioterapii z gemtuzumabem ozogamycyną może zabić więcej komórek rakowych. Nie wiadomo jeszcze, czy terapia indukcyjna z zastosowaniem cytarabiny i daunorubicyny jest skuteczniejsza z gemtuzumabem ozogamycyną lub bez niej lub czy terapia pokonsolidacyjna z zastosowaniem gemtuzumabu ozogamycyny jest skuteczniejsza niż brak dodatkowego leczenia w leczeniu de novo (pierwsze wystąpienie) ostrej białaczki szpikowej.
CEL: To randomizowane badanie fazy III porównuje dwa różne schematy chemioterapii i terapii przeciwciałami monoklonalnymi, aby zobaczyć, jak dobrze działają one w leczeniu pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową de novo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Porównanie przeżycia wolnego od choroby pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową de novo leczonych terapią indukcyjną obejmującą cytarabinę i daunorubicynę z vs bez gemtuzumabu ozogamycyny, a następnie terapią konsolidacyjną obejmującą wysoką dawkę cytarabiny i terapią pokonsolidacyjną obejmującą gemtuzumab ozogamycyny z terapią bez dodatkowej terapii.
- Porównaj wskaźnik całkowitej remisji u pacjentów leczonych tymi schematami.
- Porównaj częstość i nasilenie toksycznych skutków tych schematów leczenia u tych pacjentów.
Inne cele (jeśli pozwolą na to fundusze):
- Określenie znaczenia prognostycznego ekspresji CD33 na odsetek odpowiedzi u pacjentów otrzymujących gemtuzumab ozogamycyny.
- Określ znaczenie prognostyczne mutacji FLT3 u tych pacjentów przed leczeniem tymi schematami.
- Określ znaczenie prognostyczne minimalnej choroby resztkowej w próbkach z remisją od tych pacjentów leczonych tymi schematami.
- Określ znaczenie prognostyczne wykrywania minimalnej choroby resztkowej metodą cytometrii przepływowej w próbkach pobranych od tych pacjentów leczonych tymi schematami.
ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są stratyfikowani podczas terapii indukcyjnej według wieku (< 35 lat vs ≥ 35 lat) oraz podczas terapii po konsolidacji zgodnie z przedindukcyjną grupą ryzyka cytogenetycznego.
Terapia indukcyjna: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
- Ramię I: Pacjenci otrzymują daunorubicynę dożylnie w dniach 1-3, cytarabinę dożylnie w sposób ciągły w dniach 1-7 i gemtuzumab ozogamycyny dożylnie przez 2 godziny w dniu 4. Pacjenci otrzymują filgrastym (G-CSF) lub sargramostim (GM-CSF) dożylnie lub podskórnie raz dziennie, począwszy od dnia 15 i kontynuując aż do powrotu morfologii krwi.
- Ramię II: Pacjenci otrzymują daunorubicynę, cytarabinę i G-CSF lub GM-CSF jak w ramieniu I.
Pacjenci w obu ramionach poddawani są aspiracji szpiku kostnego i biopsji w dniu 14 (i w dniu 19, jeśli dotyczy), a następnie przechodzą do terapii reindukcyjnej.
- Terapia reindukcyjna: Pacjenci otrzymują daunorubicynę IV w dniach 1-3 i cytarabinę IV w sposób ciągły w dniach 1-7. Pacjenci otrzymują również G-CSF lub GM-CSF, tak jak w terapii indukcyjnej.
Chorzy, u których szpik kostny A1, krew obwodowa B1, choroba pozaszpikowa C1 kwalifikują się do leczenia konsolidującego.
- Terapia konsolidacyjna: Pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie w dużych dawkach przez 3 godziny dwa razy dziennie w dniach 1, 3 i 5. Leczenie powtarza się co 28 dni przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci, u których szpik kostny A1, krew obwodowa B1, choroba pozaszpikowa C1 pozostają po terapii konsolidacyjnej, przechodzą do terapii postkonsolidacyjnej.
Terapia po konsolidacji: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
- Ramię I: Pacjenci otrzymują gemtuzumab ozogamycyny dożylnie przez 2 godziny pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 28 dni przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
- Ramię II: Pacjenci nie otrzymują dodatkowej terapii. Pacjentów obserwuje się w dniach 30 i 60 po randomizacji.
Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 3 lata.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 684 pacjentów (342 na grupę leczenia) zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 4,5-5 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
637
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Moncton Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Ft. Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Center for Cancer Care and Research at Watson Clinic, LLP
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
- Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Stany Zjednoczone, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mt. Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52804
- Genesis Medical Center - West Campus
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
- Menorah Medical Center
-
Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
- Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135-2997
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49443
- Mercy General Health Partners
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64050
- Independence Regional Health Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Bellefontaine, Ohio, Stany Zjednoczone, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Mercy Medical Center
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wilmington, Ohio, Stany Zjednoczone, 45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University Hospital - San Antonio
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98002
- Auburn Regional Center for Cancer Care
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- St. Francis Hospital
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-3004
- Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
- St. Clare Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Parkersburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26102
- Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
- Marshfield Clinic - Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert Hospital and Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Goteborg, Szwecja, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Huddinge, Szwecja, SE-141 86
- Karolinska University Hospital - Huddinge
-
Linkoping, Szwecja, 85
- University Hospital of Linkoping
-
Lund, Szwecja, S-221 00
- Lund University Hospital
-
Orebro, Szwecja, SE-700
- Örebro University Hospital
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Karolinska University Hospital - Solna
-
Sundsvalls, Szwecja, SE-85186
- Sundsvall Hospital
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Morfologicznie potwierdzona ostra białaczka szpikowa (AML) za pomocą aspiracji szpiku kostnego i biopsji* w ciągu ostatnich 14 dni
- Brak choroby M3 UWAGA: *Pacjenci ze znaczną leukocytozą mogą być rejestrowani przed uzyskaniem wyników biopsji, jeśli bezwzględna liczba blastów wynosi ≥ 100 000 komórek/µL
- Brak transformacji blastycznej przewlekłej białaczki szpikowej
- Brak istniejącego wcześniej zaburzenia hematologicznego prowadzącego do AML (np. mielodysplazja lub białaczka wtórna)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- od 18 do 60
Stan wydajności
- Żubród 0-3
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- Zobacz charakterystykę choroby
Wątrobiany
- Bilirubina ≤ 2-krotność górnej granicy normy (GGN)
- AspAT i AlAT ≤ 3 razy GGN
- Brak znanego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
- Brak znanych chorób wątroby
Nerkowy
- Nieokreślony
Układ sercowo-naczyniowy
- LVEF ≥ 50% w MUGA lub echokardiogramie
- Brak niestabilnych zaburzeń rytmu serca
- Brak niestabilnej anginy
Inny
- Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy lub odpowiednio leczonego raka w stadium I lub II, obecnie w całkowitej remisji
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
Brak wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej
- Dozwolone wcześniejsze podanie hydroksymocznika w celu kontrolowania wysokiej liczby komórek
- Nie więcej niż 1 wcześniejsza dawka chemioterapii dokanałowej w przypadku ostrej białaczki
- Jednoczesna chemioterapia dokanałowa dozwolona podczas terapii indukcyjnej
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Nieokreślony
Chirurgia
- Nieokreślony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GO po konsolidacji
Pacjenci otrzymują gemtuzumab ozogamycyny dożylnie przez 2 godziny pierwszego dnia.
Leczenie powtarza się co 28 dni przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Biorąc pod uwagę IV, ramię indukcyjne1 6mg/m2 D4; po konsolidacji 5 mg/m2 3 dawki >/= w odstępie 28 dni
Inne nazwy:
|
|
Inny: Obserwacja po konsolidacji
Pacjenci nie otrzymują dodatkowej terapii.
Pacjentów obserwuje się w dniach 30 i 60 po randomizacji.
|
Nie podano leczenia
|
|
Aktywny komparator: Indukcja 7+3
Standardowy schemat indukcji obejmujący 7 dni Ara-C (arabinozyd cytozyny) i 3 dni daunomycyny
|
IV; indukcja Ramiona 1/2 i reindukcja 100 mg/m2/d dni 1-7; konsolidacja 3 g/m2 co 3 godziny D1, 3, 5
Inne nazwy:
IV; ramię indukcyjne1 45mg/m2 D1-3; Ramię 2 i reindukcja 60 mg/m2 D1-3;
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Indukcja 7+3+GO
Gemtuzumab (GO) dodany do standardowego schematu indukcji obejmującego 7 dni Ara-C i 3 dni daunomycyny
|
IV; indukcja Ramiona 1/2 i reindukcja 100 mg/m2/d dni 1-7; konsolidacja 3 g/m2 co 3 godziny D1, 3, 5
Inne nazwy:
IV; ramię indukcyjne1 45mg/m2 D1-3; Ramię 2 i reindukcja 60 mg/m2 D1-3;
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-letnie przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu jakiejkolwiek kuracji co 6 miesięcy przez 2 lata, następnie co roku przez 3-5 lat
|
Mierzone od danych dotyczących randomizacji do leczenia po konsolidacji do nawrotu od całkowitej odpowiedzi lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, z obserwacjami ocenzurowanymi w dniu ostatniego kontaktu dla pacjentów, o których wiadomo, że żyją bez zgłoszenia nawrotu.
|
Po zakończeniu jakiejkolwiek kuracji co 6 miesięcy przez 2 lata, następnie co roku przez 3-5 lat
|
|
Całkowita remisja
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapii indukcyjnej (1 lub 2 miesiące)
|
Po zakończeniu terapii indukcyjnej (1 lub 2 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność
Ramy czasowe: W przypadku indukcji codziennie przez pierwsze 10 dni, następnie dwa razy w tygodniu aż do leczenia konsolidującego. Co tydzień w trakcie leczenia konsolidującego. Co tydzień, jeśli losowo przydzielono do G.O. po konsolidacji
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3-5, które są związane z badanym lekiem według danego rodzaju zdarzenia niepożądanego
|
W przypadku indukcji codziennie przez pierwsze 10 dni, następnie dwa razy w tygodniu aż do leczenia konsolidującego. Co tydzień w trakcie leczenia konsolidującego. Co tydzień, jeśli losowo przydzielono do G.O. po konsolidacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stephen H. Petersdorf, MD, Seattle Cancer Care Alliance
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
- Petersdorf SH, Kopecky KJ, Slovak M, Willman C, Nevill T, Brandwein J, Larson RA, Erba HP, Stiff PJ, Stuart RK, Walter RB, Tallman MS, Stenke L, Appelbaum FR. A phase 3 study of gemtuzumab ozogamicin during induction and postconsolidation therapy in younger patients with acute myeloid leukemia. Blood. 2013 Jun 13;121(24):4854-60. doi: 10.1182/blood-2013-01-466706. Epub 2013 Apr 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL).
- ostra białaczka szpikowa u dorosłych z inv(16)(p13;q22)
- ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22)
- ostra białaczka szpikowa dorosłych z t(8;21)(q22;q22)
- nieleczona ostra białaczka szpikowa u dorosłych
- ostra białaczka erytroidalna dorosłych (M6)
- ostra białaczka megakarioblastyczna dorosłych (M7)
- ostra minimalnie zróżnicowana białaczka szpikowa u dorosłych (M0)
- ostra białaczka monoblastyczna dorosłych (M5a)
- ostra białaczka monocytowa dorosłych (M5b)
- ostra białaczka mieloblastyczna dorosłych z dojrzewaniem (M2)
- ostra białaczka mieloblastyczna dorosłych bez dojrzewania (M1)
- ostra białaczka mielomonocytowa dorosłych (M4)
- ostra białaczka zasadochłonna dorosłych
- ostra białaczka eozynofilowa dorosłych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Białaczka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Cytarabina
- Daunorubicyna
- Gemtuzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- S0106 (Inny identyfikator: SWOG)
- U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .