Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aripiprazole Treatment of the Prodrome

24 września 2009 zaktualizowane przez: Northwell Health

Open-Label Study of Aripiprazole in Individuals at Risk for Chronic Mental Illness

The RAP Program is conducting a research study of the antipsychotic medication Aripiprazole. This drug has been approved for treating symptoms associated with schizophrenia and is associated with fewer side effects. This study will explore how well Aripiprazole treats symptoms of early-onset psychotic disorders as well as symptoms that may indicate risk for such disorders, including unusual thoughts, suspiciousness, perceptual abnormalities, social isolation, and sudden changes in functioning.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

During the 12-week study, eligible patients are seen 7-9 times by research raters and psychiatrists. These visits include side effect monitoring, scheduled medication increases, and ratings designed to measure subtle improvement of symptoms. Monthly blood and urine samples are collected for safety and substance abuse monitoring, and neuropsychological testing is conducted at the first and last appointments. Participants are compensated for their participation and receive medication and study-related visits at no cost during the trial. Depending on their level of response to the medication, participants may also be eligible for a 3-month extension phase.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
        • RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • You are between the ages of 13 and 22.
  • You are English-speaking.
  • You have a diagnosed psychotic disorder, including: schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, or other psychotic disorder
  • OR -
  • You are experiencing one or more pre-psychotic symptoms like unusual thoughts, suspiciousness, or unusual perceptual experiences.
  • You meet additional RAP criteria assessed during screening and interview.

Exclusion Criteria:

  • You have a diagnosis of bipolar disorder or major depression with psychotic features.
  • You have a history of neurological, neuroendocrine, or other medical conditions known to affect the brain.
  • You have past or current substance dependence.
  • You are currently taking Aripiprazole.
  • You have taken Aripiprazole in the past.
  • You are currently taking and responding well to another medication.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Score on attenuated positive symptom scale at 12 weeks
Score on attenuated negative symptom scale at 12 weeks
Score on adverse events rating scale at 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Score on social functioning scale at 12 weeks
Score on academic functioning scale at 12 weeks
Score on cognitive measures at 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Cornblatt, PhD, LIJMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj