Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S0106 Cytarabin og Daunorubicin uten Gemtuzumab etterfulgt av HD Cytarabin og enten Gemtuzumab eller ingenting i de Novo AML

25. september 2015 oppdatert av: Southwest Oncology Group

En fase III-studie av tilsetning av Gemtuzumab Ozogamicin (Mylotarg®) under induksjonsterapi versus standard induksjon med Daunomycin og Cytosine Arabinosid etterfulgt av konsolidering og påfølgende randomisering til post-konsolidering terapi med Gemtuzumab Ozogamicin (Mylotarg® under tilleggsbehandling) for pasienter eller ikke Alder 61 med tidligere ubehandlet De Novo Akutt Myeloid Leukemi (AML)

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi, som cytarabin og daunorubicin, virker på forskjellige måter for å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse og dør. Monoklonale antistoffer, som gemtuzumab ozogamicin, kan lokalisere kreftceller og enten drepe dem eller levere kreftdrepende stoffer til dem uten å skade normale celler. Kombinasjon av kjemoterapi med gemtuzumab ozogamicin kan drepe flere kreftceller. Det er foreløpig ikke kjent om induksjonsterapi med cytarabin og daunorubicin er mer effektiv med eller uten gemtuzumab ozogamicin eller om postkonsolideringsterapi med gemtuzumab ozogamicin er mer effektiv enn ingen tilleggsbehandling ved behandling av de novo (første forekomst) akutt myeloid leukemi.

FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien sammenligner to forskjellige regimer med kjemoterapi og monoklonalt antistoffbehandling for å se hvor godt de fungerer i behandling av pasienter med tidligere ubehandlet de novo akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Leukemi

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Sammenlign sykdomsfri overlevelse av pasienter med tidligere ubehandlet de novo akutt myeloid leukemi behandlet med induksjonsterapi omfattende cytarabin og daunorubicin med vs uten gemtuzumab ozogamicin etterfulgt av konsolideringsterapi omfattende høydose cytarabin og post-konsolidering terapi som omfatter ingen gemtuzumab ozogamicin.
Sammenlign den fullstendige remisjonsraten hos pasienter behandlet med disse regimene.
Sammenlign hyppigheten og alvorlighetsgraden av de toksiske effektene av disse regimene hos disse pasientene.

Andre mål (hvis finansieringen tillater det):

Bestem den prognostiske betydningen av CD33-ekspresjon på responsraten hos pasienter som får gemtuzumab ozogamicin.
Bestem den prognostiske betydningen av FLT3-mutasjoner hos disse pasientene før behandling med disse regimene.
Bestem den prognostiske betydningen av minimal gjenværende sykdom i remisjonsprøver fra disse pasientene behandlet med disse regimene.
Bestem den prognostiske betydningen av flowcytometrisk påvisning av minimal gjenværende sykdom i prøver tatt fra disse pasientene behandlet med disse regimene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert under induksjonsterapi i henhold til alder (< 35 år vs ≥ 35 år) og under postkonsolidering i henhold til preinduksjons cytogenetisk risikogruppe.

Induksjonsterapi: Pasienter randomiseres til 1 av 2 behandlingsarmer.
- Arm I: Pasienter får daunorubicin IV på dag 1-3, cytarabin IV kontinuerlig på dag 1-7 og gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 4. Pasienter får filgrastim (G-CSF) eller sargramostim (GM-CSF) IV eller subkutant én gang daglig fra og med dag 15 og fortsetter til blodtellingen gjenoppretter seg.
- Arm II: Pasienter får daunorubicin, cytarabin og G-CSF eller GM-CSF som i arm I.

Pasienter i begge armer gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi på dag 14 (og på dag 19, hvis aktuelt) og fortsetter deretter til reinduksjonsterapi.

Reinduksjonsbehandling: Pasienter får daunorubicin IV på dag 1-3 og cytarabin IV kontinuerlig på dag 1-7. Pasienter får også G-CSF eller GM-CSF som i induksjonsterapi.

Pasienter som oppnår A1 benmarg, B1 perifert blod og C1 ekstramedullær sykdomsstatus fortsetter til konsolideringsterapi.

Konsolideringsterapi: Pasienter får høydose cytarabin IV over 3 timer to ganger daglig på dag 1, 3 og 5. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter som opprettholder A1-benmarg, perifert B1-blod og C1 ekstramedullær sykdomsstatus etter konsolideringsterapi fortsetter til postkonsolideringsbehandling.

Post-konsolideringsterapi: Pasienter randomiseres til 1 av 2 behandlingsarmer.
- Arm I: Pasienter får gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 1. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
- Arm II: Pasienter får ingen tilleggsbehandling. Pasienter observeres på dag 30 og 60 etter randomisering.

Pasientene følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 1 år, og deretter årlig i 3 år.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 684 pasienter (342 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien innen 4,5-5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

637

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
    - University of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Hopital Charles LeMoyne
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
Forente stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Cancer Center
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Forente stater, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - San Francisco, California, Forente stater, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
- Florida
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Center for Cancer Care and Research at Watson Clinic, LLP
- Georgia
  - Albany, Georgia, Forente stater, 31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forente stater, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Forente stater, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mt. Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Davenport, Iowa, Forente stater, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
  - Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64050
    - Independence Regional Health Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Forente stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
    - Rutherford Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Forente stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Florence, South Carolina, Forente stater, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Texas
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - University Hospital - San Antonio
- Utah
  - American Fork, Utah, Forente stater, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Murray, Utah, Forente stater, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forente stater, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Forente stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Forente stater, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Olympia, Washington, Forente stater, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
  - Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Froedtert Hospital and Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
Sverige
- - Goteborg, Sverige, 413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Huddinge, Sverige, SE-141 86
    - Karolinska University Hospital - Huddinge
  - Linkoping, Sverige, 85
    - University Hospital of Linkoping
  - Lund, Sverige, S-221 00
    - Lund University Hospital
  - Orebro, Sverige, SE-700
    - Orebro University Hospital
  - Stockholm, Sverige, 171 76
    - Karolinska University Hospital - Solna
  - Sundsvalls, Sverige, SE-85186
    - Sundsvall Hospital
  - Uppsala, Sverige
    - Uppsala University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Morfologisk bekreftet akutt myeloid leukemi (AML) ved benmargsaspirasjon og biopsi* i løpet av de siste 14 dagene
- Ingen M3-sykdom MERK: *Pasienter med markert leukocytose kan registreres før tilgjengeligheten av biopsiresultater hvis det absolutte blasttallet er ≥ 100 000 celler/µL
Ingen blastisk transformasjon av kronisk myelogen leukemi
Ingen allerede eksisterende hematologisk lidelse som utvikler seg til AML (f.eks. myelodysplasi eller sekundær leukemi)

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

18 til 60

Ytelsesstatus

Zubrod 0-3

Forventet levealder

Ikke spesifisert

Hematopoetisk

Se Sykdomskarakteristikker

Hepatisk

Bilirubin ≤ 2 ganger øvre normalgrense (ULN)
AST og ALT ≤ 3 ganger ULN
Ingen kjent hepatitt B- eller C-infeksjon
Ingen kjent leversykdom

Nyre

Ikke spesifisert

Kardiovaskulær

LVEF ≥ 50 % ved MUGA eller ekkokardiogram
Ingen ustabile hjertearytmier
Ingen ustabil angina

Annen

Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller adekvat behandlet stadium I eller II kreft i fullstendig remisjon
Ikke gravid eller ammende
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

Ikke spesifisert

Kjemoterapi

Ingen tidligere systemisk kjemoterapi
- Tidligere hydroksyurea for å kontrollere høye celletall tillatt
Ikke mer enn 1 tidligere dose intratekal kjemoterapi for akutt leukemi
Samtidig intratekal kjemoterapi tillatt under induksjonsterapi

Endokrin terapi

Ikke spesifisert

Strålebehandling

Ikke spesifisert

Kirurgi

Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GO etter konsolidering Pasienter får gemtuzumab ozogamicin IV over 2 timer på dag 1. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Legemiddel: gemtuzumab ozogamicin Gitt IV, induksjon Arm1 6mg/m2 D4; postkonsolidering 5mg/m2 3 doser >/= 28 dagers mellomrom Andre navn: mylotarg
Annen: Observasjon etter konsolidering Pasienter får ingen tilleggsbehandling. Pasienter observeres på dag 30 og 60 etter randomisering.	Annen: observasjon Ingen behandling gitt
Aktiv komparator: Induksjon 7+3 Standard induksjonsregime på 7 dager med Ara-C (cytosin arabinosid) og 3 dager med daunomycin	Legemiddel: Cytosin arabinosid IV; induksjon Arms1/2 og reinduksjon 100 mg/m2/d dag 1-7; konsolidering 3gm/m2 q3t D1, 3, 5 Andre navn: Ara-C Legemiddel: Daunomycin IV; induksjon Arm1 45mg/m2 D1-3; Arm2 og reinduksjon 60 mg/m2 D1-3; Andre navn: daunorubicin
Aktiv komparator: Induksjon 7+3+GO Gemtuzumab (GO) lagt til standard induksjonsregimet på 7 dager med Ara-C og 3 dager med daunomycin	Legemiddel: Cytosin arabinosid IV; induksjon Arms1/2 og reinduksjon 100 mg/m2/d dag 1-7; konsolidering 3gm/m2 q3t D1, 3, 5 Andre navn: Ara-C Legemiddel: Daunomycin IV; induksjon Arm1 45mg/m2 D1-3; Arm2 og reinduksjon 60 mg/m2 D1-3; Andre navn: daunorubicin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
2-års sykdomsfri overlevelse (DFS) Tidsramme: Etter fullført behandling, hver 6. måned i 2 år, enn årlig i 3-5 år	Målt fra data fra randomisering til postkonsolideringsterapi til tilbakefall fra fullstendig respons eller død av en hvilken som helst årsak, med observasjoner sensurert på datoen for siste kontakt for pasienter som sist kjente var i live uten rapport om tilbakefall.	Etter fullført behandling, hver 6. måned i 2 år, enn årlig i 3-5 år
Fullstendig remisjon Tidsramme: Etter fullført induksjonsterapi (1 eller 2 måneder)		Etter fullført induksjonsterapi (1 eller 2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Giftighet Tidsramme: For induksjon, daglig de første 10 dagene, deretter to ganger ukentlig frem til konsolideringsbehandling. Ukentlig under konsolideringsbehandling. Ukentlig hvis randomisert til post-konsolidering G.O.	Antall pasienter med grad 3-5 uønskede hendelser som er relatert til studiemedikamentet etter gitt type bivirkning	For induksjon, daglig de første 10 dagene, deretter to ganger ukentlig frem til konsolideringsbehandling. Ukentlig under konsolideringsbehandling. Ukentlig hvis randomisert til post-konsolidering G.O.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Stephen H. Petersdorf, MD, Seattle Cancer Care Alliance

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2004

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

S0106 (Annen identifikator: SWOG)
U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Massachusetts General Hospital
Celgene Corporation

Avsluttet

Lenalidomid i kombinasjon med mikrotransplantasjon som post-remisjonsterapi ved AML

Akutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemi

Forente stater
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
Bejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...

Rekruttering

Sikkerhet og foreløpig effekt av JK500 celleinjeksjon ved residiverende/refraktær pediatrisk akutt myeloid leukemi

Ildfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndom

Kina
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

Har ikke rekruttert ennå

En studie av MRX2843 hos personer med tilbakefall/refraktær akutt myeloid leukemi

Akutt Myeloid Leukemi Leukemi

Kina
GlaxoSmithKline

Avsluttet

En fase I-doseeskaleringsstudie av GSK2879552 hos personer med akutt myeloid leukemi (AML)

Leukemi, Myelocytisk, Akutt

Forente stater, Australia, Canada
Hybrigenics Corporation

Ukjent

Effektstudie av inecalcitol med decitabin hos pasienter med akutt myeloid leukemi uegnet for standard kjemoterapi

Akutt myelogen leukemi

Forente stater, Frankrike
Center for International Blood and Marrow Transplant...
National Marrow Donor Program; St. Baldrick's Foundation

Aktiv, ikke rekrutterende

Studie av anti-CD33 kimære antigenreseptor-uttrykkende T-celler (CD33CART) hos barn og unge voksne med residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi

Akutt myelogen leukemi

Forente stater
Massachusetts General Hospital

Fullført

Alisertib for akutt myeloid leukemi

Akutt myelogen leukemi

Forente stater
Beijing Boren Hospital

Rekruttering

Fase I/II-studie av forsterkede CD33 CAR T-celler hos personer med residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi

Akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefall leukemi

Kina
Kinex Pharmaceuticals Inc.

Fullført

Evaluering av KX2-391 hos eldre personer med akutt myeloid leukemi (AML)

Akutt myelogen leukemi

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
Wake Forest University

Avsluttet

Studie av DT388GMCSF Fusion Protein i akutt myelogen leukemi (AML) og kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML)

Kronisk myelomonocytisk leukemi | Akutt myelogen leukemi

Forente stater

Kliniske studier på gemtuzumab ozogamicin

University Hospital Heidelberg

Avsluttet

Gemtuzumab Ozogamicin i induksjon og Glasdegib i postremisjonsterapi hos pasienter med AML (akutt myeloid leukemi) (GnG)

Akutt myeloid leukemi

Tyskland
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Ukjent

Gemtuzumab i behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom

Myelodysplastiske syndromer

Forente stater
University Hospital Carl Gustav Carus

Ukjent

Gemtuzumab Ozogamicin før allogen stamcelletransplantasjon

Akutt myeloid leukemi | Allogen transplantasjon

Tyskland
Pfizer

Fullført

CMA-676 i behandling av eldre pasienter med akutt myeloid leukemi ved første tilbakefall

Leukemi

Forente stater
Pfizer

Fullført

CMA-676 i behandling av pasienter med akutt myeloid leukemi ved første tilbakefall

Leukemi

Forente stater
Pfizer

Fullført

Evaluering av QTc, PK, sikkerhet for Gemtuzumab Ozogamicin (GO) hos pasienter med CD33+ R/R AML

Farmakokinetikk | Sikkerhet | EKG

Canada, Spania, Forente stater, Ungarn, Polen, Storbritannia
European Organisation for Research and Treatment...
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Ukjent

Gemtuzumab Ozogamicin i behandling av eldre pasienter med tidligere ubehandlet akutt myeloid leukemi (AML-19)

Leukemi

Belgia, Italia, Nederland
Versailles Hospital

Ukjent

Retrospektiv analyse av utfallet av pasienter med residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi inkludert i et pasientnavngitt program for Gemtuzumab Ozogamicin/Mylotarg® (MYLOR)

Leukemi, Myeloid, Akutt

Frankrike
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fullført

Study Evaluating the Safety and Efficacy of Gemtuzumab Ozogamicin in Patients With Acute Myeloid Leukemia

Akutt myeloid leukemi
Medical College of Wisconsin

Fullført

Pracinostat og Gemtuzumab Ozogamicin (PraGO) hos pasienter med residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi

Tilbakefallende AML for voksne

Forente stater

S0106 Cytarabin og Daunorubicin uten Gemtuzumab etterfulgt av HD Cytarabin og enten Gemtuzumab eller ingenting i de Novo AML

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på gemtuzumab ozogamicin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder