Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​regelmæssig motion for at forbedre søvn hos ældre voksne (RTC)

25. april 2016 opdateret af: Abby C King, Stanford University

Fremme motion, søvn og velvære hos ældre voksne

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​regelmæssig aerob træning på at forbedre søvnen hos ældre voksne med moderat søvnbesvær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnmangel er et almindeligt problem blandt ældre voksne. Det er ofte årsagen til øget dødelighed og nogle psykiatriske lidelser. Regelmæssig deltagelse i en medium-intensitet træningsregime kan hjælpe folk med at sove bedre. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​et regelmæssigt træningsprogram til at forbedre søvnen hos ældre voksne med moderat søvnbesvær.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser. En gruppe vil deltage i en fysisk aktivitetstræning med moderat intensitet. Den anden gruppe vil fungere som en sammenligningsgruppe, der ikke udøver opmærksomhed og kontrol. Hver gruppe vil gennemgå sin tildelte behandling i 12 måneder. Søvnmængde og -kvalitet vil blive målt objektivt ved hjælp af polysomnografi i hjemmet. Subjektiv søvnkvalitet og sundhedsrelaterede livskvalitetsmål vil blive evalueret med spørgeskemaer. Alle målinger vil blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen, måned 6 og måned 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5705
        • Stanford Prevention Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat søvnbesvær, der ikke er relateret til en fysisk sygdom eller psykopatologi (bestemt af søvnspørgeskemaet og vurdering af vågenhed)
  • I øjeblikket ikke fysisk aktiv på regelmæssig basis
  • Body mass index mindre end 38

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket fysisk aktiv på en regelmæssig basis
  • Diagnosticeret med en klinisk signifikant søvnforstyrrelse
  • Milde eller ingen søvnklager (bestemt af søvnspørgeskemaet og vurdering af vågenhed)
  • Ustabil på medicin
  • Nuværende ryger
  • Indtager mere end tre alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Medicinsk tilstand, der kan begrænse deltagelse i motion med moderat intensitet
  • Diagnosticeret med klinisk psykopatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Gruppebaseret træning. To ugentlige klasser inklusive aerob udholdenheds fysisk aktivitet og styrke- og smidighedstræning og op til tre hjemmebaserede sessioner med lignende sammensætning af aerob udholdenheds-, styrke- og smidighedstræning.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet aerob fysisk aktivitet
Moderat intensitet aerob fysisk aktivitet. 4+ dage om ugen, 60+ minutter om dagen, moderat eller større intensitet fysisk aktivitet
Andre navne:
  • Omfattende fitnesstime
Placebo komparator: 2
Opmærksomhedskontrol af eksponering for studiepersonale. Ugentlige undervisningstimer i almen sundhed i gruppeforløb.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelsesklasse
2 timer om ugen, 90+ minutter pr. klasse, generel sundhedsundervisning, eksklusiv information om fysisk aktivitet
Andre navne:
  • Workshops om sund aldring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% Tid i trin 2 Søvn ved 12 måneder, justeret for baseline
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Procent af den samlede søvntid brugt i trin 2-søvn 12 måneder efter justering for baseline-niveauet for trin 2-søvn (dvs. basislinjeværdi inkluderet som en kovariat i udførte regressionsmodeller).
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder

Selvrapporteret søvnforstyrrelses-underskala på Pittsburgh Sleep Quality Index-underskalaen består af 9 punkter, der scores på et interval fra 0 til 3, hvor 0 indikerer ingen forstyrrelse og 3 indikerer hyppige forstyrrelser.

Alle 9 punkter er summeret, og opsummeringsscorerne er fanget af 1 ud af 4 kategorier fra 0 til 3, hvor 0 indikerer mindre hyppige forstyrrelser og 3 indikerer større hyppighed af forstyrrelser.
12 måneder
Peak Exercise Iltforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Maksimalt iltforbrug målt under symptombegrænset træningsstresstest for løbebånd
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abby C King, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH058853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DAHBR HB-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser, iboende

Kliniske forsøg med Moderat intensitet aerob fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner