Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Memory Aid for Informed Consent in Alzheimer's Research

23 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Improving Informed Consent in Alzheimer's Disease Research

The purpose of this trial is to test whether a memory and organizational aid in the form of a document that summarizes and simplifies a study's key points can improve the decision-making abilities and competency of mild to early moderate Alzheimer's disease (AD) patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studies of mild to moderate Alzheimer's disease (AD) patients reveal substantial variation in their ability to participate in an informed consent process. No published data show techniques that help an AD patient to participate in an informed consent. This research will address this issue by performing a randomized trial to test whether a memory and organizational aid can improve the decision-making abilities and competency of AD patients.

This study will recruit 80 patients with mild to early moderate AD, and 30 non-demented elderly persons. The informed consent protocol for a hypothetical early-phase drug trial will be administered by a trained interviewer in the patient's home. The AD patients will be randomized to receive either the standard informed consent process or the intervention of the standard informed consent process plus the memory and organizational aid. All non-demented elderly individuals will receive the standard informed consent process. The interviewer will administer the protocol to participants and ask questions that will assess participant capacity to understand, appreciate, reason, and make a choice concerning enrollment in the hypothetical study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania, Memory Disorders Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Live within one hour drive of the University of Pennsylvania's Memory Disorders Clinic
  • Education equivalent to 6th grade level
  • Corrected visual acuity of at least 20/70
  • Speak English
  • Diagnosed with possible or probable AD, or non-demented
  • MMSE (Mini Mental State Exam) >= 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
MacArthur Competency Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR) to quantify decision making abilities

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Participant competency

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Karlawish, MD, University of Pennsylvania Institute on Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IA0070
  • 1R01AG020627-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj