La efectividad del ejercicio regular para mejorar el sueño en adultos mayores (RTC)
Promoción del ejercicio, el sueño y el bienestar en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La privación del sueño es un problema común entre los adultos mayores. A menudo es la causa del aumento de la mortalidad y de algunos trastornos psiquiátricos. La participación regular en un régimen de ejercicio de intensidad media puede ayudar a las personas a dormir mejor. Este estudio evaluará la efectividad de un programa de ejercicio regular para mejorar el sueño en adultos mayores con dificultad moderada para dormir.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones. Un grupo participará en un régimen de entrenamiento de actividad física de intensidad moderada. El otro grupo actuará como un grupo de comparación de control de atención sin ejercicio. Cada grupo se someterá a su tratamiento asignado durante 12 meses. La cantidad y la calidad del sueño se medirán objetivamente mediante polisomnografía domiciliaria. La calidad subjetiva del sueño y la calidad de vida relacionada con la salud se evaluarán con cuestionarios. Todas las mediciones se realizarán al comienzo del estudio, Mes 6 y Mes 12.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5705
- Stanford Prevention Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dificultad moderada para dormir no relacionada con una enfermedad física o psicopatología (determinada por el Cuestionario del Sueño y la Evaluación de la Vigilia)
- Actualmente no es físicamente activo de forma regular
- Índice de masa corporal inferior a 38
Criterio de exclusión:
- Actualmente físicamente activo de forma regular.
- Diagnosticado con un trastorno del sueño clínicamente significativo
- Quejas de sueño leves o nulas (determinadas por el Cuestionario del sueño y la Evaluación de la vigilia)
- Inestable con medicamentos
- Actual fumador
- Consume más de tres bebidas alcohólicas al día
- Condición médica que puede limitar la participación en ejercicio de intensidad moderada
- Diagnosticado con psicopatología clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios en grupo.
Dos clases semanales que incluyen actividad física de resistencia aeróbica y entrenamiento de fuerza y flexibilidad, y hasta tres sesiones en el hogar de composición similar de entrenamiento de resistencia aeróbica, fuerza y flexibilidad.
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Actividad física aeróbica de intensidad moderada.
Más de 4 días a la semana, más de 60 minutos al día, actividad física de intensidad moderada o mayor
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
Atención-control de la exposición al personal del estudio.
Clases semanales de educación general para la salud realizadas en sesiones grupales.
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2 clases a la semana, más de 90 minutos por clase, educación general para la salud, excluyendo información sobre actividad física
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de tiempo en la etapa 2 del sueño a los 12 meses, ajustado para el valor inicial
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Porcentaje del tiempo total de sueño pasado en el sueño de la Etapa 2 a los 12 meses después de ajustar el nivel de referencia del sueño de la Etapa 2 (es decir, el valor de referencia incluido como covariable en los modelos de regresión realizados).
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línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
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La subescala de trastornos del sueño autoinformados en la subescala del índice de calidad del sueño de Pittsburgh consta de 9 ítems puntuados en un rango de 0 a 3, 0 indica que no hay trastornos y 3 indica trastornos frecuentes. Los 9 ítems se suman y las puntuaciones resumidas se capturan en 1 de 4 categorías que van de 0 a 3, donde 0 indica perturbaciones menos frecuentes y 3 indica una mayor frecuencia de perturbaciones. |
12 meses
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Consumo máximo de oxígeno durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Consumo máximo de oxígeno medido durante la prueba de esfuerzo con ejercicio en cinta rodante limitada por síntomas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abby C King, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- King AC, Oman RF, Brassington GS, Bliwise DL, Haskell WL. Moderate-intensity exercise and self-rated quality of sleep in older adults. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Jan 1;277(1):32-7.
- Bliwise DL, King AC, Harris RB, Haskell WL. Prevalence of self-reported poor sleep in a healthy population aged 50-65. Soc Sci Med. 1992 Jan;34(1):49-55. doi: 10.1016/0277-9536(92)90066-y.
- King AC, Pruitt LA, Woo S, Castro CM, Ahn DK, Vitiello MV, Woodward SH, Bliwise DL. Effects of moderate-intensity exercise on polysomnographic and subjective sleep quality in older adults with mild to moderate sleep complaints. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):997-1004. doi: 10.1093/gerona/63.9.997.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH058853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DAHBR HB-C
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