Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona z bewacyzumabem lub bez w leczeniu pacjentów poddanych operacji z powodu raka okrężnicy w stadium II lub III wysokiego ryzyka

19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane, trójramienne międzynarodowe badanie III fazy mające na celu zbadanie bewacyzumabu (co 3 tygodnie lub co 2 tygodnie) w skojarzeniu z przerywaną kapecytabiną plus oksaliplatyną (XELOX) (co 3 tygodnie) lub fluorouracylem/leukoworyną z oksaliplatyną (FOLFOX-4) w porównaniu z samym schematem FOLFOX-4 jako adiuwantem Chemioterapia w raku jelita grubego: badanie AVANT

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, albo powstrzymując ich podziały. Przeciwciała monoklonalne, takie jak bewacizumab, mogą blokować wzrost guza na różne sposoby. Niektóre blokują zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Inni znajdują komórki nowotworowe i pomagają je zabijać lub przenoszą do nich substancje zabijające nowotwory. Bevacizumab (Bv) może również zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez zablokowanie dopływu krwi do guza. Podanie chemioterapii skojarzonej razem z bewacyzumabem po operacji może zabić wszelkie komórki nowotworowe, które pozostały po operacji. Nie wiadomo jeszcze, czy podawanie chemioterapii skojarzonej razem z bewacyzumabem jest skuteczniejsze niż sama chemioterapia skojarzona w leczeniu raka okrężnicy w leczeniu uzupełniającym.

CEL: To randomizowane badanie fazy III ma na celu zbadanie dwóch różnych schematów chemioterapii skojarzonej z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu w celu porównania ich skuteczności w leczeniu pacjentów, którzy przeszli operację z powodu raka okrężnicy w stadium II lub III wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to otwarte, wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane, 3-ramienne badanie fazy III, zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa bewacyzumabu w skojarzeniu z przerywanym podawaniem fluorouracylu/leukoworyny z oksaliplatyną (FOLFOX4) lub kapecytabiny z oksaliplatyną (XELOX) w porównaniu z FOLFOX4 sam schemat, jako chemioterapia adjuwantowa w raku okrężnicy.

Faza leczenia składała się z dwóch części po 24 tygodnie, łącznie przez 48 tygodni. Pierwsza część (tygodnie od 1 do 24) składała się z leczenia FOLFOX4, FOLFOX4 w połączeniu z bewacyzumabem lub XELOX w połączeniu z bewacyzumabem. Druga część (tygodnie od 25. do 48.) składała się z monoterapii bewacyzumabem u pacjentów przydzielonych losowo do ramienia zawierającego bewacyzumab, ale stanowiła jedynie okres obserwacji dla pacjentów przydzielonych do ramienia z samym FOLFOX4.

Pacjenci mieli być obserwowani pod kątem nawrotu/nowego wystąpienia raka jelita grubego i przeżycia. Pacjenci, u których wystąpił potwierdzony nawrót, pojawienie się nowego raka jelita grubego podczas terapii lub doświadczyli niedopuszczalnej toksyczności, mieli zostać wycofani z leczenia w ramach badania, ale pozostawali pod obserwacją badania. Pacjenci, którzy odstąpili od terapii z powodu potwierdzonego nawrotu/pojawienia się nowego raka jelita grubego, mieli być obserwowani pod kątem przeżycia do końca okresu obserwacji. Pierwotną analizę przeprowadzono 36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta. Po pierwotnej analizie pacjentów kontynuuje się pod kątem przeżycia przez co najmniej kolejne 2 lata, tj. do czasu, gdy wszyscy pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 5 lat po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3451

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Podpisana pisemna świadoma zgoda uzyskana przed procedurami przesiewowymi dotyczącymi konkretnego badania.
  2. Pacjent chętny i zdolny do przestrzegania protokołu.
  3. Wiek ≥ 18 lat.

  4. Rak okrężnicy potwierdzony histologicznie według American Joint Cancer Committee/Union Internationale Contre le Cancer (AJCC/UICC) w stadium II lub III, zdefiniowany jako umiejscowienie guza ≥ 15 cm od brzegu odbytu w badaniu endoskopowym lub powyżej odbicia otrzewnej podczas zabiegu chirurgicznego. Chora nie miała być kandydatem do (neo)adjuwantowej radioterapii. Uwaga: Pacjentów w stadium II należy uznać za pacjentów wysokiego ryzyka, spełniających jedno z poniższych kryteriów:

    • guzy T4,
    • Pacjenci z niedrożnością lub perforacją jelit,
    • Histologiczne objawy inwazji naczyń (tj. naczynia krwionośne i limfatyczne) lub inwazję okołonerwową,
    • Pacjenci w wieku poniżej 50 lat,
    • Pacjenci z suboptymalną operacją (mniej niż 12 przeanalizowanych węzłów).
  5. Operacja lecznicza nie mniej niż 4 i nie więcej niż 8 tygodni przed randomizacją.
  6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  7. Oczekiwana długość życia ≥ 5 lat.

Kryteria wyłączenia

  1. Makroskopowe lub mikroskopowe dowody na obecność pozostałego guza. Pacjenci nigdy nie powinni mieć żadnych objawów choroby przerzutowej (w tym obecności komórek nowotworowych w wodobrzuszu). Wyizolowane stwierdzenie obecności cytokeratyny w szpiku kostnym nie jest uważane za dowód choroby przerzutowej dla celów tego badania.
  2. Antygen rakowo-płodowy > 1,5 x górna granica normy (GGN) po operacji (w okresie przesiewowym).
  3. Dla pacjentów z kolostomią, którzy nie chcą opóźniać rewizji do co najmniej 28 dni po zakończeniu leczenia.
  4. Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, niecałkowicie zagojone rany lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania. Każde urządzenie do centralnego dostępu żylnego (CVAD) do podawania chemioterapii należy założyć co najmniej 2 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  5. Wcześniejsze leczenie antyangiogenne z powodu dowolnego nowotworu złośliwego; chemioterapia cytotoksyczna, radioterapia lub immunoterapia raka okrężnicy.
  6. Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (inne niż leczony leczony rak podstawnokomórkowy skóry i/lub rak in situ szyjki macicy).
  7. Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego lub bez testu ciążowego (w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia), chyba że można w inny sposób wykluczyć zdolność do zajścia w ciążę (po menopauzie, tj. brak miesiączki przez co najmniej 2 lata, histerektomia lub wycięcie jajników).
  8. Kobiety karmiące.
  9. Płodne kobiety (<2 lata po ostatniej miesiączce) i mężczyźni w wieku rozrodczym niechętni do stosowania skutecznych metod antykoncepcji.
  10. Historia lub dowody na podstawie badania fizykalnego choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (np. pierwotny guz mózgu, napad padaczkowy niekontrolowany standardową terapią medyczną, jakiekolwiek przerzuty do mózgu).
  11. Historia niepełnosprawności psychiatrycznej oceniona przez badacza jako istotna klinicznie, wykluczająca świadomą zgodę lub zakłócająca przestrzeganie zaleceń dotyczących doustnego przyjmowania leków.

  12. Klinicznie istotna (tj. aktywna) choroba układu krążenia. Obejmuje to między innymi następujące przykłady: incydenty naczyniowo-mózgowe (≤ 6 miesięcy przed randomizacją), zawał mięśnia sercowego (≤ 1 rok przed randomizacją), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>150/100 mmHg) podczas przewlekłego przyjmowania leków, niestabilna dławica piersiowa, wg NYHA, zastoinowa niewydolność serca stopnia II lub wyższego, poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia, klinicznie istotne wyniki elektrokardiogramu (EKG) (np. QTc ≥ 440 ms [mężczyźni] 460 ms [kobiety] lub blok przedsionkowo-komorowy ≥ 2º itd.).

    Pacjenci, którzy cierpią na poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia, mogą wziąć udział w badaniu tylko wtedy, gdy ich stan jest stabilny zarówno pod względem arytmii, jak i przyjmowanych leków. Pacjenci z rozrusznikiem serca mogą zostać włączeni do badania tylko wtedy, gdy ich stan zostanie uznany za stabilny. W razie wątpliwości badacz powinien zasięgnąć porady miejscowego kardiologa.

  13. Brak integralności fizycznej górnego odcinka przewodu pokarmowego, zespół złego wchłaniania lub niemożność przyjmowania leków doustnych.
  14. Śródmiąższowe zapalenie płuc lub rozległe objawowe zwłóknienie płuc.
  15. Znana neuropatia obwodowa ≥ Wspólna terminologia kryteriów zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wersja 3.0 Stopień 1. Brak odruchów głębokich ścięgien jako jedyna nieprawidłowość neurologiczna nie czyni pacjenta niekwalifikującym się.
  16. Alloprzeszczepy narządów wymagające terapii immunosupresyjnej.
  17. Poważna, niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości.
  18. Dowody skazy krwotocznej lub koagulopatii.
  19. Obecne lub niedawne (w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania) stosowanie pełnej dawki doustnych lub pozajelitowych antykoagulantów lub środków trombolitycznych w celach terapeutycznych.
  20. Przewlekłe, codzienne leczenie dużymi dawkami aspiryny (> 325 mg/dobę) lub klopidogrelu (> 75 mg/dobę).
  21. Przewlekłe leczenie kortykosteroidami (dawka równoważna ≥ 10 mg metyloprednizolonu na dobę) (z wyłączeniem steroidów wziewnych).
  22. Poważne współistniejące zakażenia (niekontrolowane lub wymagające leczenia).
  23. Znany niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej.
  24. Obecne lub niedawne (w ciągu 28 dni przed randomizacją) leczenie innym badanym lekiem lub udział w innym badaniu.
  25. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na białka komórek jajnika chomika chińskiego lub inne rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała lub na jakiekolwiek substancje pomocnicze preparatu bewacyzumabu, związki platyny lub jakiekolwiek inne składniki badanych leków.
  26. Historia lub obecność innej choroby, dysfunkcja metaboliczna, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego dający uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który stanowi przeciwwskazanie do zastosowania badanego leku lub pacjenta z wysokim ryzykiem powikłań leczenia.

  27. Występowanie białkomoczu na początku badania, jak zdefiniowano na podstawie:

    - Pacjenci z > 1 g białka/24 godziny przez 24-godzinną zbiórkę moczu.

  28. Wszelkie wyjściowe wartości laboratoryjne są następujące:

Hematologia:

  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) < 1,5 x 109/l
  • Liczba płytek krwi < 100 x 10^9/l
  • Hemoglobina < 9 g/dl (może być przetaczana w celu utrzymania lub przekroczenia tego poziomu)
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5
  • Aktywowany częściowy czas protrombinowy (APTT) ≥ 1,5 x GGN

Biochemia:

  • Bilirubina całkowita > 1,5 x GGN
  • aminotransferaza asparaginianowa (ASAT), aminotransferaza alaninowa (ALAT) > 2,5 x GGN
  • Fosfataza alkaliczna (ALP) > 2,5 x GGN
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 x GGN lub klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min (np. wzór Cockcrofta-Gaulta).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: FOLFOX4

Tygodnie 1-24: Oksaliplatynę podawano we wlewie dożylnym 85 mg/m2 przez 2 godziny jednocześnie z leukoworyną w dawce 200 mg/m2 przez 2 godziny, a następnie 5-FU w dawce 400 mg/m2 ^2 w bolusie, a następnie w ciągłym wlewie 600 mg/m^2 przez 22 godziny. Leukoworyna 200 mg/m^2 (sama), następnie 5-FU 400 mg/m^2 w bolusie i ciągły wlew 5-FU 600 mg/m^2 powtórzono w dniu 2. Długość cyklu wynosiła 2 tygodnie i cykle powtarzano co drugi tydzień przez łącznie 12 cykli (24 tygodnie).

Tygodnie 25-48: Tylko obserwacja.
Lek: 5-fluorouracyl (5-FU)
Podawany w postaci bolusa lub ciągłego wlewu dożylnego przez 22 godziny.
Lek: Wapń leukoworyny
Podawany we wlewie 200 mg/m2 przez 2 godziny.
Lek: Oksaliplatyna
Podawany we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny.
Eksperymentalny: FOLFOX4 + Bv

Tygodnie 1-24: Bewacyzumab w dawce 5 mg/kg mc. podawano we wlewie dożylnym trwającym 30–90 minut, a następnie oksaliplatynę w infuzji dożylnej w dawce 85 mg/m2 przez 2 godziny (tylko w dniu 1.) jednocześnie z leukoworyną, 200 mg/m2 we wlewie trwającym 2 godziny, następnie 5-FU, podawane w bolusie 400 mg/m2, a następnie w ciągłym wlewie 600 mg/m2 przez 22 godziny. Leukoworyna 200 mg/m^2 (sama), następnie 5-FU 400 mg/m^2 w bolusie i ciągły wlew 5-FU 600 mg/m^2 powtarza się w dniu 2. Długość cyklu wynosi 2 tygodnie i cykle powtarzano co drugi tydzień przez łącznie 12 cykli (24 tygodnie).

Tygodnie 25-48: Bewacizumab w dawce 7,5 mg/kg mc. podawano we wlewie dożylnym trwającym 30 minut. Długość cyklu wynosiła 3 tygodnie. Cykle powtarzano co 3 tygodnie, łącznie przez 8 cykli (24 tygodnie).
Lek: 5-fluorouracyl (5-FU)
Podawany w postaci bolusa lub ciągłego wlewu dożylnego przez 22 godziny.
Lek: Wapń leukoworyny
Podawany we wlewie 200 mg/m2 przez 2 godziny.
Lek: Oksaliplatyna
Podawany we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny.
Biologiczny: Bewacyzumab
Podawany we wlewie dożylnym trwającym 30 - 90 minut.
Eksperymentalny: XELOX+Bv

Tygodnie 1-24: Bewacyzumab w dawce 7,5 mg/kg mc. podawano we wlewie dożylnym trwającym 30–90 minut, a następnie oksaliplatynę w dawce 130 mg/m2 we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny (dzień 1. co 3 tygodnie) w skojarzeniu z kapecytabiną, który podawano doustnie w dawce 1000 mg/m2 dwa razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 2000 mg/m2), z pierwszą dawką wieczorem dnia 1 i ostatnią dawką rano dnia 15, podawano jako leczenie przerywane (3-tygodniowe cykle składające się z 2 tygodni leczenia, po których następuje 1 tydzień bez leczenia), łącznie 8 cykli (24 tygodnie).

Tygodnie 25-48: Bewacizumab w dawce 7,5 mg/kg mc. podawano we wlewie dożylnym trwającym 30 minut. Długość cyklu wynosiła 3 tygodnie. Cykle powtarzano co 3 tygodnie, łącznie przez 8 cykli (24 tygodnie).
Lek: Oksaliplatyna
Podawany we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny.
Biologiczny: Bewacyzumab
Podawany we wlewie dożylnym trwającym 30 - 90 minut.
Lek: Kapecytabina
Tabletki powlekane
Inne nazwy:
  • Xeloda®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby u pacjentów z rakiem w stadium III - czas do zdarzenia
Ramy czasowe: Od pierwszego randomizowanego pacjenta do daty odcięcia danych 30 czerwca 2010 r. (36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).
Czas przeżycia wolny od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do czasu nawrotu, nowego wystąpienia raka jelita grubego lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Pacjenci bez zdarzenia zostali ocenzurowani w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że pacjent jest wolny od choroby. Nawrót i nowe występowanie raka jelita grubego opierały się na ocenie guza dokonanej przez badacza. Pacjenci bez oceny guza po punkcie wyjściowym, ale wciąż żyjący w momencie odcięcia klinicznego zostali ocenzurowani w dniu 1.
Od pierwszego randomizowanego pacjenta do daty odcięcia danych 30 czerwca 2010 r. (36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).
Przeżycie wolne od choroby u pacjentów z rakiem w stadium III – liczba zdarzeń
Ramy czasowe: Od pierwszego randomizowanego pacjenta do daty odcięcia danych 30 czerwca 2010 r. (36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).
Zdarzenie przeżycia wolnego od choroby (DFS) składało się z nawrotu, nowego wystąpienia raka jelita grubego lub zgonu z dowolnej przyczyny. Nawrót i nowe występowanie raka jelita grubego opierały się na ocenie guza dokonanej przez badacza. Zgłaszane są zdarzenia wyzwalające DFS; pacjent może mieć zarówno nawrót, jak i nowe wystąpienie raka okrężnicy.
Od pierwszego randomizowanego pacjenta do daty odcięcia danych 30 czerwca 2010 r. (36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem w stadium III - czas do zdarzenia
Ramy czasowe: Od pierwszego zrandomizowanego pacjenta do daty odcięcia danych klinicznych 30 czerwca 2010 r. (36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas między datą randomizacji a datą zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci, których nie zgłoszono jako zmarłych w czasie analizy, zostali ocenzurowani w dniu, w którym po raz ostatni uznano ich za żywych.
Od pierwszego zrandomizowanego pacjenta do daty odcięcia danych klinicznych 30 czerwca 2010 r. (36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).
Całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem w stadium III – liczba zdarzeń
Ramy czasowe: Od pierwszego zrandomizowanego pacjenta do daty odcięcia danych klinicznych 30 czerwca 2010 r. (36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).
Całkowitym zdarzeniem dotyczącym przeżycia był zgon z dowolnej przyczyny.
Od pierwszego zrandomizowanego pacjenta do daty odcięcia danych klinicznych 30 czerwca 2010 r. (36 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta).
Całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem w stadium III - czas do zdarzenia: analiza końcowa
Ramy czasowe: Od pierwszego zrandomizowanego pacjenta do ostatecznej daty odcięcia danych 30 czerwca 2012 r. (5 lat po randomizacji ostatniego pacjenta).
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas między datą randomizacji a datą zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci, których nie zgłoszono jako zmarłych w momencie klinicznej daty granicznej (30 czerwca 2012 r.), zostali ocenzurowani w dniu, w którym po raz ostatni uznano ich za żywych.
Od pierwszego zrandomizowanego pacjenta do ostatecznej daty odcięcia danych 30 czerwca 2012 r. (5 lat po randomizacji ostatniego pacjenta).
Całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem w stadium III — liczba zdarzeń: analiza końcowa
Ramy czasowe: Od pierwszego zrandomizowanego pacjenta do ostatecznej daty odcięcia danych 30 czerwca 2012 r. (5 lat po randomizacji ostatniego pacjenta).
Całkowitym zdarzeniem dotyczącym przeżycia był zgon z dowolnej przyczyny.
Od pierwszego zrandomizowanego pacjenta do ostatecznej daty odcięcia danych 30 czerwca 2012 r. (5 lat po randomizacji ostatniego pacjenta).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Randolph Hecht, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000427299
  • P30CA016042 (Grant/umowa NIH USA)
  • UCLA-0412086-01
  • ROCHE-BO17920A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj