Skuteczność regularnych ćwiczeń na poprawę snu u osób starszych (RTC)
Promowanie ćwiczeń, snu i dobrego samopoczucia wśród osób starszych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Brak snu jest powszechnym problemem wśród osób starszych. Często leży u podstaw zwiększonej śmiertelności i niektórych zaburzeń psychicznych. Regularne uczestnictwo w programie ćwiczeń o średniej intensywności może pomóc ludziom lepiej spać. To badanie oceni skuteczność programu regularnych ćwiczeń na poprawę snu u osób starszych z umiarkowanymi trudnościami w zasypianiu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków. Jedna grupa weźmie udział w schemacie treningu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Druga grupa będzie działać jako grupa porównawcza niećwicząca uwagi i kontroli. Każda grupa będzie poddawana przydzielonemu leczeniu przez 12 miesięcy. Ilość i jakość snu będą mierzone obiektywnie za pomocą domowej polisomnografii. Subiektywne pomiary jakości snu i jakości życia związanej ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy. Wszystkie pomiary zostaną wykonane na początku badania, w 6. i 12. miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5705
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowane trudności ze snem niezwiązane z chorobą fizyczną lub psychopatologią (określone na podstawie kwestionariusza snu i oceny czuwania)
- Obecnie nie jest regularnie aktywny fizycznie
- Wskaźnik masy ciała poniżej 38
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie regularnie aktywny fizycznie
- Zdiagnozowano klinicznie istotne zaburzenie snu
- Łagodne dolegliwości związane ze snem lub ich brak (określone na podstawie kwestionariusza snu i oceny czuwania)
- Niestabilny na lekach
- Obecny palacz
- Spożywa więcej niż trzy napoje alkoholowe dziennie
- Stan zdrowia, który może ograniczać udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności
- Zdiagnozowana psychopatologia kliniczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Trening siłowy w grupie.
Dwa tygodniowe zajęcia obejmujące aerobową wytrzymałość fizyczną oraz trening siłowy i gibkościowy oraz do trzech domowych sesji o podobnym składzie aerobowego treningu wytrzymałościowego, siłowego i gibkościowego.
|
Aerobowa aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności.
Ponad 4 dni w tygodniu, ponad 60 minut dziennie, aktywność fizyczna o umiarkowanej lub większej intensywności
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 2
Uwaga-kontrola narażenia personelu badawczego.
Cotygodniowe zajęcia ogólnozdrowotne prowadzone w grupach.
|
2 zajęcia w tygodniu po 90+min na zajęciach, ogólna edukacja zdrowotna, z wyłączeniem informacji o aktywności fizycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% czasu fazy 2 snu w wieku 12 miesięcy, skorygowany o wartość wyjściową
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
Procent całkowitego czasu snu w fazie 2 snu po 12 miesiącach po dostosowaniu do podstawowego poziomu snu w fazie 2 (tj. wartość wyjściowa uwzględniona jako współzmienna w przeprowadzonych modelach regresji).
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podskala zgłaszanych przez pacjentów zaburzeń snu w podskali Pittsburgh Sleep Quality Index składa się z 9 pozycji ocenianych w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak zakłóceń, a 3 oznacza częste zakłócenia. Wszystkie 9 pozycji jest sumowanych, a sumaryczne wyniki są ujmowane w 1 z 4 kategorii od 0 do 3, gdzie 0 oznacza rzadsze zakłócenia, a 3 oznacza większą częstotliwość zakłóceń. |
12 miesięcy
|
|
Szczytowe zużycie tlenu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szczytowe zużycie tlenu mierzone podczas próby wysiłkowej na bieżni ograniczonej objawami
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abby C King, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- King AC, Oman RF, Brassington GS, Bliwise DL, Haskell WL. Moderate-intensity exercise and self-rated quality of sleep in older adults. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Jan 1;277(1):32-7.
- Bliwise DL, King AC, Harris RB, Haskell WL. Prevalence of self-reported poor sleep in a healthy population aged 50-65. Soc Sci Med. 1992 Jan;34(1):49-55. doi: 10.1016/0277-9536(92)90066-y.
- King AC, Pruitt LA, Woo S, Castro CM, Ahn DK, Vitiello MV, Woodward SH, Bliwise DL. Effects of moderate-intensity exercise on polysomnographic and subjective sleep quality in older adults with mild to moderate sleep complaints. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):997-1004. doi: 10.1093/gerona/63.9.997.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH058853 (Grant/umowa NIH USA)
- DAHBR HB-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .