- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00169949
Aripiprazole Treatment of the Prodrome
24 september 2009 bijgewerkt door: Northwell Health
Open-Label Study of Aripiprazole in Individuals at Risk for Chronic Mental Illness
The RAP Program is conducting a research study of the antipsychotic medication Aripiprazole.
This drug has been approved for treating symptoms associated with schizophrenia and is associated with fewer side effects.
This study will explore how well Aripiprazole treats symptoms of early-onset psychotic disorders as well as symptoms that may indicate risk for such disorders, including unusual thoughts, suspiciousness, perceptual abnormalities, social isolation, and sudden changes in functioning.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
During the 12-week study, eligible patients are seen 7-9 times by research raters and psychiatrists.
These visits include side effect monitoring, scheduled medication increases, and ratings designed to measure subtle improvement of symptoms.
Monthly blood and urine samples are collected for safety and substance abuse monitoring, and neuropsychological testing is conducted at the first and last appointments.
Participants are compensated for their participation and receive medication and study-related visits at no cost during the trial.
Depending on their level of response to the medication, participants may also be eligible for a 3-month extension phase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Verenigde Staten, 11004
- RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- You are between the ages of 13 and 22.
- You are English-speaking.
- You have a diagnosed psychotic disorder, including: schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, or other psychotic disorder
- OR -
- You are experiencing one or more pre-psychotic symptoms like unusual thoughts, suspiciousness, or unusual perceptual experiences.
- You meet additional RAP criteria assessed during screening and interview.
Exclusion Criteria:
- You have a diagnosis of bipolar disorder or major depression with psychotic features.
- You have a history of neurological, neuroendocrine, or other medical conditions known to affect the brain.
- You have past or current substance dependence.
- You are currently taking Aripiprazole.
- You have taken Aripiprazole in the past.
- You are currently taking and responding well to another medication.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Score on attenuated positive symptom scale at 12 weeks
|
Score on attenuated negative symptom scale at 12 weeks
|
Score on adverse events rating scale at 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Score on social functioning scale at 12 weeks
|
Score on academic functioning scale at 12 weeks
|
Score on cognitive measures at 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Cornblatt, PhD, LIJMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Serotonine 5-HT1-receptoragonisten
- Serotoninereceptoragonisten
- Serotonine 5-HT2-receptorantagonisten
- Serotonine-antagonisten
- Dopamine D2-receptorantagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Aripiprazol
Andere studie-ID-nummers
- 03-134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aripiprazol
-
Otsuka Beijing Research InstituteVoltooid
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityVoltooidAlcohol afhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.BeëindigdSchizofrenie | Schizofreniforme stoornis | Schizoaffectieve stoornis, depressief typeVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidErnstige depressieve stoornisJapan
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbVoltooid
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...VoltooidSchizofrenieKorea, republiek van, Verenigde Staten, Estland, Italië, Hongarije, Bulgarije, Kroatië, Frankrijk, Polen, Thailand, Puerto Rico, Chili, Zuid-Afrika, Oostenrijk, België
-
Alkermes, Inc.VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Alkermes, Inc.VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten